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酒石酸美托洛爾片(德爾特)
- 通用名稱
- 酒石酸美托洛爾片
- 品牌名稱
- 德爾特
- 生產(chǎn)企業(yè)
- 珠海同源藥業(yè)有限公司
- 批準(zhǔn)文號
- 國藥準(zhǔn)字H20057288
- 零售價格
-
¥5.1
- 功效作用
-
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- 用法用量
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- 商品名稱 酒石酸美托洛爾片
- 品牌名稱 德爾特
- 通用名稱 酒石酸美托洛爾片
- 生產(chǎn)廠家 珠海同源藥業(yè)有限公司
- 包裝規(guī)格 25mgx12片x2板/盒
- 批準(zhǔn)文號 國藥準(zhǔn)字H20057288
圖文詳情
說明書
| 溫馨提醒 | 請仔細(xì)閱讀說明書并在藥師或醫(yī)師指導(dǎo)下使用 | |
|---|---|---|
| 藥品名稱 | 酒石酸美托洛爾片 | |
| 通用名稱 | 酒石酸美托洛爾片 | |
| 商品名/品牌 | 德爾特 | |
| 主要成份 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書，請下載APP開具處方單后查看。 | 本品主要成份為酒石酸美托洛爾。 |
| 性狀 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書，請下載APP開具處方單后查看。 | 本品為白色片。 |
| 功效與作用 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書，請下載APP開具處方單后查看。 | 用于治療高血壓、心絞痛、心肌梗死、肥厚型心肌病、主動脈夾層、心律失常、甲狀腺功能亢進(jìn)、心臟神經(jīng)官能癥等。近年來尚用于心力衰竭的治療，此時應(yīng)在有經(jīng)驗的醫(yī)師指導(dǎo)下使用。 |
| 用法用量 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書，請下載APP開具處方單后查看。 | 口服。劑量應(yīng)個體化，以避免心動過緩的發(fā)生。應(yīng)空腹服藥，進(jìn)餐時服藥克時美托洛爾的生物利用度增加40%。 治療高血壓：一次100～200mg，，分1至2次服用。 急性心肌梗死：主張在早期，即最初的幾小時內(nèi)使用，因為即刻使用在未能溶栓的患者中可減小梗死范圍、降低短期(15天)死亡率(此作用在用藥后24小時既出現(xiàn))。在已經(jīng)溶栓的患者中可降低再梗死率與再缺血率，若在2小時內(nèi)用藥還可以降低死亡率。一般用法：可先靜脈注射美托洛爾一次2.5～5mg(2分鐘內(nèi))，毎5分鐘一次，共3次總劑量為10～15mg。之后15分鐘開始口服25～50mg，每6～12小時1次，共24～48小時，然后口服一次50～100mg，一日2次。 不穩(wěn)定性心絞痛：也主張早期使用，用法與用量可參照急性心肌梗死。 急性心肌梗死發(fā)生心房顫動時若無禁忌可靜脈使用美托洛爾，其方法同上。 心肌梗死后若無禁忌應(yīng)長期使用，因為已經(jīng)證明這樣做可以降低心源性死亡率，包括猝死。一般一次50～100mg，一日2次。 在治療高血壓、心絞痛、心律失常、肥厚型心肌病、甲狀腺功能亢進(jìn)等癥時一般一次25～50mg，一日2～3次，或一次100mg，一日2次。 心力衰竭：應(yīng)在使用洋地黃和(或)利尿劑等抗心力衰竭的治療基礎(chǔ)上使用本藥。起初一次6.25mg，一日2～3次，以后視臨床情況每數(shù)日至一周一次增加6.25～12.5mg，一日2～3次，最大劑量可用至一次50～100mg，一日2次。 最大劑量一日不應(yīng)超過300mg～400mg。 |
