替米沙坦片(美卡素)屬于處方藥,由上海勃林格殷格翰藥業(yè)有限公司研制并生產(chǎn),其對于用于成年人原發(fā)性高血壓的治療。適用于年齡55歲及以上,存在發(fā)生嚴(yán)重心血管事件高風(fēng)險且不能接受血管緊張素轉(zhuǎn)換酶(ACE)抑制劑治療的患者,以降低其發(fā)生心肌梗死、卒中或心血管疾病導(dǎo)致死亡的風(fēng)險,請詳見說明書。有良好的效果。那么替米沙坦片的不良反應(yīng)是怎樣呢?
替米沙坦片的不良反應(yīng)是:
超過3700例進行了替米沙坦安全性評估,包括1900例治療超過6個月,1300例以上治療超過1年。不良反應(yīng)通常是輕微可自行恢復(fù)的,絕少數(shù)需停藥。
在安慰劑對照試驗中,包括1041例以不同劑量(20~160mg)的替米沙坦治療12周以上,總不良反應(yīng)與安慰劑組相似。
在上表中可見,副反應(yīng)的發(fā)生率比安慰劑組高1%,流感癥狀、消化不良、肌痛、尿道感染、腹痛、頭痛、頭暈、疼痛、疲勞、咳嗽、高血壓、胸痛、惡心和四肢水腫。在安慰劑對照試驗中,1455例以替米沙坦治療病人因不良反應(yīng)停藥占2.8%,380例以安慰劑治療病人因不良反應(yīng)停藥占6.1%。
不良反應(yīng)的發(fā)生與用藥劑量、患者性別、年齡和種族均無關(guān)。
在六個安慰劑對照試驗中,治療組與安慰組的咳嗽的發(fā)生率相同為1.6%。
補充說明以下,3500名服用替米沙坦的患者中,0.3%的病人發(fā)生了不良反應(yīng),具體情況如下。但還不能說明這些不良反應(yīng)與服用替米沙坦有關(guān):
自主神經(jīng)系統(tǒng):陽萎、多汗、潮紅;全身性:過敏、發(fā)燒、腿疼和感覺不適;心血管:心悸、依賴性浮腫、心絞痛、心動過速、腿浮腫和腹部ECG;CNS:失眠、嗜睡、偏頭痛、暈眩、感覺異常、自發(fā)性肌肉收縮、感覺減退;胃腸道:胃腸脹氣、便秘、胃炎、嘔吐、口干、痔瘡、胃腸炎、腸炎、胃食管反流、牙疼、非特異性胃腸不適;代謝:痛風(fēng)、血膽固醇高、糖尿??;肌肉和骨骼:關(guān)節(jié)炎、關(guān)節(jié)和腿疼;神經(jīng)系統(tǒng):精神焦慮、抑郁、神經(jīng)質(zhì);抵抗機制:感染、真菌感染、化膿和中耳炎;呼吸系統(tǒng):哮喘、支氣管炎、鼻炎、呼吸困難和鼻出血;皮膚:皮炎、皮疹、濕疹和搔癢癥;泌尿系統(tǒng):尿頻、膀胱炎;血管:腦血管疾??;特殊的感覺:視覺異常、結(jié)膜炎、耳鳴和耳疼。
有1例血管神經(jīng)性水腫的報道。
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