辛伐他汀片(石藥)

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辛伐他汀片(石藥)屬于處方藥，由石藥集團(tuán)歐意藥業(yè)有限公司研制并生產(chǎn)，其對(duì)于 適用于1.高脂血癥.2.冠心病3.患有雜合子家族性高膽固醇血癥兒童患者。有良好的效果。那么辛伐他汀片的不良反應(yīng)有哪些？

辛伐他汀片的不良反應(yīng)是：

本品一般耐受性良好，大部分不良反應(yīng)輕微且為一過(guò)性。在對(duì)照臨床研究中不足2%的病人因本品的不良反應(yīng)而中途停藥。

在上市前的對(duì)照臨床研究中，研究者認(rèn)為與藥物有關(guān)（分為可能、很可能或肯定）且發(fā)生率≥1%的不良反應(yīng)有腹痛、便秘和胃腸脹氣；發(fā)生率為0.5-0.9%的不良反應(yīng)有疲乏無(wú)力和頭痛。

肌病的報(bào)道很罕見(jiàn)。在HPS研究中（見(jiàn)藥理毒理），共有20536名患者每日服用本品40mg（n=10269）或安慰劑（n=10267），平均觀察時(shí)間為5年，兩組間的安全性相似。這項(xiàng)大型試驗(yàn)只記錄了嚴(yán)重不良反應(yīng)和因不良反應(yīng)而退出研究的人數(shù)。兩組間因不良反應(yīng)退出的比例是相似的（辛伐他汀組4.8%，安慰劑51%）。辛伐他汀組中的肌病發(fā)生率小于0.1%。辛伐他汀組和安慰劑組的轉(zhuǎn)氨酶升高（重復(fù)檢查中，超過(guò)正常值上限3倍或以上）的比例分別為0.21%（n=21）和0.09%（n=9）。在北歐辛伐他汀生存研究（4S）中，4444名患者每天服用本品20-40mg（n=2221）或安慰劑（n=2223），隨訪(fǎng)時(shí)間的中位數(shù)為5.4年，兩組間的安全性及耐受性相似。

在無(wú)對(duì)照臨床研究或上市后的應(yīng)用中報(bào)道過(guò)下列不良反應(yīng)：惡心、腹瀉、皮疹、消化不良、瘙癢、脫發(fā)、暈眩、肌肉痙攣、肌痛、胰腺炎、感覺(jué)異常、外周神經(jīng)病變、嘔吐和貧血。極少發(fā)生橫紋肌溶解和肝炎/黃疸，極罕見(jiàn)的肝衰竭的發(fā)生。包括下列一項(xiàng)或多項(xiàng)癥狀的明顯的過(guò)敏反應(yīng)綜合征罕有報(bào)道：血管神經(jīng)性水腫、狼瘡樣綜合征、風(fēng)濕性多發(fā)性肌痛、皮膚肌炎、脈管炎、血小板減少癥、嗜酸性細(xì)胞增多、ESR升高、關(guān)節(jié)炎、關(guān)節(jié)痛、蕁麻疹、光敏感、發(fā)燒、潮紅、呼吸困難以及不適。

實(shí)驗(yàn)室檢查發(fā)現(xiàn)。血清轉(zhuǎn)氨酶顯著和持續(xù)性升高的情況罕有報(bào)道。曾報(bào)道過(guò)堿性磷酸酶和γ-谷氨酸轉(zhuǎn)肽酶升高的情況。肝功能檢查異常為輕微和一過(guò)性的。來(lái)源于骨骼肌的血清肌酸激酶（CK）升高的情況已有報(bào)道（見(jiàn)注意事項(xiàng)）。

兒童患者（年齡10-17歲）。在一項(xiàng)包括年齡10-17歲兒童雜合子家族性高膽固醇血癥患者的研究中（n=175），ZOCOR治療組的安全性和耐受性總體與安慰劑治療組類(lèi)似。（見(jiàn)注意事項(xiàng)；兒童用藥；臨床試驗(yàn)）。

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