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比卡魯胺片(康士得)
- 通用名稱
- 比卡魯胺片
- 品牌名稱
- 康士得
- 生產(chǎn)企業(yè)
- CORDENPHARMAGMBH
- 批準(zhǔn)文號(hào)
- 注冊(cè)證號(hào)H20140719
- 零售價(jià)格
-
暫無價(jià)格
- 功效作用
-
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- 用法用量
-
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- 商品名稱 比卡魯胺片
- 品牌名稱 康士得
- 通用名稱 比卡魯胺片
- 生產(chǎn)廠家 CORDENPHARMAGMBH
- 包裝規(guī)格 50mg
- 批準(zhǔn)文號(hào) 注冊(cè)證號(hào)H20140719
圖文詳情
說明書
| 溫馨提醒 | 請(qǐng)仔細(xì)閱讀說明書并在藥師或醫(yī)師指導(dǎo)下使用 | |
|---|---|---|
| 藥品名稱 | 比卡魯胺片 | |
| 通用名稱 | 比卡魯胺片 | |
| 商品名/品牌 | 康士得 | |
| 主要成份 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書，請(qǐng)下載APP開具處方單后查看。 | 比卡魯胺。 化學(xué)名：（±；）-N-[4-氰基-3-（三氟甲基）苯基]-3-[（4-氟苯基）磺?；鵠-2-羥基-2-甲基丙酰胺 分子式：C18H14N2O4F4S 分子量：430.37. |
| 性狀 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書，請(qǐng)下載APP開具處方單后查看。 | 本品為薄膜衣片，除去包衣后顯白色或類白色。 |
| 功效與作用 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書，請(qǐng)下載APP開具處方單后查看。 | 與促黃體生成素釋放激素（LHRH）類似物或外科睪丸切除術(shù)聯(lián)合應(yīng)用于晚期前列腺癌的治療。 |
| 用法用量 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書，請(qǐng)下載APP開具處方單后查看。 | 1、成人：成人男性包括老年人：一片(50 mg)，每日1次，用本品治療應(yīng)與LHRH類似物或外科睪丸切除術(shù)治療同時(shí)開始。 2、兒童：本品禁用于兒童 3、腎損害：對(duì)于腎損害的病人無需調(diào)整劑量。 4、肝損害：對(duì)于輕度肝損害的病人無需調(diào)整劑量，中重度肝操作的病人可能發(fā)生藥物蓄積。 |
| 副作用 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書，請(qǐng)下載APP開具處方單后查看。 | 1、面色潮紅，瘙癢，乳房觸痛和男性乳房女性化，腹瀉、惡心、嘔吐，乏力。暫時(shí)性肝功改變(轉(zhuǎn)氨酶升高，黃疸)。本藥與LHRH類似物聯(lián)用，進(jìn)行臨床研究期間還觀察到下列副作用(可能與藥物相關(guān)且發(fā)生率大于1%)，這些副作用與藥物的使用沒有因果關(guān)系，有些是老年人日常固有的。 2、心血管系統(tǒng)：心力衰竭。 3、消化系統(tǒng)：厭食、口干、消化不良、便秘、腹痛、胃腸脹氣。 4、中樞神經(jīng)系統(tǒng)：頭暈、失眠、嗜睡、性欲減低。 5、呼吸系統(tǒng)：呼吸困難。 6、泌尿生殖系統(tǒng)：陽痿、夜尿增多。 7、血液系統(tǒng)：貧血。 8、皮膚：脫發(fā)、皮疹、出汗、多毛。 9、代謝及營養(yǎng)：糖尿病、高血糖、周圍性水腫、體重增加或減輕。 10、其他：胸痛、頭痛、骨盆痛、寒戰(zhàn)。 |
| 禁忌 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書，請(qǐng)下載APP開具處方單后查看。 | 本品禁用于婦女和兒童。本品不能用于對(duì)本品過敏的病人。本品不可與特非那定,阿司咪唑或西沙比利聯(lián)合使用。 |
