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酒石酸美托洛爾片(鴻羽)
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酒石酸美托洛爾片(鴻羽)

通用名稱
酒石酸美托洛爾片
品牌名稱
鴻羽
生產(chǎn)企業(yè)
珠海同源藥業(yè)有限公司
批準(zhǔn)文號(hào)
國(guó)藥準(zhǔn)字H20057288
零售價(jià)格
¥9.6
功效作用

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用法用量

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  • 商品名稱 酒石酸美托洛爾片
  • 品牌名稱 鴻羽
  • 通用名稱 酒石酸美托洛爾片
  • 生產(chǎn)廠家 珠海同源藥業(yè)有限公司
  • 包裝規(guī)格 25mgx60片/盒
  • 批準(zhǔn)文號(hào) 國(guó)藥準(zhǔn)字H20057288
圖文詳情
說(shuō)明書(shū)
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藥品名稱 酒石酸美托洛爾片
通用名稱 酒石酸美托洛爾片
商品名/品牌 鴻羽
主要成份 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過(guò)后顯示說(shuō)明書(shū),請(qǐng)下載APP開(kāi)具處方單后查看。 本品主要成份為酒石酸美托洛爾。
性狀 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過(guò)后顯示說(shuō)明書(shū),請(qǐng)下載APP開(kāi)具處方單后查看。 本品為白色片。
功效與作用 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過(guò)后顯示說(shuō)明書(shū),請(qǐng)下載APP開(kāi)具處方單后查看。 用于治療高血壓、心絞痛、心肌梗死、肥厚型心肌病、主動(dòng)脈夾層、心律失常、甲狀腺功能亢進(jìn)、心臟神經(jīng)官能癥等。近年來(lái)尚用于心力衰竭的治療,此時(shí)應(yīng)在有經(jīng)驗(yàn)的醫(yī)師指導(dǎo)下使用。
用法用量 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過(guò)后顯示說(shuō)明書(shū),請(qǐng)下載APP開(kāi)具處方單后查看。 口服。劑量應(yīng)個(gè)體化,以避免心動(dòng)過(guò)緩的發(fā)生。應(yīng)空腹服藥,進(jìn)餐時(shí)服藥克時(shí)美托洛爾的生物利用度增加40%。 治療高血壓:一次100~200mg,,分1至2次服用。 急性心肌梗死:主張?jiān)谠缙冢醋畛醯膸仔r(shí)內(nèi)使用,因?yàn)榧纯淌褂迷谖茨苋芩ǖ幕颊咧锌蓽p小梗死范圍、降低短期(15天)死亡率(此作用在用藥后24小時(shí)既出現(xiàn))。在已經(jīng)溶栓的患者中可降低再梗死率與再缺血率,若在2小時(shí)內(nèi)用藥還可以降低死亡率。一般用法:可先靜脈注射美托洛爾一次2.5~5mg(2分鐘內(nèi)),毎5分鐘一次,共3次總劑量為10~15mg。之后15分鐘開(kāi)始口服25~50mg,每6~12小時(shí)1次,共24~48小時(shí),然后口服一次50~100mg,一日2次。 