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苯甲酸利扎曲普坦膠囊(欣渠)
- 通用名稱(chēng)
- 苯甲酸利扎曲普坦膠囊
- 品牌名稱(chēng)
- 欣渠
- 生產(chǎn)企業(yè)
- 四川梓橦宮藥業(yè)股份有限公司
- 批準(zhǔn)文號(hào)
- 國(guó)藥準(zhǔn)字H20060352
- 零售價(jià)格
-
¥73.3
- 功效作用
-
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- 用法用量
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- 商品名稱(chēng) 欣渠
- 品牌名稱(chēng) 欣渠
- 通用名稱(chēng) 苯甲酸利扎曲普坦膠囊
- 生產(chǎn)廠家 四川梓橦宮藥業(yè)股份有限公司
- 包裝規(guī)格 5mgx3粒/盒
- 批準(zhǔn)文號(hào) 國(guó)藥準(zhǔn)字H20060352
圖文詳情
說(shuō)明書(shū)
| 溫馨提醒 | 請(qǐng)仔細(xì)閱讀說(shuō)明書(shū)并在藥師或醫(yī)師指導(dǎo)下使用 | |
|---|---|---|
| 藥品名稱(chēng) | 欣渠 | |
| 通用名稱(chēng) | 苯甲酸利扎曲普坦膠囊 | |
| 商品名/品牌 | 欣渠 | |
| 主要成份 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過(guò)后顯示說(shuō)明書(shū)，請(qǐng)下載APP開(kāi)具處方單后查看。 | 苯甲酸利扎曲普坦。 |
| 性狀 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過(guò)后顯示說(shuō)明書(shū)，請(qǐng)下載APP開(kāi)具處方單后查看。 | 本品為膠囊劑，內(nèi)容物為白色或類(lèi)白色顆粒性粉末。 |
| 功效與作用 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過(guò)后顯示說(shuō)明書(shū)，請(qǐng)下載APP開(kāi)具處方單后查看。 | 用于成人有或無(wú)先兆的偏頭痛發(fā)作的急性治療。不適用于預(yù)防偏頭痛。不適用于半身不遂或基底部偏頭痛患者。 |
| 用法用量 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過(guò)后顯示說(shuō)明書(shū)，請(qǐng)下載APP開(kāi)具處方單后查看。 | 口服給藥，一次5～10 mg（1～2粒），每次用藥的時(shí)間間隔至少為2小時(shí)，一日最高劑量不得超過(guò)30mg（6粒）?；蜃襻t(yī)囑。 |
| 副作用 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過(guò)后顯示說(shuō)明書(shū)，請(qǐng)下載APP開(kāi)具處方單后查看。 | 本品有很好的耐受性，不良反應(yīng)輕且時(shí)間短暫。主要的不良事件是虛弱/易疲勞、嗜睡、有疼痛或壓迫感及眩暈、嚴(yán)重的心臟意外，包括在使用5-HT1激動(dòng)劑后出現(xiàn)死亡，這些事件極少發(fā)生，報(bào)道的病人多伴有冠狀動(dòng)脈疾?。–AD）危險(xiǎn)因素先兆。意外事件有冠狀動(dòng)脈痙攣、短暫性心肌缺血、心肌梗死、室性心動(dòng)過(guò)速及室顫。 與服用利扎曲普坦相關(guān)的其它不良反應(yīng)，以下部分通常臨床發(fā)生率很低，且包括了開(kāi)放性研究中報(bào)道的，所以不能確定利扎曲普坦在其中的因果關(guān)系： 1.