| 副作用 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書，請下載APP開具處方單后查看。 | 不良反應(yīng)的發(fā)生率約為10%，通常與劑量有關(guān)。 常見（]1/100） 一般副作用：疲勞，頭痛，頭暈 循環(huán)系統(tǒng)：肢端發(fā)冷，心動過緩，心悸 胃腸系統(tǒng)：腹痛，惡心，嘔吐，腹瀉和便秘 少見 一般副作用：胸痛，體重增加 循環(huán)系統(tǒng)：心力衰竭暫時惡化 神經(jīng)系統(tǒng)：睡眠障礙，感覺異常 呼吸系統(tǒng)：氣急，支氣管哮喘或有氣喘癥狀者可發(fā)生支氣管痙攣 罕見（[ 1/1000） 一般副作用：多汗，脫發(fā)，味覺改變，可逆性性功能異常 血液系統(tǒng)：血小板減少 循環(huán)系統(tǒng)：房室傳導(dǎo)時間延長，心律失常，水腫，暈厥 神經(jīng)系統(tǒng)：夢魘，抑郁，記憶力損害，精神錯亂，神經(jīng)質(zhì)，焦慮，幻覺 皮膚：皮膚過敏反應(yīng)，銀屑病加重，光過敏 肝：轉(zhuǎn)氨酶升高 眼：視覺損害，眼干和/或眼刺激 耳：耳鳴 偶有關(guān)節(jié)痛、肝炎、肌肉疼痛性痙攣、口干、結(jié)膜炎樣癥狀、鼻炎和注意力損害以及在伴有血管疾病的患者中出現(xiàn)壞疽的病例報道。 |
| 禁忌 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書，請下載APP開具處方單后查看。 | 心源性休克。病態(tài)竇房結(jié)綜合征。II、III度房室傳導(dǎo)阻滯。不穩(wěn)定的、失代償性心力衰竭患者（肺水腫、低灌注或低血壓），持續(xù)地或間歇地接受β－受體激動劑正變力性治療的患者。有癥狀的心動過緩或低血壓。本品不可給予心率[45次/分、P-Q間期]0.24秒或收縮壓[100 mmHg的懷疑急性心肌梗死的患者。伴有壞疽危險的嚴(yán)重外周血管疾病患者。對本品中任何成份或其它β－受體阻滯劑過敏者。 |
| 注意事項 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書，請下載APP開具處方單后查看。 | 腎功能損害 腎功能對本品清除率無明顯影響，因此腎功能損害患者無需調(diào)整劑量。 肝功能損害 通常肝硬化患者所用美托洛爾的劑量與肝功能正常者相同。僅在肝功能非常嚴(yán)重?fù)p害（如旁路手術(shù)患者）時才需考慮減少劑量。 接受β受體阻滯劑治療的患者不可靜脈給予維拉帕米。 美托洛爾可能使外周血管循環(huán)障礙疾病的癥狀如間歇性跛行加重。對嚴(yán)重的腎功能損害、伴代謝性酸中毒的嚴(yán)重急癥，及合用洋地黃時，必須慎重。 在沒有伴隨治療的情況下，本品不可用于潛在的或有癥狀的心功能不全的患者?；甲儺愋?Prinzmetal氏)心絞痛的患者，在使用β受體阻滯劑后可能會由于α受體介導(dǎo)的冠狀血管收縮而導(dǎo)致心絞痛發(fā)作的頻度和程度加重。因此，非選擇性β受體阻滯劑不能用于此類患者。選擇性β1受體阻滯劑在使用時也必須慎重。 對支氣管哮喘或其他慢性阻塞性肺病患者，應(yīng)同時給予足夠的擴(kuò)支氣管治療，β2受體激動劑的劑量可能需要增加。 美托洛爾的治療對糖代謝的影響或掩蓋低血糖的危險低于非選擇性β受體阻滯劑。 在罕見的情況下，原有的中度房室傳導(dǎo)異常可能加重（可能導(dǎo)致房室阻滯）。 β受體阻滯劑的治療可能會妨礙對過敏反應(yīng)的治療，常規(guī)劑量的腎上腺素治療并不總能得到預(yù)期的療效。嗜鉻細(xì)胞瘤患者若使用本品，應(yīng)考慮合并使用α受體阻滯劑。 本品應(yīng)盡可能逐步撤藥，整個撤藥過程至少用2周時間，劑量逐漸減低，直至最后減至25 mg（50 mg片的半片）。在此期間，特別是對于已知伴有缺血性心臟病的患者應(yīng)進(jìn)行密切監(jiān)測。在撤除β受體阻滯劑期間，可能會使冠狀動脈事件，包括心臟猝死的危險增加。 在手術(shù)前應(yīng)告知麻醉醫(yī)師患者正在服用本品。對接受手術(shù)的患者，不推薦停用β受體阻滯劑。 對駕駛汽車和操作機(jī)械的影響 在用本品治療過程中可能會發(fā)生眩暈和疲勞，因此在需要集中注意力時，如駕駛和操作機(jī)械時應(yīng)慎用。 運動員慎用。 請仔細(xì)閱讀說明書并遵醫(yī)囑使用。 |
| 相互作用 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書，請下載APP開具處方單后查看。 | 美托洛爾是一種CYP2D6的作用底物。抑制CYP2D6的藥物可影響美托洛爾的血漿濃度。抑制CYP2D6的藥物如奎尼丁、特比萘芬、帕羅西汀、氟西汀、舍曲林、塞來昔布、普羅帕酮和苯海拉明。對于服用本品的患者，在開始上述藥物的治療開始應(yīng)減低本品的劑量。 本品應(yīng)避免與下列藥物合并使用： 巴比妥類藥物：巴比妥類藥物(對戊巴比妥作過研究)可通過酶誘導(dǎo)作用使美托洛爾的代謝增加。 普羅帕酮：4例已經(jīng)使用美托洛爾的患者，在給予普羅帕酮后，美托洛爾的血漿濃度增高2～5倍，其中2例發(fā)生與美托洛爾有關(guān)的副作用。