那格列奈片(唐瑞)屬于處方藥,由江蘇德源藥業(yè)股份有限公司研制并生產(chǎn),其對(duì)于散寒行氣,消腫止痛。用于寒氣凝結(jié)所致的寒疝,癥見睪丸墜脹疼痛。有良好的效果。那么那格列奈片的生殖毒性怎樣的呢?
那格列奈片的生殖毒性是:
大鼠給藥劑量達(dá)600mg/kg時(shí)(約為人臨床治療劑量120mg,每日3次餐前口服暴露量的16倍),對(duì)生育力無影響。大鼠給藥劑量達(dá)100mg/kg時(shí)(約為人臨床治療劑量120mg,每日3次餐前口服暴露量的60倍),未見致畸胎作用。兔給予劑量為500mg/kg時(shí)(約為人臨床治療劑量120mg,每日3次餐前口服暴露量的40倍),胚胎發(fā)育有不利影響,出現(xiàn)膽囊發(fā)育不全或小膽囊的發(fā)生率增加。
目前尚無充分的和嚴(yán)格對(duì)照的孕婦臨床研究資料。懷孕期不應(yīng)使用。那格列奈通過大鼠乳汁分泌,其在乳汁與血漿中的AUC0-48h的比值為1:4。大鼠給予那格奈1000mg/kg(約為人臨床治療劑量120mg,每日3次餐前口服暴露量的60倍),其后代體重較輕。目前尚不知道那格列奈是否在人乳中排出,因?yàn)楹芏嗨幬飶娜巳橹信懦?,那格列奈不?yīng)用于哺乳期婦女。
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