恩替卡韋分散片(潤眾)

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恩替卡韋分散片(潤眾)屬于處方藥，由正大天晴藥業(yè)集團股份有限公司研制并生產(chǎn)，其對于本品適用于病毒復(fù)制活躍，血清轉(zhuǎn)氨酶ALT持續(xù)升高或肝臟組織學(xué)顯示有活動性病變的慢性成人乙型肝炎的治療。有良好的效果。那么潤眾（恩替卡韋分散片）的耐藥率研究？

乙型病毒性肝炎，簡稱乙肝，是一種由乙型肝炎病毒（HBV）感染機體后所引起的疾病。乙型肝炎病毒是一種嗜肝病毒，主要存在于肝細(xì)胞內(nèi)并損害肝細(xì)胞，引起肝細(xì)胞炎癥、壞死、纖維化。乙型病毒性肝炎分急性和慢性兩種。感染乙型肝炎的病毒后必然會引起機體免疫反應(yīng)，從而產(chǎn)生不同的血清免疫學(xué)標(biāo)志物，目前認(rèn)為乙肝的發(fā)病機制與機體的免疫應(yīng)答密切相關(guān)，尤其是體內(nèi)的細(xì)胞免疫應(yīng)答。恩替卡韋是一種強效快速抑制病毒復(fù)制的核苷類藥物，初治每日一片0.5mg能有效抑制HBV-DNA復(fù)制，療效優(yōu)于拉米夫定。對發(fā)生YMDD變異者將劑量提高至每日1mg能有效抑制HBVDNA復(fù)制。長期隨訪研究結(jié)果表明，對達(dá)到病毒學(xué)應(yīng)答者，繼續(xù)治療可保持較高的持續(xù)HBVDNA抑制效果，且恩替卡韋耐藥率低，五年耐藥發(fā)生率約為1.2%。我國SFDA也已批準(zhǔn)用于治療慢性乙型肝炎患者。恩替卡韋對乙肝病毒（HBV）多聚酶具有抑制作用。它能夠通過磷酸化成為具有活性的三磷酸鹽，三磷酸鹽在細(xì)胞內(nèi)的半衰期為15小時。通過與HBV多聚酶的天然底物三磷酸脫氧鳥嘌呤核苷競爭，恩替卡韋三磷酸鹽能抑制病毒多聚酶（逆轉(zhuǎn)錄酶）的所有三種活性：

1、HBV多聚酶的啟動；

2、前基因組mRNA逆轉(zhuǎn)錄負(fù)鏈的形成；

3、HBVDNA正鏈的合成。恩替卡韋三磷酸鹽對HBVDNA多聚酶的抑制常數(shù)(Ki)為0.0012μM。恩替卡韋三磷酸鹽對細(xì)胞的α、β、δDNA多聚酶和線粒體γDNA多聚酶抑制作用較弱，Ki值為18至于160μM。在轉(zhuǎn)染了野生型乙肝病毒的人類HepG2細(xì)胞中，恩替卡韋抑50%病毒DNA合成所需濃度（EC50）為0.004μM。恩替韋對拉米夫定耐藥病毒株（rtL180M,rtM204V）的EC50的中位值是0.26μM（范圍0.01至0.059μM），而恩替卡韋對在細(xì)胞培養(yǎng)液中生長的1型人類免疫缺陷（HⅣ）無臨床相關(guān)活性（EC50>10μM）。

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