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醋氯芬酸片(美諾芬)
- 通用名稱
- 醋氯芬酸片
- 品牌名稱
- 美諾芬
- 生產(chǎn)企業(yè)
- 西安海欣制藥有限公司
- 批準(zhǔn)文號(hào)
- 國(guó)藥準(zhǔn)字H20020231
- 零售價(jià)格
-
¥9.9
- 功效作用
-
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- 用法用量
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- 商品名稱 美諾芬
- 品牌名稱 美諾芬
- 通用名稱 醋氯芬酸片
- 生產(chǎn)廠家 西安海欣制藥有限公司
- 包裝規(guī)格 0.1gx12片/盒
- 批準(zhǔn)文號(hào) 國(guó)藥準(zhǔn)字H20020231
圖文詳情
說(shuō)明書(shū)
| 溫馨提醒 | 請(qǐng)仔細(xì)閱讀說(shuō)明書(shū)并在藥師或醫(yī)師指導(dǎo)下使用 | |
|---|---|---|
| 藥品名稱 | 美諾芬 | |
| 通用名稱 | 醋氯芬酸片 | |
| 商品名/品牌 | 美諾芬 | |
| 主要成份 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過(guò)后顯示說(shuō)明書(shū)，請(qǐng)下載APP開(kāi)具處方單后查看。 | 本品主要成分為醋氯芬酸。 |
| 性狀 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過(guò)后顯示說(shuō)明書(shū)，請(qǐng)下載APP開(kāi)具處方單后查看。 | 本品為薄膜衣片，除去包衣后顯白色或類白色。 |
| 功效與作用 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過(guò)后顯示說(shuō)明書(shū)，請(qǐng)下載APP開(kāi)具處方單后查看。 | 骨關(guān)節(jié)炎、類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎和強(qiáng)直性脊椎炎等引起的疼痛和炎癥的癥狀治療。 |
| 用法用量 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過(guò)后顯示說(shuō)明書(shū)，請(qǐng)下載APP開(kāi)具處方單后查看。 | 醋氯芬酸片口服，用至少半杯水送下，可與食物同服。 1.成年人：每日推薦最大劑量2片，分兩次服用，每次1片，早晚各一次。 2.老年人：一般無(wú)須降低劑量，但須慎用，嚴(yán)密觀察可能出現(xiàn)的不良反應(yīng)。 3.兒童用藥：兒童用藥安全性和有效性尚未證實(shí)。 4.肝功能不全病人：具有輕、中度肝功能不全的病人應(yīng)減少醋氯芬酸用藥劑量，推薦初始劑量為每天1片。 5.腎功能不全病人：輕、中度腎功能不全患者無(wú)需調(diào)整劑量，但應(yīng)慎重。 |
| 副作用 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過(guò)后顯示說(shuō)明書(shū)，請(qǐng)下載APP開(kāi)具處方單后查看。 | 據(jù)國(guó)外研究資料報(bào)道，主要出現(xiàn)胃腸道不良反應(yīng)（消化不良、腹痛、惡心和腹瀉）。最常見(jiàn)的是消化不良（7.5%）和腹痛（6.2%）。 1.常見(jiàn)（＞1/100） (1) 胃腸道系統(tǒng)失調(diào)：消化不良、腹痛、惡心和腹瀉。 (2) 肝和膽：肝酶升高。 2.偶見(jiàn)（1/100-1/1000）。 (1) 一般：頭暈。 (2) 胃腸道系統(tǒng)：脹氣、胃炎、便秘、嘔吐、潰瘍性口腔粘膜炎。 (3) 皮膚：瘙癢、皮疹和皮炎。 (4) 代謝和營(yíng)養(yǎng)：尿素氮和肌酐升高。 3.罕見(jiàn)（＜1/1000） (1) 一般：頭痛、疲倦、面部浮腫、過(guò)敏反應(yīng)、體重增加。 (2) 血液：貧血、粒細(xì)胞減少、血小板減少，中性粒細(xì)胞減少。 (3) 心血管：水腫、心悸、腓腸肌痙攣，潮紅、紫癜。 (4) 中樞和外周神經(jīng)系統(tǒng)：感覺(jué)障礙、震顫。 (5) 胃腸道系統(tǒng)障礙：胃腸出血和潰瘍、出血性腹瀉、肝炎或胰腺炎、柏油狀大便、口腔粘膜炎癥。 (6) 泌尿系統(tǒng)障礙：間質(zhì)性腎炎。 (7) 皮膚：濕疹。 (8) 代謝和營(yíng)養(yǎng)：堿性磷酸酶升高，高鉀血癥。 (9) 精神病學(xué)：抑郁、多夢(mèng)、嗜睡、失眠。 (10) 眼睛：異常視覺(jué)。 (11) 其它：味覺(jué)倒錯(cuò)、脈管炎。 (12) 如其它的NSAIDs，可能發(fā)生嚴(yán)重的皮膚粘膜的超敏反應(yīng)。 |
| 禁忌 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過(guò)后顯示說(shuō)明書(shū)，請(qǐng)下載APP開(kāi)具處方單后查看。 | 醋氯芬酸有如下禁忌癥。 1.已知對(duì)醋氯芬酸或?qū)Ρ酒分心骋唤M份過(guò)敏者禁用。 2.病人服用作用機(jī)理類似的藥物（如阿司匹林或其它非甾體抗炎藥）引起哮喘、支氣管痙攣、急性鼻炎或蕁麻疹者或已知對(duì)該類藥物過(guò)敏者禁用。 3.患有或者懷疑患有胃、十二指腸潰瘍者，或有胃、十二指腸潰瘍復(fù)發(fā)史的患者，胃腸道出血或其它出血或凝血障礙患者禁用。 4.患有嚴(yán)重心衰、肝腎功能不全者禁用。 5.妊娠后三個(gè)月期間孕婦禁用。 |
| 注意事項(xiàng) | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過(guò)后顯示說(shuō)明書(shū)，請(qǐng)下載APP開(kāi)具處方單后查看。 | 1.有胃腸道疾病的患者和有消化道潰瘍、腦血管出血、潰瘍性結(jié)腸炎、Crohn’s病、系統(tǒng)性紅斑狼瘡(SLE)、卟啉病及造血和凝血障礙病史者應(yīng)慎用或在密切監(jiān)控下使用。 2.輕、中度肝、腎、心功能不全者以及有體液潴留傾向的患者應(yīng)慎用。這些患者使用NSAIDs，可導(dǎo)致腎功能衰竭和體液潴留.用利尿藥治療或其它同樣有低血容量危險(xiǎn)的患者也應(yīng)慎用。 3.老年患者一般更容易出現(xiàn)副作用，應(yīng)慎用。在治療期間，很多時(shí)候患者無(wú)前兆癥狀或明顯的病史，結(jié)果出現(xiàn)嚴(yán)重的胃腸出血和/或穿孔。老年患者更可能造成腎、心血管和肝功能損害。 4.長(zhǎng)期使用NSAIDs治療的患者應(yīng)經(jīng)常檢查以作預(yù)防(如：肝、腎功能和血細(xì)胞計(jì)數(shù))）。 5.服用NSAIDs后出現(xiàn)頭暈和中樞神經(jīng)系統(tǒng)其它障礙的患者應(yīng)避免開(kāi)車和從事機(jī)械操作。 請(qǐng)仔細(xì)閱讀說(shuō)明書(shū)并遵醫(yī)囑使用。 |
| 相互作用 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過(guò)后顯示說(shuō)明書(shū)，請(qǐng)下載APP開(kāi)具處方單后查看。 | 1.一般無(wú)須降低劑量，但需注意以下情況。 2.老年患者一般更容易出現(xiàn)副作用，應(yīng)慎用。在治療期間，很多時(shí)候患者無(wú)前期癥狀或明顯的病史，結(jié)果出現(xiàn)嚴(yán)重的胃腸出血和/或穿孔。老年患者更可能造成腎、心血管和肝功能損害。 藥物相互作用：1. 應(yīng)避免與以下藥物合用。 (1) NSAIDs抑制甲氨蝶呤在腎小管分泌，可能具有輕微的代謝相互作用，從而導(dǎo)致甲氨蝶呤清除率降低。因此在高劑量甲氨蝶呤治療期間，應(yīng)始終避免服用NSAID藥物。 (2) 某些NSAID藥物可抑制鋰鹽在腎臟的消除過(guò)程，結(jié)果導(dǎo)致血清鋰濃度升高，除非血清鋰水平可以經(jīng)常進(jìn)行測(cè)定，應(yīng)避免與鋰鹽合用。 (3) NSAIDs抑制血小板聚集和損害胃腸道粘膜，可增加抗凝藥物的活性，增加使用抗凝藥的病人胃腸道出血的風(fēng)險(xiǎn)。除非可以進(jìn)行密切的監(jiān)測(cè)，醋氯芬酸應(yīng)避免與香豆素類口服抗凝血藥、噻氯匹定、血栓溶解劑及肝素合用。 2. 以下聯(lián)合用藥需調(diào)整劑量或注意。 (1) 當(dāng)使用低劑量甲氨蝶呤時(shí)，也應(yīng)注意NSAIDs與甲氨蝶呤之間產(chǎn)生藥物相互作用的可能，特別是腎功能不全的患者。如果在24小時(shí)內(nèi)同時(shí)使用NSAIDs與甲氨蝶呤，應(yīng)警惕，因?yàn)榧装钡恃帩舛瓤赡茉黾訌亩鴮?dǎo)致毒性增加。 (2) NSAIDs與環(huán)孢霉素或他克利一起使用，由于降低腎臟前列腺素合成，腎毒性風(fēng)險(xiǎn)增加，因此在聯(lián)合治療時(shí)應(yīng)密切監(jiān)測(cè)腎功能。 (3) 同時(shí)服用阿司匹林和其它非甾體抗炎藥物會(huì)增加副作用發(fā)生率，應(yīng)予警惕。 (4) 非甾體抗炎藥物會(huì)削弱呋喃苯胺酸（利尿藥）和丁苯氧酸（布美他尼，利尿藥）的利尿作用，可能的作用機(jī)理是抑制前列腺素合成。同樣它們也會(huì)降低噻嗪類藥物（利尿劑）的降壓作用。與保鉀利尿藥同時(shí)使用會(huì)升高鉀水平，因此應(yīng)監(jiān)測(cè)血鉀。同時(shí)應(yīng)用非甾體抗炎藥物和ACE（血管緊張素轉(zhuǎn)化酶）抑制劑，會(huì)增加失水病人急性腎功能衰竭的危險(xiǎn)。 (5) 盡管不能排除與其它抗高血壓藥物，如β-受體拮抗劑的相互作用，但醋氯芬酸與芐氟噻嗪（利尿降壓藥）聯(lián)合用藥未發(fā)現(xiàn)影響其對(duì)血壓的控制作用。 3.其它可能的相互作用。 (1) 分別有關(guān)于降血糖和升血糖作用的報(bào)道，醋氯芬酸可能會(huì)引起低血糖，使用時(shí)應(yīng)考慮調(diào)整降糖藥物的劑量。 (2) 輕、中度腎功能不全患者單劑量服藥后，藥代動(dòng)力學(xué)未觀察到臨床意義上的差異。 4.醋氯芬酸主要通過(guò)細(xì)胞色素P4502C9代謝，因此可能有與苯妥英、地高辛、西米替丁、甲苯磺丁脲、保泰松、胺碘酮、咪康唑和磺胺苯吡唑發(fā)生藥物相互作用的風(fēng)險(xiǎn)。 同NSAID類的其它藥品一樣，與通過(guò)腎排泄消除的藥物，如甲氨蝶呤和鋰鹽，也存在藥物相互作用的風(fēng)險(xiǎn)。醋氯芬酸實(shí)際上完全與血漿蛋白結(jié)合，隨之會(huì)與其它高蛋白結(jié)合藥物發(fā)生置換作用，必須注意。 |
| 貯藏 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過(guò)后顯示說(shuō)明書(shū)，請(qǐng)下載APP開(kāi)具處方單后查看。 | 密閉，在干燥處保存。 |
| 有效期 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過(guò)后顯示說(shuō)明書(shū)，請(qǐng)下載APP開(kāi)具處方單后查看。 | 24 月 |
| 批準(zhǔn)文號(hào) | 國(guó)藥準(zhǔn)字H20020231 | |
| 生產(chǎn)企業(yè) | 西安海欣制藥有限公司 |
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