醋酸潑尼松片(信誼)

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醋酸潑尼松片(信誼)屬于處方藥，由天津信誼津津藥業(yè)有限公司研制并生產(chǎn)，其對于用于過敏性與自身免疫性炎癥疾病，膠原性疾病。如風(fēng)濕病、類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、紅斑狼瘡、嚴(yán)重支氣管哮喘、腎病綜合癥、血小板減少性紫癜、粒細(xì)胞減少癥、急性淋巴性白血病、各種腎上腺皮質(zhì)功能不足癥、剝脫性皮炎、無皰瘡神經(jīng)性皮炎、類濕疹等。有良好的效果。那么醋酸潑尼松片該如何進(jìn)行藥物分析呢?

藥物分析

方法名稱：醋酸潑尼松片—醋酸潑尼松的測定—高效液相色譜法

應(yīng)用范圍：本方法采用高效液相色譜法測定醋酸潑尼松片中醋酸潑尼松的含量。

本方法適用于醋酸潑尼松片。

方法原理：供試品經(jīng)處理后用甲醇溶解并稀釋成一定濃度的溶液，進(jìn)入高效液相色譜儀進(jìn)行色譜分離，用紫外吸收檢測器，于波長240nm處檢測醋酸潑尼松的吸收值，計算出其含量。

試劑：

1.甲醇(色譜純)

2.水(色譜純)

儀器設(shè)備：

1.儀器

1.1高效液相色譜儀

1.2色譜柱十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑，理論板數(shù)按醋酸潑尼松峰計算應(yīng)不低于20001.3紫外吸收檢測器

2.色譜條件

2.1流動相：甲醇-水=5842

2.2檢測波長：240nm

2.3柱溫：室溫

試樣制備：

1.對照品溶液的制備取醋酸潑尼松適量，精密稱定，加甲醇溶解并定量稀釋成每1mL中含0.1mg的溶液。

2.供試品溶液的制備取本品20片，精密稱定，研細(xì)，精密秤取適量(約相當(dāng)于醋酸潑尼松5mg)。置50mL量瓶中，加甲醇30mL，振搖20分鐘使醋酸潑尼松溶解，用甲醇稀釋至刻度，搖勻，濾過，取續(xù)濾液。

操作步驟：

分別精密吸取上述對照品溶液與供試品溶液各20μL注入高效液相色譜儀，用紫外吸收檢測器，于波長240nm處測定醋酸潑尼松的吸收值，計算出其含量。

參考文獻(xiàn)：中華人民共和國藥典，國家藥典委員會編，化學(xué)工業(yè)出版社，2005年版，一部，p846。

理化檢驗指標(biāo)

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