不穩(wěn)定性心絞痛:也主張?jiān)缙谑褂?,用法與用量可參照急性心肌梗死。 急性心肌梗死發(fā)生心房顫動(dòng)時(shí)若無(wú)禁忌可靜脈使用美托洛爾,其方法同上。 心肌梗死后若無(wú)禁忌應(yīng)長(zhǎng)期使用,因?yàn)橐呀?jīng)證明這樣做可以降低心源性死亡率,包括猝死。一般一次50~100mg,一日2次。 在治療高血壓、心絞痛、心律失常、肥厚型心肌病、甲狀腺功能亢進(jìn)等癥時(shí)一般一次25~50mg,一日2~3次,或一次100mg,一日2次。 心力衰竭:應(yīng)在使用洋地黃和(或)利尿劑等抗心力衰竭的治療基礎(chǔ)上使用本藥。起初一次6.25mg,一日2~3次,以后視臨床情況每數(shù)日至一周一次增加6.25~12.5mg,一日2~3次,最大劑量可用至一次50~100mg,一日2次。 最大劑量一日不應(yīng)超過(guò)300mg~400mg。
副作用 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過(guò)后顯示說(shuō)明書(shū),請(qǐng)下載APP開(kāi)具處方單后查看。 不良反應(yīng)的發(fā)生率約為10%,通常與劑量有關(guān)。 常見(jiàn)(]1/100) 一般副作用:疲勞,頭痛,頭暈 循環(huán)系統(tǒng):肢端發(fā)冷,心動(dòng)過(guò)緩,心悸 胃腸系統(tǒng):腹痛,惡心,嘔吐,腹瀉和便秘 少見(jiàn) 一般副作用:胸痛,體重增加 循環(huán)系統(tǒng):心力衰竭暫時(shí)惡化 神經(jīng)系統(tǒng):睡眠障礙,感覺(jué)異常 呼吸系統(tǒng):氣急,支氣管哮喘或有氣喘癥狀者可發(fā)生支氣管痙攣 罕見(jiàn)([ 1/1000) 一般副作用:多汗,脫發(fā),味覺(jué)改變,可逆性性功能異常 血液系統(tǒng):血小板減少 循環(huán)系統(tǒng):房室傳導(dǎo)時(shí)間延長(zhǎng),心律失常,水腫,暈厥 神經(jīng)系統(tǒng):夢(mèng)魘,抑郁,記憶力損害,精神錯(cuò)亂,神經(jīng)質(zhì),焦慮,幻覺(jué) 皮膚:皮膚過(guò)敏反應(yīng),銀屑病加重,光過(guò)敏 肝:轉(zhuǎn)氨酶升高 眼:視覺(jué)損害,眼干和/或眼刺激 耳:耳鳴 偶有關(guān)節(jié)痛、肝炎、肌肉疼痛性痙攣、口干、結(jié)膜炎樣癥狀、鼻炎和注意力損害以及在伴有血管疾病的患者中出現(xiàn)壞疽的病例報(bào)道。
禁忌 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過(guò)后顯示說(shuō)明書(shū),請(qǐng)下載APP開(kāi)具處方單后查看。 心源性休克。病態(tài)竇房結(jié)綜合征。II、III度房室傳導(dǎo)阻滯。不穩(wěn)定的、失代償性心力衰竭患者(肺水腫、低灌注或低血壓),持續(xù)地或間歇地接受β-受體激動(dòng)劑正變力性治療的患者。有癥狀的心動(dòng)過(guò)緩或低血壓。本品不可給予心率[45次/分、P-Q間期]0.24秒或收縮壓[100 mmHg的懷疑急性心肌梗死的患者。伴有壞疽危險(xiǎn)的嚴(yán)重外周血管疾病患者。對(duì)本品中任何成份或其它β-受體阻滯劑過(guò)敏者。
