奧美拉唑腸溶膠囊(羅丹)

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奧美拉唑腸溶膠囊(羅丹)屬于處方藥，由山東羅欣藥業(yè)集團股份有限公司研制并生產(chǎn)，其對于詳見說明書有良好的效果。那么奧美拉唑腸溶膠囊的說明書內(nèi)容如何？

【藥品名稱】

通用名稱：奧美拉唑腸溶膠囊

商品名稱：奧美拉唑腸溶膠囊

拼音全碼：AoMeiLaZuoChangRongJiaoNang

【主要成份】奧美拉唑化學(xué)名：5-甲氧基-2-{[(4-甲氧基-3,5-二甲基-2-吡啶基)-甲基]-亞砜}-1H-苯并咪唑分子式：C17H19N3O3S分子量：345.42

【性狀】本品的內(nèi)容物為白色或類白色腸溶顆粒。

【適應(yīng)癥/功能主治】適用于胃潰瘍、十二指腸潰瘍、應(yīng)激性潰瘍、反流性食管炎和卓-艾綜合征（胃泌素瘤）。

【規(guī)格型號】20mg*14s

【用法用量】口服，不可咀嚼。

1、消化性潰瘍：一次20mg（一次1粒），一日1-2次。每日晨起吞服或早晚各一次，胃潰瘍療程通常為4-8周，十二指腸潰瘍療程通常2？4周。

2、反流性食管炎：一次20-60mg（一次1-3粒），一日1-2次。晨起吞服或早晚各一次，療程通常為4-8周。

3、卓-艾綜合征：一次60mg（一次3粒），一日1次，以后每日總劑量可根據(jù)病情調(diào)整為20-120mg（1-6粒），若一日總劑量需超過80mg（4粒）時，應(yīng)分為兩次服用。

【不良反應(yīng)】

1.頭痛、腹瀉、惡心、嘔吐、便秘、腹痛及腹脹。偶見頭暈、嗜睡、乏力、睡眠紊亂、感覺異常、皮疹、瘙癢、蕁麻疹、肝功能試驗異常等。

2.罕有多汗、周圍血管性水腫、低鈉血癥；

3.血管水腫、發(fā)熱及過敏性休克；

4.白細胞減少癥、血小板減少癥、粒細胞缺乏癥、全血細胞減少癥；

5.可逆性精神錯亂、易激惹、抑郁、攻擊和幻覺；

6.男子女性型乳房；

7.口干、味覺異常、口炎、念珠菌??；

8.脫發(fā)、光過敏、多形性紅斑；肝性腦病(先前有嚴重肝病者)，黃疸性或非黃疸性肝炎、肝衰竭；

9.支氣管痙攣；

10.關(guān)節(jié)痛、肌痛、肌肉疲勞；

11.間質(zhì)性腎炎；

12.視力模糊。

【禁忌】對本品過敏者，嚴重腎功能不全者及嬰幼兒禁用。

【注意事項】

1.使用不得超過7天，如癥狀未緩解或消失請咨詢醫(yī)師或藥師。

2.兩個月以內(nèi)不得再次服用，如癥狀反復(fù)，應(yīng)立即就醫(yī)。

3.本品在以下情況下請勿使用：吞咽困難或疼痛；嘔血；便血或黑便。這些可能是嚴重情況的征兆，請咨詢醫(yī)師。

4.肝功能不全或血象不正常的患者請在醫(yī)師指導(dǎo)下使用。

5.成人如出現(xiàn)燒心持續(xù)或加重癥狀，請停用本品并去醫(yī)院就診。

6.兒童使用本品應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下進行。

7.孕期、哺乳期婦女慎用。

8.如服用過量或出現(xiàn)嚴重不良反應(yīng)，請立即就醫(yī)。

9.對本品過敏者禁用，過敏體質(zhì)者慎用。

10.本品性狀發(fā)生改變時禁止使用。

11.請將本品放在兒童不能接觸的地方。

12.兒童必須在成人監(jiān)護下使用。

13.如正在使用其他藥品，使用本品前請咨詢醫(yī)師或藥師。

【兒童用藥】尚無兒童用藥經(jīng)驗，嬰幼兒禁用。

【老年患者用藥】尚不明確。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】尚不明確。

【藥物相互作用】1.應(yīng)避免與口服咪唑類抗真菌藥如酮康唑、伊曲康唑、咪康唑及氟康唑等同時使用。2.奧美拉唑與克拉霉素聯(lián)合用藥可增加中樞神經(jīng)系統(tǒng)（主要是頭痛）及胃腸道不良反應(yīng)的發(fā)生率。3.應(yīng)避免與地西泮（安定）、苯妥英、華法林、硝苯地平、地高辛、西沙必利、奎尼丁、環(huán)孢素、咖啡因和茶堿同時使用。4.如與其他藥物同時使用可能發(fā)生藥物相互作用，詳情請咨詢醫(yī)師或藥師。

【藥物過量】尚不明確。

【藥理毒理】質(zhì)子泵抑制劑。本品為脂溶性弱堿性藥物，易濃集于酸性環(huán)境中，因此口服后可特異地分布于胃黏膜壁細胞的分泌小管中，并在此高酸環(huán)境下轉(zhuǎn)化為亞磺酰胺的活性形式，然后通過二硫鍵與壁細胞分泌膜中的H+，K+-ATP酶（又稱質(zhì)子泵）的巰基不可逆性的結(jié)合，生成亞磺酰胺與質(zhì)子泵的復(fù)合物，從而抑制該酶活性，阻斷胃酸分泌的最后步驟，因此本品對各種原因引起的胃酸分泌具有強而持久的抑制作用。

【藥代動力學(xué)】口服本品后，經(jīng)小腸吸收，1小時內(nèi)起效，0.5～3.5小時血藥濃度達峰值，作用持續(xù)24小時以上，可分布到肝、腎、胃、十二指腸、甲狀腺等組織，且易透過胎盤。通常單劑量生物利用度約35%，多劑量生物利用度增至約60%，血漿蛋白結(jié)合率為95%～96%，血漿半衰期為0.5～1小時，慢性肝病患者為3小時。本品在體內(nèi)經(jīng)肝臟微粒體細胞色素P450氧化酶系統(tǒng)代謝，代謝物的80%經(jīng)尿排泄，其余由膽汁分泌后從糞便排泄。

【貯藏】遮光，密封，干燥處。

【包裝】藥用鋁塑泡罩包裝，20mg*14粒/盒。

【有效期】24月

【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】中國藥典2010年版二部

【批準(zhǔn)文號】國藥準(zhǔn)字H20064032

【生產(chǎn)企業(yè)】哈藥集團三精制藥諾捷有限責(zé)任公司

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