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藥品名稱 | 酒石酸美托洛爾片 | |
通用名稱 | 酒石酸美托洛爾片 | |
商品名/品牌 | 鴻羽 | |
主要成份 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過(guò)后顯示說(shuō)明書(shū),請(qǐng)下載APP開(kāi)具處方單后查看。 | 本品主要成份為酒石酸美托洛爾。 |
性狀 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過(guò)后顯示說(shuō)明書(shū),請(qǐng)下載APP開(kāi)具處方單后查看。 | 本品為白色片。 |
功效與作用 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過(guò)后顯示說(shuō)明書(shū),請(qǐng)下載APP開(kāi)具處方單后查看。 | 用于治療高血壓、心絞痛、心肌梗死、肥厚型心肌病、主動(dòng)脈夾層、心律失常、甲狀腺功能亢進(jìn)、心臟神經(jīng)官能癥等。近年來(lái)尚用于心力衰竭的治療,此時(shí)應(yīng)在有經(jīng)驗(yàn)的醫(yī)師指導(dǎo)下使用。 |
用法用量 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過(guò)后顯示說(shuō)明書(shū),請(qǐng)下載APP開(kāi)具處方單后查看。 | 口服。劑量應(yīng)個(gè)體化,以避免心動(dòng)過(guò)緩的發(fā)生。應(yīng)空腹服藥,進(jìn)餐時(shí)服藥克時(shí)美托洛爾的生物利用度增加40%。 治療高血壓:一次100~200mg,,分1至2次服用。 急性心肌梗死:主張?jiān)谠缙冢醋畛醯膸仔r(shí)內(nèi)使用,因?yàn)榧纯淌褂迷谖茨苋芩ǖ幕颊咧锌蓽p小梗死范圍、降低短期(15天)死亡率(此作用在用藥后24小時(shí)既出現(xiàn))。在已經(jīng)溶栓的患者中可降低再梗死率與再缺血率,若在2小時(shí)內(nèi)用藥還可以降低死亡率。一般用法:可先靜脈注射美托洛爾一次2.5~5mg(2分鐘內(nèi)),毎5分鐘一次,共3次總劑量為10~15mg。之后15分鐘開(kāi)始口服25~50mg,每6~12小時(shí)1次,共24~48小時(shí),然后口服一次50~100mg,一日2次。 不穩(wěn)定性心絞痛:也主張?jiān)缙谑褂?,用法與用量可參照急性心肌梗死。 急性心肌梗死發(fā)生心房顫動(dòng)時(shí)若無(wú)禁忌可靜脈使用美托洛爾,其方法同上。 心肌梗死后若無(wú)禁忌應(yīng)長(zhǎng)期使用,因?yàn)橐呀?jīng)證明這樣做可以降低心源性死亡率,包括猝死。一般一次50~100mg,一日2次。 在治療高血壓、心絞痛、心律失常、肥厚型心肌病、甲狀腺功能亢進(jìn)等癥時(shí)一般一次25~50mg,一日2~3次,或一次100mg,一日2次。 心力衰竭:應(yīng)在使用洋地黃和(或)利尿劑等抗心力衰竭的治療基礎(chǔ)上使用本藥。起初一次6.25mg,一日2~3次,以后視臨床情況每數(shù)日至一周一次增加6.25~12.5mg,一日2~3次,最大劑量可用至一次50~100mg,一日2次。 最大劑量一日不應(yīng)超過(guò)300mg~400mg。 |