注意事項(xiàng) 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過(guò)后顯示說(shuō)明書(shū),請(qǐng)下載APP開(kāi)具處方單后查看。 腎功能損害 腎功能對(duì)本品清除率無(wú)明顯影響,因此腎功能損害患者無(wú)需調(diào)整劑量。 肝功能損害 通常肝硬化患者所用美托洛爾的劑量與肝功能正常者相同。僅在肝功能非常嚴(yán)重?fù)p害(如旁路手術(shù)患者)時(shí)才需考慮減少劑量。 接受β受體阻滯劑治療的患者不可靜脈給予維拉帕米。 美托洛爾可能使外周血管循環(huán)障礙疾病的癥狀如間歇性跛行加重。對(duì)嚴(yán)重的腎功能損害、伴代謝性酸中毒的嚴(yán)重急癥,及合用洋地黃時(shí),必須慎重。 在沒(méi)有伴隨治療的情況下,本品不可用于潛在的或有癥狀的心功能不全的患者?;甲儺愋?Prinzmetal氏)心絞痛的患者,在使用β受體阻滯劑后可能會(huì)由于α受體介導(dǎo)的冠狀血管收縮而導(dǎo)致心絞痛發(fā)作的頻度和程度加重。因此,非選擇性β受體阻滯劑不能用于此類患者。選擇性β1受體阻滯劑在使用時(shí)也必須慎重。 對(duì)支氣管哮喘或其他慢性阻塞性肺病患者,應(yīng)同時(shí)給予足夠的擴(kuò)支氣管治療,β2受體激動(dòng)劑的劑量可能需要增加。 美托洛爾的治療對(duì)糖代謝的影響或掩蓋低血糖的危險(xiǎn)低于非選擇性β受體阻滯劑。 在罕見(jiàn)的情況下,原有的中度房室傳導(dǎo)異??赡芗又兀赡軐?dǎo)致房室阻滯)。 β受體阻滯劑的治療可能會(huì)妨礙對(duì)過(guò)敏反應(yīng)的治療,常規(guī)劑量的腎上腺素治療并不總能得到預(yù)期的療效。嗜鉻細(xì)胞瘤患者若使用本品,應(yīng)考慮合并使用α受體阻滯劑。 本品應(yīng)盡可能逐步撤藥,整個(gè)撤藥過(guò)程至少用2周時(shí)間,劑量逐漸減低,直至最后減至25 mg(50 mg片的半片)。在此期間,特別是對(duì)于已知伴有缺血性心臟病的患者應(yīng)進(jìn)行密切監(jiān)測(cè)。在撤除β受體阻滯劑期間,可能會(huì)使冠狀動(dòng)脈事件,包括心臟猝死的危險(xiǎn)增加。 在手術(shù)前應(yīng)告知麻醉醫(yī)師患者正在服用本品。對(duì)接受手術(shù)的患者,不推薦停用β受體阻滯劑。 對(duì)駕駛汽車(chē)和操作機(jī)械的影響 在用本品治療過(guò)程中可能會(huì)發(fā)生眩暈和疲勞,因此在需要集中注意力時(shí),如駕駛和操作機(jī)械時(shí)應(yīng)慎用。 運(yùn)動(dòng)員慎用。 請(qǐng)仔細(xì)閱讀說(shuō)明書(shū)并遵醫(yī)囑使用。
相互作用 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過(guò)后顯示說(shuō)明書(shū),請(qǐng)下載APP開(kāi)具處方單后查看。 美托洛爾是一種CYP2D6的作用底物。抑制CYP2D6的藥物可影響美托洛爾的血漿濃度。抑制CYP2D6的藥物如奎尼丁、特比萘芬、帕羅西汀、氟西汀、舍曲林、塞來(lái)昔布、普羅帕酮和苯海拉明。對(duì)于服用本品的患者,在開(kāi)始上述藥物的治療開(kāi)始應(yīng)減低本品的劑量。 本品應(yīng)避免與下列藥物合并使用: 巴比妥類藥物:巴比妥類藥物(對(duì)戊巴比妥作過(guò)研究)可通過(guò)酶誘導(dǎo)作用使美托洛爾的代謝增加。 普羅帕酮:4例已經(jīng)使用美托洛爾的患者,在給予普羅帕酮后,美托洛爾的血漿濃度增高2~5倍,其中2例發(fā)生與美托洛爾有關(guān)的副作用。