厄貝沙坦片的說明書有哪些內(nèi)容？
厄貝沙坦片(甘悅喜)屬于處方藥，由南京長澳制藥有限公司研制并生產(chǎn)，其對于 治療原發(fā)性高血壓。合并高血壓的2型糖尿病腎病的治療。有良好的效果。那么厄貝沙坦片的說明書有哪些內(nèi)容？
【藥品名稱】
通用名稱：厄貝沙坦片
商品名稱：厄貝沙坦片(科蘇)
拼音全碼：EBeiShaTanPian
【主要成份】本品主要成分為厄貝沙坦。
【性狀】本品為薄膜衣片，除去包衣后顯白色或類白色。
【適應(yīng)癥/功能主治】治療原發(fā)性高血壓。合并高血壓的II型糖尿病腎病的治療。
【規(guī)格型號】75mg*12s
【用法用量】口服：推薦起始劑量為0.15g，一日1次。根據(jù)病情可增至0.3g，一日1次?？蓡为毷褂?，也可與其它抗高血壓藥物合用。對重度高血壓及藥物增量后血壓下降仍不滿意時，可加用小劑量的利尿藥(如噻嗪類)或其它降壓藥物。
【不良反應(yīng)】常見不良反應(yīng)為：頭痛、眩暈、心悸等，偶有咳嗽，一般程度都是輕微的，呈一過性，多數(shù)患者繼續(xù)服藥都能耐受。罕有蕁麻疹及血管神經(jīng)性水腫發(fā)生。文獻報道本品不良反應(yīng)發(fā)生率大于1%的有：消化不良、胃灼熱感、腹瀉、骨骼肌疼痛、疲勞和上呼吸道感染，但與空白對照組比沒有顯著性差異。大于1%但低于對照組發(fā)生率的有腹痛、焦慮、神經(jīng)質(zhì)、胸痛、咽炎、惡心嘔吐、皮疹、心動過速等。低血壓和直立性低血壓發(fā)生率約為0.4%。
【禁忌】對本品過敏者禁用。
【注意事項】
1.開始治療前應(yīng)糾正血容量不足和(或)鈉的缺失。
2.腎功能不全的患者可能需要減少本品的劑量。并且要注意血尿素氮、血清肌酐和血鉀的變化。作為腎素-血管緊張素-醛固酮抑制的結(jié)果，個別敏感的患者可能產(chǎn)生腎功能變化。
3.肝功能不全、老年患者使用本品時不需調(diào)節(jié)劑量。
4.厄貝沙坦不能通過血液透析被排出體外。
【兒童用藥】尚沒有小于18歲患者用藥安全性的資料。
【老年患者用藥】尚不明確。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】妊娠和哺乳期婦女禁用。
【藥物相互作用】1.本品與利尿劑合用時應(yīng)注意血容量不足或因低鈉可引起低血壓。與保鉀利尿劑(如氨苯喋啶等)合用時，應(yīng)避免血鉀升高。2.本品與華法令之間無明顯的相互作用。3.與洋地黃類藥如地高辛、阻滯劑如阿替洛爾、鈣拮抗劑如硝苯吡啶等合用不影響相互的藥代動力學(xué)。
【藥物過量】過量服用本品后可出現(xiàn)低血壓，心動過速或心動過緩，應(yīng)采用催吐、洗胃及支持療法。
【藥理毒理】本品為血管緊張素Ⅱ(AngiotensinⅡ，AngⅡ)受體抑制劑，能抑制AngⅠ轉(zhuǎn)化為AngⅡ，能特異性地拮抗血管緊張素轉(zhuǎn)換酶1受體(AT1)，對AT1的拮抗作用大于AT28500倍，通過選擇性地阻斷AngⅡ與AT1受體的結(jié)合，抑制血管收縮和醛固酮的釋放，產(chǎn)生降壓作用。本品不抑制血管緊張素轉(zhuǎn)換酶(ACE)、腎素、其它激素受體，也不抑制與血壓調(diào)節(jié)和鈉平衡有關(guān)的離子通道。
【藥代動力學(xué)】據(jù)國外資料報道，本品口服后能迅速吸收，生物利用度為60～80%，不受食物的影響。血漿達峰時間為1～1.5小時，消除半衰期為11～15小時。三天內(nèi)達穩(wěn)態(tài)。厄貝沙坦通過葡萄糖醛酸化或氧化代謝，體外研究表明主要由細胞色素酶P4502C9氧化。本品及代謝物經(jīng)膽道和腎臟排泄。厄貝沙坦的血漿蛋白結(jié)合率為90%。據(jù)國內(nèi)資料報道，健康受試者口服本品300mg后，約1.9小時血藥濃度達峰值，峰濃度約為4058g/L，消除相半衰期約為10.2小時。
【貯藏】密封保存。
【包裝】12片/盒。
【有效期】36月
【執(zhí)行標準】新藥轉(zhuǎn)正標準61
【批準文號】國藥準字H20100164
【生產(chǎn)企業(yè)】揚子江藥業(yè)集團北京海燕藥業(yè)有限公司
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