副作用 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過(guò)后顯示說(shuō)明書(shū),請(qǐng)下載APP開(kāi)具處方單后查看。 | 不良反應(yīng)的發(fā)生率約為10%,通常與劑量有關(guān)。 常見(jiàn)(]1/100) 一般副作用:疲勞,頭痛,頭暈 循環(huán)系統(tǒng):肢端發(fā)冷,心動(dòng)過(guò)緩,心悸 胃腸系統(tǒng):腹痛,惡心,嘔吐,腹瀉和便秘 少見(jiàn) 一般副作用:胸痛,體重增加 循環(huán)系統(tǒng):心力衰竭暫時(shí)惡化 神經(jīng)系統(tǒng):睡眠障礙,感覺(jué)異常 呼吸系統(tǒng):氣急,支氣管哮喘或有氣喘癥狀者可發(fā)生支氣管痙攣 罕見(jiàn)([ 1/1000) 一般副作用:多汗,脫發(fā),味覺(jué)改變,可逆性性功能異常 血液系統(tǒng):血小板減少 循環(huán)系統(tǒng):房室傳導(dǎo)時(shí)間延長(zhǎng),心律失常,水腫,暈厥 神經(jīng)系統(tǒng):夢(mèng)魘,抑郁,記憶力損害,精神錯(cuò)亂,神經(jīng)質(zhì),焦慮,幻覺(jué) 皮膚:皮膚過(guò)敏反應(yīng),銀屑病加重,光過(guò)敏 肝:轉(zhuǎn)氨酶升高 眼:視覺(jué)損害,眼干和/或眼刺激 耳:耳鳴 偶有關(guān)節(jié)痛、肝炎、肌肉疼痛性痙攣、口干、結(jié)膜炎樣癥狀、鼻炎和注意力損害以及在伴有血管疾病的患者中出現(xiàn)壞疽的病例報(bào)道。 |
禁忌 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過(guò)后顯示說(shuō)明書(shū),請(qǐng)下載APP開(kāi)具處方單后查看。 | 心源性休克。病態(tài)竇房結(jié)綜合征。II、III度房室傳導(dǎo)阻滯。不穩(wěn)定的、失代償性心力衰竭患者(肺水腫、低灌注或低血壓),持續(xù)地或間歇地接受β-受體激動(dòng)劑正變力性治療的患者。有癥狀的心動(dòng)過(guò)緩或低血壓。本品不可給予心率[45次/分、P-Q間期]0.24秒或收縮壓[100 mmHg的懷疑急性心肌梗死的患者。伴有壞疽危險(xiǎn)的嚴(yán)重外周血管疾病患者。對(duì)本品中任何成份或其它β-受體阻滯劑過(guò)敏者。 |
注意事項(xiàng) | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過(guò)后顯示說(shuō)明書(shū),請(qǐng)下載APP開(kāi)具處方單后查看。 | 腎功能損害 腎功能對(duì)本品清除率無(wú)明顯影響,因此腎功能損害患者無(wú)需調(diào)整劑量。 肝功能損害 通常肝硬化患者所用美托洛爾的劑量與肝功能正常者相同。僅在肝功能非常嚴(yán)重?fù)p害(如旁路手術(shù)患者)時(shí)才需考慮減少劑量。 接受β受體阻滯劑治療的患者不可靜脈給予維拉帕米。 美托洛爾可能使外周血管循環(huán)障礙疾病的癥狀如間歇性跛行加重。對(duì)嚴(yán)重的腎功能損害、伴代謝性酸中毒的嚴(yán)重急癥,及合用洋地黃時(shí),必須慎重。 在沒(méi)有伴隨治療的情況下,本品不可用于潛在的或有癥狀的心功能不全的患者?;甲儺愋?Prinzmetal氏)心絞痛的患者,在使用β受體阻滯劑后可能會(huì)由于α受體介導(dǎo)的冠狀血管收縮而導(dǎo)致心絞痛發(fā)作的頻度和程度加重。因此,非選擇性β受體阻滯劑不能用于此類患者。選擇性β1受體阻滯劑在使用時(shí)也必須慎重。 對(duì)支氣管哮喘或其他慢性阻塞性肺病患者,應(yīng)同時(shí)給予足夠的擴(kuò)支氣管治療,β2受體激動(dòng)劑的劑量可能需要增加。 