這種相互作用在8例健康志愿者中得到證實(shí)。對(duì)于這種相互作用的可能的解釋是,普羅帕酮與奎尼丁相似,可通過(guò)細(xì)胞色素P4502D6途徑抑制美托洛爾的代謝。由于普羅帕酮也具有β受體阻滯效應(yīng),其與美托洛爾的聯(lián)合使用很難掌握。 維拉帕米:維拉帕米與β受體阻滯劑合用時(shí)(已有與阿替洛爾、普萘洛爾和吲哚洛爾合用的報(bào)道),有可能引起心動(dòng)過(guò)緩和血壓下降。維拉帕米和β受體阻滯劑對(duì)于房室傳導(dǎo)和竇房結(jié)功能有相加的抑制作用。 本品與下列藥物合并使用時(shí)可能需要調(diào)整劑量: 胺碘酮:一例報(bào)道顯示,同時(shí)使用胺碘酮和美托洛爾,有可能發(fā)生明顯的竇性心動(dòng)過(guò)緩。胺碘酮的半衰期很長(zhǎng)(約50天),這意味著在胺碘酮治療停止后較長(zhǎng)的一段時(shí)間內(nèi),使用美托洛爾仍有可能發(fā)生兩藥的相互作用。 Ⅰ類抗心律失常藥物:Ⅰ類抗心律失常藥物與β受體阻滯劑有相加的負(fù)性肌力作用,故在左心室功能受損的患者中,有可能引起嚴(yán)重的血流動(dòng)力學(xué)副作用。病態(tài)竇房結(jié)綜合征和病理性房室傳導(dǎo)阻滯的患者,也應(yīng)避免同時(shí)使用美托洛爾和Ⅰ類抗心律失常藥物。丙吡胺和美托洛爾之間的相互作用已有明確的資料證明。 非甾體類抗炎/抗風(fēng)濕藥(NSAID):已發(fā)現(xiàn)NSAID抗炎鎮(zhèn)痛藥可抵消β受體阻滯劑的抗高血壓作用。在這方面,經(jīng)過(guò)研究的藥物主要是吲哚美辛。β受體阻滯劑很可能不與舒林酸發(fā)生相互作用。在一項(xiàng)雙氯芬酸的研究中,末發(fā)現(xiàn)β受體阻滯劑與雙氯芬酸有相互作用。 苯海拉明:在快速羥化代謝人群中,苯海拉明使美托洛爾通過(guò)CYP2D6轉(zhuǎn)化代謝成a-羥美托洛爾的清除降低2.5倍。美托洛爾的作用因而增強(qiáng)。苯海拉明可能抑制其它CYP2D6底物的代謝。 地爾硫卓:鈣離子拮抗劑和β受體阻滯劑對(duì)于房室傳導(dǎo)和竇房結(jié)功能有相加的抑制作用。已經(jīng)有β受體阻滯劑與地爾硫卓合并使用時(shí)發(fā)生明顯心動(dòng)過(guò)緩的病例報(bào)道。 腎上腺素:約有1 0例報(bào)道顯示,接受非選擇性β受體阻滯劑(包括吲哚洛爾和普萘洛爾)治療的患者,在給予腎上腺素后發(fā)生明顯的高血壓和心動(dòng)過(guò)緩。這些臨床觀察結(jié)果已經(jīng)在對(duì)健康志愿者的研究中得到證實(shí)。局部麻醉藥中的腎上腺素在血管內(nèi)給藥時(shí)有可能引起這種反應(yīng)。根據(jù)推測(cè),使用心臟選擇性的β受體阻滯劑時(shí),發(fā)生這種反應(yīng)的危險(xiǎn)性較低。 苯丙醇胺:苯丙醇胺50mg單劑給藥能使健康志愿者的舒張壓升高到病理的水平。普萘洛爾通常能拮抗這種由苯丙醇胺引起的血壓增高。但是在接受大劑量苯丙醇胺治療的患者中,β受體阻滯劑可反常地引起高血壓反應(yīng)。在單獨(dú)使用苯丙醇胺治療的過(guò)程中,也有發(fā)生高血壓反應(yīng)的報(bào)道。 奎尼丁:奎尼丁在所謂的“快速羥化者“(該類型在瑞典超過(guò)90%)中可抑制美托洛爾的代謝,結(jié)果使后者的血漿濃度顯著升高、β受體阻滯作用增強(qiáng)。其他經(jīng)由同一酶解途徑(細(xì)胞色素P450 2D6)進(jìn)行代謝的β受體阻滯劑,也可能會(huì)與奎尼丁發(fā)生同樣的相互作用。 