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纈沙坦氫氯噻嗪片具有哪些不良反應(yīng)呢?

發(fā)布時(shí)間:2021-12-21|來(lái)源:康太太網(wǎng)上藥店
纈沙坦氫氯噻嗪片(復(fù)欣)

纈沙坦氫氯噻嗪片(復(fù)欣)

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纈沙坦氫氯噻嗪片(復(fù)欣)屬于處方藥,由魯南貝特制藥有限公司研制并生產(chǎn),其對(duì)于用于治療單一藥物不能充分控制血壓的輕度-中度原發(fā)性高血壓。本品不適合高血壓的初始治療。有良好的效果。那么纈沙坦氫氯噻嗪片具有哪些不良反應(yīng)呢?

在共包括1570名病人的兩項(xiàng)對(duì)照臨床試驗(yàn)中,730名病人接受纈沙坦與氫氯噻嗪的聯(lián)合應(yīng)用,報(bào)道的不良事件如下:

中樞神經(jīng)系統(tǒng):常見(jiàn)(]5%)頭痛(10.8%;安慰劑17.2%),眩暈。偶見(jiàn)(5-0.1%)乏力,抑郁。

上呼吸道:偶見(jiàn)(5-0.1%)咳嗽,鼻炎,鼻竇炎,咽炎,上呼吸道感染,鼻出血。

胃腸道:偶見(jiàn)(5-0.1%)惡心,腹瀉,消化不良,腹痛。

下尿道:偶見(jiàn)(5-0.1%)尿頻,尿道感染。

肌肉骨骼系統(tǒng):偶見(jiàn)(5-0.1%)手臂或腿疼痛,關(guān)節(jié)炎,肌痛,扭傷和拉傷,肌肉痙攣。

其它:偶見(jiàn)(5-0.1%)無(wú)力,胸痛,虛弱,病毒感染,視覺(jué)障礙,結(jié)膜炎。

該產(chǎn)品上市后,曾出現(xiàn)一些罕見(jiàn)的報(bào)道,包括血管性水腫、皮疹、瘙癢及其他超敏反應(yīng)如血清病、血管炎等。

實(shí)驗(yàn)室檢查:在使用本藥治療的病人中,5.8%的病人可觀察到血清鉀降低幅度超過(guò)20%,接受安慰劑的病人為3.3%。

下面的不良事件與單獨(dú)應(yīng)用纈沙坦有關(guān),而與本藥無(wú)關(guān)。

罕見(jiàn)情況下,纈沙坦引起血紅蛋白和紅細(xì)胞壓積降低。臨床對(duì)照試驗(yàn)發(fā)現(xiàn),纈沙坦治療組血紅蛋白和紅細(xì)胞壓積明顯降低(幅度]20%)的分別占0.8%和0.4%。安慰劑組占0.1%。

臨床對(duì)照試驗(yàn)發(fā)現(xiàn),纈沙坦組、ACEI組中性粒細(xì)胞減少的發(fā)生率分別為1.9%、1.6%。纈沙坦組血清肌酐、血鉀、總膽紅素顯著升高者分別為0.8%、4.4%、6%,ACEI組分別為1.6%、6.4%、12.9%。

偶見(jiàn)肝功能指標(biāo)升高。

對(duì)原發(fā)性高血壓患者接受纈沙坦治療來(lái)說(shuō),不需要特別監(jiān)測(cè)實(shí)驗(yàn)室指標(biāo)。

纈沙坦纈沙坦臨床試驗(yàn)中報(bào)道的其他不良事件有:偶見(jiàn)(5-0.1%)關(guān)節(jié)痛,胃腸炎,神經(jīng)痛。僅見(jiàn)1例血管神經(jīng)性水腫報(bào)道。未證明與纈沙坦治療存在因果關(guān)系。

氫氯噻嗪在接受單一噻嗪類(lèi)利尿劑(包括氫氯噻嗪)治療的患者中,報(bào)道的不良反應(yīng)如下,多數(shù)病人應(yīng)用的劑量高于本藥中的劑量:電解質(zhì)和代謝紊亂(參見(jiàn)注意事項(xiàng)):常見(jiàn)(]5%)低鉀血癥。偶見(jiàn)(5-0.1%)低鈉血癥,低鎂血癥和高尿酸血癥。罕見(jiàn)([0.1%)高鈣血癥,血糖升高,尿糖和糖尿病惡化。極罕見(jiàn)低氯性堿中毒。

皮膚:偶見(jiàn)(5-0.1%)蕁麻疹和其它類(lèi)型皮疹。罕見(jiàn)([0.1%)光敏感癥。極罕見(jiàn)壞死性血管炎,急性中毒性表皮松解癥,紅斑狼瘡樣反應(yīng),皮膚紅斑狼瘡復(fù)發(fā)。

胃腸道:偶見(jiàn)(5-0.1%)食欲不振,輕度惡心和嘔吐。罕見(jiàn)([0.1%)腹部癥狀,便秘,腹瀉,胃腸道癥狀。極罕見(jiàn)胰腺炎。

肝臟:罕見(jiàn)([0.1%)肝內(nèi)膽汁郁積或黃疸。

心血管系統(tǒng):偶見(jiàn)(5-0.1%)體位性低血壓,酒精、麻醉或鎮(zhèn)靜劑可使其加重。罕見(jiàn)([0.1%)心律失常。

中樞神經(jīng)系統(tǒng):罕見(jiàn)([0.1%)頭痛,眩暈或光-頭痛,睡眠紊亂,抑郁,感覺(jué)異常。

感覺(jué)器官:視覺(jué)障礙,尤其是在治療的前幾周。

血液:罕見(jiàn)([0.1%)血小板減少癥,偶伴紫癜。極罕見(jiàn)白細(xì)胞減少,粒細(xì)胞減少,骨髓抑制,溶血性貧血。

其它:偶見(jiàn)(5-0.1%)陽(yáng)痿。極罕見(jiàn)超敏反應(yīng),包括肺炎和肺水腫的呼吸道癥狀。

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