美托洛爾的治療對(duì)糖代謝的影響或掩蓋低血糖的危險(xiǎn)低于非選擇性β受體阻滯劑。 在罕見(jiàn)的情況下,原有的中度房室傳導(dǎo)異??赡芗又兀赡軐?dǎo)致房室阻滯)。 β受體阻滯劑的治療可能會(huì)妨礙對(duì)過(guò)敏反應(yīng)的治療,常規(guī)劑量的腎上腺素治療并不總能得到預(yù)期的療效。嗜鉻細(xì)胞瘤患者若使用本品,應(yīng)考慮合并使用α受體阻滯劑。 本品應(yīng)盡可能逐步撤藥,整個(gè)撤藥過(guò)程至少用2周時(shí)間,劑量逐漸減低,直至最后減至25 mg(50 mg片的半片)。在此期間,特別是對(duì)于已知伴有缺血性心臟病的患者應(yīng)進(jìn)行密切監(jiān)測(cè)。在撤除β受體阻滯劑期間,可能會(huì)使冠狀動(dòng)脈事件,包括心臟猝死的危險(xiǎn)增加。 在手術(shù)前應(yīng)告知麻醉醫(yī)師患者正在服用本品。對(duì)接受手術(shù)的患者,不推薦停用β受體阻滯劑。 對(duì)駕駛汽車(chē)和操作機(jī)械的影響 在用本品治療過(guò)程中可能會(huì)發(fā)生眩暈和疲勞,因此在需要集中注意力時(shí),如駕駛和操作機(jī)械時(shí)應(yīng)慎用。 運(yùn)動(dòng)員慎用。 請(qǐng)仔細(xì)閱讀說(shuō)明書(shū)并遵醫(yī)囑使用。 |
相互作用 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過(guò)后顯示說(shuō)明書(shū),請(qǐng)下載APP開(kāi)具處方單后查看。 | 美托洛爾是一種CYP2D6的作用底物。抑制CYP2D6的藥物可影響美托洛爾的血漿濃度。抑制CYP2D6的藥物如奎尼丁、特比萘芬、帕羅西汀、氟西汀、舍曲林、塞來(lái)昔布、普羅帕酮和苯海拉明。對(duì)于服用本品的患者,在開(kāi)始上述藥物的治療開(kāi)始應(yīng)減低本品的劑量。 本品應(yīng)避免與下列藥物合并使用: 巴比妥類藥物:巴比妥類藥物(對(duì)戊巴比妥作過(guò)研究)可通過(guò)酶誘導(dǎo)作用使美托洛爾的代謝增加。 普羅帕酮:4例已經(jīng)使用美托洛爾的患者,在給予普羅帕酮后,美托洛爾的血漿濃度增高2~5倍,其中2例發(fā)生與美托洛爾有關(guān)的副作用。這種相互作用在8例健康志愿者中得到證實(shí)。對(duì)于這種相互作用的可能的解釋是,普羅帕酮與奎尼丁相似,可通過(guò)細(xì)胞色素P4502D6途徑抑制美托洛爾的代謝。由于普羅帕酮也具有β受體阻滯效應(yīng),其與美托洛爾的聯(lián)合使用很難掌握。 維拉帕米:維拉帕米與β受體阻滯劑合用時(shí)(已有與阿替洛爾、普萘洛爾和吲哚洛爾合用的報(bào)道),有可能引起心動(dòng)過(guò)緩和血壓下降。維拉帕米和β受體阻滯劑對(duì)于房室傳導(dǎo)和竇房結(jié)功能有相加的抑制作用。 本品與下列藥物合并使用時(shí)可能需要調(diào)整劑量: 胺碘酮:一例報(bào)道顯示,同時(shí)使用胺碘酮和美托洛爾,有可能發(fā)生明顯的竇性心動(dòng)過(guò)緩。胺碘酮的半衰期很長(zhǎng)(約50天),這意味著在胺碘酮治療停止后較長(zhǎng)的一段時(shí)間內(nèi),使用美托洛爾仍有可能發(fā)生兩藥的相互作用。 Ⅰ類抗心律失常藥物:Ⅰ類抗心律失常藥物與β受體阻滯劑有相加的負(fù)性肌力作用,故在左心室功能受損的患者中,有可能引起嚴(yán)重的血流動(dòng)力學(xué)副作用。病態(tài)竇房結(jié)綜合征和病理性房室傳導(dǎo)阻滯的患者,也應(yīng)避免同時(shí)使用美托洛爾和Ⅰ類抗心律失常藥物。