這種相互作用在8例健康志愿者中得到證實。對于這種相互作用的可能的解釋是，普羅帕酮與奎尼丁相似，可通過細(xì)胞色素P4502D6途徑抑制美托洛爾的代謝。由于普羅帕酮也具有β受體阻滯效應(yīng)，其與美托洛爾的聯(lián)合使用很難掌握。 維拉帕米：維拉帕米與β受體阻滯劑合用時(已有與阿替洛爾、普萘洛爾和吲哚洛爾合用的報道)，有可能引起心動過緩和血壓下降。維拉帕米和β受體阻滯劑對于房室傳導(dǎo)和竇房結(jié)功能有相加的抑制作用。 本品與下列藥物合并使用時可能需要調(diào)整劑量： 胺碘酮：一例報道顯示，同時使用胺碘酮和美托洛爾，有可能發(fā)生明顯的竇性心動過緩。胺碘酮的半衰期很長(約50天)，這意味著在胺碘酮治療停止后較長的一段時間內(nèi)，使用美托洛爾仍有可能發(fā)生兩藥的相互作用。 Ⅰ類抗心律失常藥物：Ⅰ類抗心律失常藥物與β受體阻滯劑有相加的負(fù)性肌力作用，故在左心室功能受損的患者中，有可能引起嚴(yán)重的血流動力學(xué)副作用。病態(tài)竇房結(jié)綜合征和病理性房室傳導(dǎo)阻滯的患者，也應(yīng)避免同時使用美托洛爾和Ⅰ類抗心律失常藥物。丙吡胺和美托洛爾之間的相互作用已有明確的資料證明。 非甾體類抗炎／抗風(fēng)濕藥(NSAID)：已發(fā)現(xiàn)NSAID抗炎鎮(zhèn)痛藥可抵消β受體阻滯劑的抗高血壓作用。在這方面，經(jīng)過研究的藥物主要是吲哚美辛。β受體阻滯劑很可能不與舒林酸發(fā)生相互作用。在一項雙氯芬酸的研究中，末發(fā)現(xiàn)β受體阻滯劑與雙氯芬酸有相互作用。 苯海拉明：在快速羥化代謝人群中，苯海拉明使美托洛爾通過CYP2D6轉(zhuǎn)化代謝成a-羥美托洛爾的清除降低2.5倍。美托洛爾的作用因而增強(qiáng)。苯海拉明可能抑制其它CYP2D6底物的代謝。 地爾硫卓：鈣離子拮抗劑和β受體阻滯劑對于房室傳導(dǎo)和竇房結(jié)功能有相加的抑制作用。已經(jīng)有β受體阻滯劑與地爾硫卓合并使用時發(fā)生明顯心動過緩的病例報道。 腎上腺素：約有1 0例報道顯示，接受非選擇性β受體阻滯劑(包括吲哚洛爾和普萘洛爾)治療的患者，在給予腎上腺素后發(fā)生明顯的高血壓和心動過緩。這些臨床觀察結(jié)果已經(jīng)在對健康志愿者的研究中得到證實。局部麻醉藥中的腎上腺素在血管內(nèi)給藥時有可能引起這種反應(yīng)。根據(jù)推測，使用心臟選擇性的β受體阻滯劑時，發(fā)生這種反應(yīng)的危險性較低。 苯丙醇胺：苯丙醇胺50mg單劑給藥能使健康志愿者的舒張壓升高到病理的水平。普萘洛爾通常能拮抗這種由苯丙醇胺引起的血壓增高。但是在接受大劑量苯丙醇胺治療的患者中，β受體阻滯劑可反常地引起高血壓反應(yīng)。在單獨使用苯丙醇胺治療的過程中，也有發(fā)生高血壓反應(yīng)的報道。 奎尼?。嚎岫≡谒^的“快速羥化者“(該類型在瑞典超過90％)中可抑制美托洛爾的代謝，結(jié)果使后者的血漿濃度顯著升高、β受體阻滯作用增強(qiáng)。其他經(jīng)由同一酶解途徑(細(xì)胞色素P450 2D6)進(jìn)行代謝的β受體阻滯劑，也可能會與奎尼丁發(fā)生同樣的相互作用。 可樂定：β受體阻滯劑有可能加重可樂定突然停用時所發(fā)生的反跳性高血壓。如欲終止與可樂定的聯(lián)合治療，應(yīng)在停用可樂定前數(shù)日停用β受體阻滯劑。 利福平：利福平可誘導(dǎo)美托洛爾的代謝，導(dǎo)致后者的血藥濃度降低。 應(yīng)嚴(yán)密監(jiān)控同時接受其它β受體阻滯劑(如：滴眼液)或單胺氧化酶(MAO)抑制劑的患者。在接受β受體阻滯劑治療的患者，吸入麻醉會增加心臟抑制作用。 接受β受體阻滯劑治療的患者應(yīng)重新調(diào)整口服降糖藥的劑量。若與西咪替丁或肼屈嗪合用，美托洛爾的血漿濃度會增加。 |
| 貯藏 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書，請下載APP開具處方單后查看。 | 密封。 |
| 有效期 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書，請下載APP開具處方單后查看。 | 36 月 |
| 批準(zhǔn)文號 | 國藥準(zhǔn)字H20057288 | |
| 生產(chǎn)企業(yè) | 珠海同源藥業(yè)有限公司 |
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