阿卡波糖片(拜唐蘋)

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阿卡波糖片(拜唐蘋)屬于處方藥，由拜耳醫(yī)藥保健有限公司研制并生產(chǎn)，其對(duì)于配合飲食控制，用于：（1）2型糖尿病。（2）降低糖耐量低減者的餐后血糖。有良好的效果。那么阿卡波糖片(拜唐蘋)的說(shuō)明書有哪幾點(diǎn)需要的？

阿卡波糖片(拜唐蘋)主要成分是阿卡波糖?；瘜W(xué)名：O-4，6-雙脫氧-4[[(1S,4R,5S,6S)4，5，6-三羥基-3-(羥基甲基)-2-環(huán)己烯]氨基]-(-D-吡喃葡糖基(1→4)-O-(-D-吡喃葡糖基(1→4)-D-吡喃葡萄糖。

那么，阿卡波糖片(拜唐蘋)的說(shuō)明書有哪幾點(diǎn)需要的？

【藥品名稱】

通用名稱：阿卡波糖片

商品名稱：阿卡波糖片(拜唐蘋)

英文名稱：AcarboseTablet

拼音全碼：AKaBoTangPian(BaiTangPing)

【主要成份】主要成分是阿卡波糖?；瘜W(xué)名：O-4，6-雙脫氧-4[[(1S,4R,5S,6S)4，5，6-三羥基-3-(羥基甲基)-2-環(huán)己烯]氨基]-(-D-吡喃葡糖基(1→4)-O-(-D-吡喃葡糖基(1→4)-D-吡喃葡萄糖。

【成份】

分子式：C25H43NO18

分子量：645.63

【性狀】本品為類白色或淡黃色片。

【簡(jiǎn)介/商品功效】配合飲食控制治療Ⅱ型糖尿病。

【規(guī)格型號(hào)】50mg*30s

【用法用量】用餐前即刻整片吞服或與前幾口食物一起咀嚼服用，劑量因人而異。一般推薦劑量為：起始劑量為每次50mg，每日3次。以后逐漸增加至每次0.1g，每日3次。個(gè)別情況下，可增至每次0.2g，每日3次?；蜃襻t(yī)囑。

【不良反應(yīng)】常有胃腸脹氣和腸鳴音，偶有腹瀉，極少見有腹痛。如果不控制飲食，則胃腸道副作用可能加重。如果控制飲食后仍有嚴(yán)重不適的癥狀，應(yīng)咨詢醫(yī)生以便暫時(shí)或長(zhǎng)期減小劑量。個(gè)別病例可能出現(xiàn)諸如紅斑、皮疹和蕁麻疹等皮膚過敏反應(yīng)。

【禁忌】

1．對(duì)阿卡波糖和/或非活性成分過敏者。

2．鑒于尚無(wú)本品對(duì)兒童和青春期少年的療效和耐受性的足夠資料，本品不應(yīng)使用于18歲以下的患者。

3．有明顯消化和吸收障礙的慢性胃腸功能紊亂患者，禁用。

4．患有由于腸脹氣而可能惡化的疾患（如Roemheld綜合癥、嚴(yán)重的疝、腸梗阻和腸潰瘍)的病人禁用。

5．嚴(yán)重腎功能損害（肌酐清除率25ml/分）的患者禁用。

6．因?yàn)闊o(wú)法得到有關(guān)本藥在妊娠婦女中使用的資料，妊娠期婦女不得使用本品。

7．哺乳期大鼠服用放射性標(biāo)記的阿卡波糖片后，在其乳汁中發(fā)現(xiàn)了少量的放射活性物質(zhì)，在人類尚無(wú)類似的發(fā)現(xiàn)。即使如此，由于尚不能排除乳汁阿卡波糖片對(duì)嬰兒的影響，原則上不建議在哺乳期婦女使用本品。