丙吡胺和美托洛爾之間的相互作用已有明確的資料證明。 非甾體類抗炎/抗風(fēng)濕藥(NSAID):已發(fā)現(xiàn)NSAID抗炎鎮(zhèn)痛藥可抵消β受體阻滯劑的抗高血壓作用。在這方面,經(jīng)過(guò)研究的藥物主要是吲哚美辛。β受體阻滯劑很可能不與舒林酸發(fā)生相互作用。在一項(xiàng)雙氯芬酸的研究中,末發(fā)現(xiàn)β受體阻滯劑與雙氯芬酸有相互作用。 苯海拉明:在快速羥化代謝人群中,苯海拉明使美托洛爾通過(guò)CYP2D6轉(zhuǎn)化代謝成a-羥美托洛爾的清除降低2.5倍。美托洛爾的作用因而增強(qiáng)。苯海拉明可能抑制其它CYP2D6底物的代謝。 地爾硫卓:鈣離子拮抗劑和β受體阻滯劑對(duì)于房室傳導(dǎo)和竇房結(jié)功能有相加的抑制作用。已經(jīng)有β受體阻滯劑與地爾硫卓合并使用時(shí)發(fā)生明顯心動(dòng)過(guò)緩的病例報(bào)道。 腎上腺素:約有1 0例報(bào)道顯示,接受非選擇性β受體阻滯劑(包括吲哚洛爾和普萘洛爾)治療的患者,在給予腎上腺素后發(fā)生明顯的高血壓和心動(dòng)過(guò)緩。這些臨床觀察結(jié)果已經(jīng)在對(duì)健康志愿者的研究中得到證實(shí)。局部麻醉藥中的腎上腺素在血管內(nèi)給藥時(shí)有可能引起這種反應(yīng)。根據(jù)推測(cè),使用心臟選擇性的β受體阻滯劑時(shí),發(fā)生這種反應(yīng)的危險(xiǎn)性較低。 苯丙醇胺:苯丙醇胺50mg單劑給藥能使健康志愿者的舒張壓升高到病理的水平。普萘洛爾通常能拮抗這種由苯丙醇胺引起的血壓增高。但是在接受大劑量苯丙醇胺治療的患者中,β受體阻滯劑可反常地引起高血壓反應(yīng)。在單獨(dú)使用苯丙醇胺治療的過(guò)程中,也有發(fā)生高血壓反應(yīng)的報(bào)道。 奎尼丁:奎尼丁在所謂的“快速羥化者“(該類型在瑞典超過(guò)90%)中可抑制美托洛爾的代謝,結(jié)果使后者的血漿濃度顯著升高、β受體阻滯作用增強(qiáng)。其他經(jīng)由同一酶解途徑(細(xì)胞色素P450 2D6)進(jìn)行代謝的β受體阻滯劑,也可能會(huì)與奎尼丁發(fā)生同樣的相互作用。 可樂(lè)定:β受體阻滯劑有可能加重可樂(lè)定突然停用時(shí)所發(fā)生的反跳性高血壓。如欲終止與可樂(lè)定的聯(lián)合治療,應(yīng)在停用可樂(lè)定前數(shù)日停用β受體阻滯劑。 利福平:利福平可誘導(dǎo)美托洛爾的代謝,導(dǎo)致后者的血藥濃度降低。 應(yīng)嚴(yán)密監(jiān)控同時(shí)接受其它β受體阻滯劑(如:滴眼液)或單胺氧化酶(MAO)抑制劑的患者。在接受β受體阻滯劑治療的患者,吸入麻醉會(huì)增加心臟抑制作用。 接受β受體阻滯劑治療的患者應(yīng)重新調(diào)整口服降糖藥的劑量。若與西咪替丁或肼屈嗪合用,美托洛爾的血漿濃度會(huì)增加。 |
貯藏 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過(guò)后顯示說(shuō)明書(shū),請(qǐng)下載APP開(kāi)具處方單后查看。 | 密封。 |
有效期 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過(guò)后顯示說(shuō)明書(shū),請(qǐng)下載APP開(kāi)具處方單后查看。 | 36 月 |
批準(zhǔn)文號(hào) | 國(guó)藥準(zhǔn)字H20057288 | |
生產(chǎn)企業(yè) | 珠海同源藥業(yè)有限公司 |