| 注意事項(xiàng) | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書，請(qǐng)下載APP開具處方單后查看。 | 本品廣泛在肝臟代謝。數(shù)據(jù)表明嚴(yán)重肝損害的病人藥物清除可能會(huì)減慢，由此可能導(dǎo)致蓄積。所以本品對(duì)有中、重度肝損傷的病人應(yīng)慎用。由于可能出現(xiàn)肝臟改變，應(yīng)考慮定期進(jìn)行肝功能檢測。主要的改變一般在本品治療的最初6個(gè)月內(nèi)出現(xiàn)。嚴(yán)重的肝功能改變很少見于本品的治療（見不良反應(yīng)）。如果出現(xiàn)嚴(yán)重改變應(yīng)停止本品治療。本品顯示抑制細(xì)胞色素P450（CYP3A4）活性，因此當(dāng)與主要由CYP3A4代謝的藥物聯(lián)合應(yīng)用時(shí)應(yīng)謹(jǐn)慎（見禁忌和藥物相互作用）。 請(qǐng)仔細(xì)閱讀說明書并遵醫(yī)囑使用。 |
| 相互作用 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書，請(qǐng)下載APP開具處方單后查看。 | 本品與LHRH類似物之間無任何藥效學(xué)或藥代動(dòng)力學(xué)方面的相互作用。體外試驗(yàn)顯示R-比卡魯胺是CYP3A4的抑制劑，對(duì)CYP 2C9,2C19和2D6的活性有較小的抑制作用。雖然在以安替比林為細(xì)胞色素P450(CYP)活性標(biāo)志物的臨床研究中未發(fā)現(xiàn)與本品之間潛在藥物相互作用的證據(jù)，但在聯(lián)合使用本品28天后，平均咪達(dá)唑侖暴露水平(AUC)增加至80%。對(duì)于治療指數(shù)范圍小的藥物，該增加程度可具有相關(guān)性。因此，禁忌聯(lián)合使用特非那定,阿司咪唑或西沙比利，且當(dāng)本品與環(huán)孢菌素和鈣通道阻滯劑聯(lián)合應(yīng)用時(shí)應(yīng)謹(jǐn)慎。尤其當(dāng)出現(xiàn)增加藥效或藥物不良反應(yīng)跡象時(shí)，可能需要減低這些藥物的劑量。對(duì)環(huán)孢菌素，推薦在本品治療開始或結(jié)束后密切監(jiān)測血漿濃度和臨床狀況。當(dāng)本品與抑制藥物氧化的其他藥物，如西咪替丁和酮康唑同時(shí)使用時(shí)應(yīng)謹(jǐn)慎。理論上，這樣可以引起本品血漿濃度增加，從而理論上增加藥物的副作用。體外研究表明本品可以與雙香豆素類抗凝劑，如:華法令，競爭其蛋白結(jié)合點(diǎn)。因此建議在已經(jīng)接受雙香豆素類抗凝劑治療的病人，如果開始服用本品，應(yīng)密切監(jiān)測凝血酶原時(shí)間。 |
| 貯藏 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書，請(qǐng)下載APP開具處方單后查看。 | 密封。 |
| 有效期 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書，請(qǐng)下載APP開具處方單后查看。 | 24 月 |
| 批準(zhǔn)文號(hào) | 注冊(cè)證號(hào)H20140719 | |
| 生產(chǎn)企業(yè) | CORDENPHARMAGMBH |
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藥品驗(yàn)真技巧
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由于不是全部藥品外包裝盒都有藥品追溯碼，所以如果藥品外包裝盒沒有藥品追溯碼，那么可以用支付寶或者微信對(duì)準(zhǔn)包裝盒上的條形碼掃一掃，真藥會(huì)顯示藥品的相關(guān)信息，偽劣藥品則不會(huì)顯示。
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