【注意事項(xiàng)】

1．病人應(yīng)遵醫(yī)囑調(diào)整劑量。

2．如果病人在服藥4～8周后療效不明顯，可以增加劑量。如果病人堅(jiān)持嚴(yán)格的糖尿病飲食仍有不適時(shí)，就不能再增加劑量，有時(shí)還需適當(dāng)減少劑量平均劑量為每次0.1g,每日3次。

3．個(gè)別病人，尤其是在使用大劑量時(shí)會(huì)發(fā)生無(wú)癥狀的肝酶升高。因此，應(yīng)考慮在用藥的頭6～12個(gè)月監(jiān)測(cè)肝酶的變化。但停藥后肝酶值會(huì)恢復(fù)正常。

4．本品具有抗高血糖的作用，但它本身不會(huì)引起低血糖，如果本品與磺酰脲類藥物、二甲雙胍或胰島素一起使用時(shí)，血糖會(huì)下降至低血糖的水平，故需減少磺酰脲類藥物、二甲雙胍或胰島素的劑量。

5．本品可使蔗糖分解為果糖和葡萄糖的速度更加緩慢，因此如果發(fā)生急性的低血糖，不宜使用蔗糖，而應(yīng)該使用葡萄糖糾正低血糖反應(yīng)。

6．服用本品期間，避免同時(shí)服用考來(lái)酰胺、腸道吸附劑和消化酶類制劑，以免影響本品的療效。

【兒童用藥】18歲之前暫不宜使用。

【老年患者用藥】尚不明確。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】對(duì)孕婦安全性尚不明確，在動(dòng)物試驗(yàn)?zāi)溉橹兴幬锓置?，故孕婦及哺乳期婦女不宜使用。

【藥物相互作用】1.如果本品與磺酰脲類藥物、二甲雙胍或胰島素一起使用時(shí)，血糖可能下降至低血糖的水平，則需減少磺酰脲類藥物、二甲雙胍或胰島素的劑量。2.服用本品期間，避免同時(shí)服用抗酸劑、消膽胺、腸道吸附劑和消化酶類制劑，以免影響本品的療效。3.同時(shí)服用新霉素可使餐后血糖更為降低，并使本品胃腸反應(yīng)加劇。

【藥物過量】1.如果本品與磺酰脲類藥物、二甲雙胍或胰島素一起使用時(shí)，血糖可能下降至低血糖的水平，則需減少磺酰脲類藥物、二甲雙胍或胰島素的劑量。2.服用本品期間，避免同時(shí)服用抗酸劑、消膽胺、腸道吸附劑和消化酶類制劑，以免影響本品的療效。3.同時(shí)服用新霉素可使餐后血糖更為降低，并使本品胃腸反應(yīng)加劇。

【藥理毒理】本品為口服降血糖藥。其降糖作用的機(jī)制是抑制小腸壁細(xì)胞和寡糖競(jìng)爭(zhēng)，而與-葡萄糖苷酶可逆性地結(jié)合，抑制酶的活性，從而延緩碳水化合物的降解，造成腸道葡萄糖的吸收緩慢，降低餐后血糖的升高。

【藥代動(dòng)力學(xué)】本藥口服后很少被吸收，避免了吸收所致的不良反應(yīng)，其原形生物利用度僅為1%～2%，口服200mg后，t1/2為3.7小時(shí)，消除t1/2為9.6小時(shí)，血漿蛋白結(jié)合率低，主要在腸道降解或以原形方式隨糞便排泄，8小時(shí)減少50%，長(zhǎng)期服用未見積蓄。

【貯藏】遮光、密封、在陰涼處

【包裝】鋁塑水泡眼包裝，30片/盒。

【有效期】24月

【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】進(jìn)口藥品單頁(yè)標(biāo)準(zhǔn)(2003)

【批準(zhǔn)文號(hào)】國(guó)藥準(zhǔn)字H19990205

【生產(chǎn)企業(yè)】拜耳醫(yī)藥保健有限公司

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