可樂(lè)定:β受體阻滯劑有可能加重可樂(lè)定突然停用時(shí)所發(fā)生的反跳性高血壓。如欲終止與可樂(lè)定的聯(lián)合治療,應(yīng)在停用可樂(lè)定前數(shù)日停用β受體阻滯劑。 利福平:利福平可誘導(dǎo)美托洛爾的代謝,導(dǎo)致后者的血藥濃度降低。 應(yīng)嚴(yán)密監(jiān)控同時(shí)接受其它β受體阻滯劑(如:滴眼液)或單胺氧化酶(MAO)抑制劑的患者。在接受β受體阻滯劑治療的患者,吸入麻醉會(huì)增加心臟抑制作用。 接受β受體阻滯劑治療的患者應(yīng)重新調(diào)整口服降糖藥的劑量。若與西咪替丁或肼屈嗪合用,美托洛爾的血漿濃度會(huì)增加。
貯藏 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過(guò)后顯示說(shuō)明書(shū),請(qǐng)下載APP開(kāi)具處方單后查看。 密封。
有效期 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過(guò)后顯示說(shuō)明書(shū),請(qǐng)下載APP開(kāi)具處方單后查看。 36 月
批準(zhǔn)文號(hào) 國(guó)藥準(zhǔn)字H20057288
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酒石酸美托洛爾片用量如何 酒石酸美托洛爾片中的有效成分為美托洛爾,屬心臟選擇性β受體阻滯藥。它對(duì)β受體有選擇性阻斷作用,無(wú)部分激動(dòng)活性,無(wú)膜穩(wěn)定作用。
酒石酸美托洛爾片可以用于肥厚型心肌病嗎? 對(duì)于高血壓患者,本品可明顯降低直立位、平臥位及運(yùn)動(dòng)時(shí)的血壓,作用持續(xù)24小時(shí)以上。美托洛爾治療開(kāi)始時(shí)可觀察到外周血管阻力的增加,然而,長(zhǎng)期治療獲得的血壓下降可能是由于外周血管阻力下降而心排出量不變。對(duì)于男性中∕重度高血壓患者,美托洛爾可降低心血管病死亡的危險(xiǎn)。美托洛爾不會(huì)引起電解質(zhì)紊亂。
酒石酸美托洛爾片可以用于心律失常嗎? 美托洛爾可能使外周血管循環(huán)障礙疾病的癥狀如間歇性跛行加重。對(duì)嚴(yán)重的腎功能損害、伴代謝性酸中毒的嚴(yán)重急癥,及合用洋地黃時(shí),必須慎重。
酒石酸美托洛爾片可以用于心肌梗死嗎? 本藥屬于2A類即無(wú)部分激動(dòng)活性的β1-受體阻斷藥(心臟選擇性β-受體阻斷藥)。它對(duì)β1-受體有選擇性阻斷作用,無(wú)PAA(部分激動(dòng)活性),無(wú)膜穩(wěn)定作用。其阻斷β-受體的作用約與普萘洛爾(PP)相等,對(duì)β1-受體的選擇性稍遜于阿替洛爾。美托洛爾對(duì)心臟的作用如減慢心率、抑制心收縮力、降低自律性和延緩房室傳導(dǎo)時(shí)間等與普萘洛爾、阿替洛爾(AT)相似,其降低運(yùn)動(dòng)試驗(yàn)時(shí)升高的血壓和心率的作用也與PP、AT相似。其對(duì)血管和支氣管平滑肌的收縮作用較PP為弱,因此對(duì)呼吸道的影響也較小,但仍強(qiáng)于AT。美托洛爾也能降低血漿腎素活性。
酒石酸美托洛爾片說(shuō)明書(shū) 用法用量是多少 酒石酸美托洛爾片說(shuō)明書(shū)有包括藥理毒理、藥代動(dòng)力學(xué)、適應(yīng)癥、用法用量、不良反應(yīng)等說(shuō)明。
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