綜合方面：少見(jiàn)的有寒戰(zhàn)、低熱、面部水腫、宿醉效應(yīng)及腹脹。罕見(jiàn)的有高熱、鄰位靜電效應(yīng)、暈厥及水腫/腫脹。 2.非典型感覺(jué)方面：常見(jiàn)的是熱/冷感。 3.心血管方面：常見(jiàn)的是心悸。少見(jiàn)的是心動(dòng)過(guò)速、四肢發(fā)冷、高血壓、心律失常及心動(dòng)過(guò)緩。罕見(jiàn)的是心絞痛。 4.消化系統(tǒng)方面：常見(jiàn)的是腹瀉及嘔吐。少見(jiàn)的是消化不良、口渴、胃酸反流、吞咽困難、便秘、胃脹及舌體腫脹。罕見(jiàn)的是厭食、食欲增加、胃炎、舌體麻痹及噯氣。 5.新陳代謝：罕見(jiàn)的是脫水。 6.肌肉骨骼方面：少見(jiàn)的是肌肉無(wú)力、肌肉僵直、肌肉痛、肌痛性痙攣、肌肉骨骼痛、關(guān)節(jié)痛及肌肉痙攣。 7.神經(jīng)學(xué)/精神病學(xué)方面：常見(jiàn)的是感覺(jué)遲鈍、記憶力減退、興奮及震顫。少見(jiàn)的是神經(jīng)過(guò)敏、眩暈、失眠、焦慮、抑郁、定向障礙、共濟(jì)失調(diào)、構(gòu)音障礙、思維混亂、多夢(mèng)、步態(tài)異常、易激惹、記憶缺陷、激動(dòng)不安及感覺(jué)過(guò)敏。罕見(jiàn)的是感覺(jué)遲鈍、骨骼解體、運(yùn)動(dòng)不能、憂(yōu)慮、運(yùn)動(dòng)過(guò)度、嗜睡及反射減弱。 8.呼吸系統(tǒng)方面：常見(jiàn)的是呼吸困難。少見(jiàn)的是咽炎、鼻部刺激、鼻充血、咽干、上呼吸道感染、打哈欠、呼吸道充血（尤鼻部）、鼻部發(fā)干、鼻出血及鼻竇病變。罕見(jiàn)的是咳嗽、呃逆、聲音嘶啞、流涕、噴嚏、呼吸急促和咽部水腫。 9.特殊感覺(jué)：少見(jiàn)的是視力模糊、耳鳴、眼干、眼部灼熱、眼疼、眼部刺激、耳痛及撕裂感。罕見(jiàn)的是聽(tīng)覺(jué)過(guò)敏、嗅覺(jué)失真、畏光、幻視、眼癢及眼部腫脹。 10.皮膚及其附屬物：常見(jiàn)的是臉紅。少見(jiàn)的是出汗、瘙癢、出疹及風(fēng)疹。罕見(jiàn)的是紅斑、痤瘡及對(duì)光過(guò)敏。 11.泌尿生殖系統(tǒng)：常見(jiàn)的是熱潮紅。少見(jiàn)的是尿頻、多尿及月經(jīng)失調(diào)。罕見(jiàn)的是排尿困難。 上市后經(jīng)驗(yàn)： 在該部分列出的臨床實(shí)踐中已經(jīng)發(fā)生并自發(fā)報(bào)告至不同監(jiān)測(cè)系統(tǒng)的嚴(yán)重不良事件。對(duì)于上述不良反應(yīng)項(xiàng)中的不良事件或過(guò)于普通不必說(shuō)明的不良事件不再列出。由于引用的事件來(lái)自世界范圍內(nèi)上市后用藥的自發(fā)報(bào)告，故事件發(fā)生頻率及其與服用利扎曲普坦的關(guān)系不能最終確定。 心血管：心肌缺血，心肌梗死（見(jiàn)警告）。 腦血管：腦卒中。 特殊感覺(jué)：味覺(jué)障礙。 全身：過(guò)敏反應(yīng)：血管水腫（如面部水腫，舌腫脹，咽部水腫），哮喘，中毒性表皮溶解壞死。 |
| 禁忌 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過(guò)后顯示說(shuō)明書(shū)，請(qǐng)下載APP開(kāi)具處方單后查看。 | 1.禁用于局部缺血性心臟?。ㄈ纾盒慕g痛、心肌梗死或有記錄的無(wú)癥狀缺血）的患者。 2.禁用于有缺血性心臟病、冠狀動(dòng)脈痙攣（包括Prinzmetal變異型狹心癥或其它隱性心血管疾病等）癥狀、體征的患者。 3.因本品能升高血壓，故不易控制血壓的高血壓患者禁用。 4.禁用于半身不遂或基底部偏頭痛患者。 5.禁止同時(shí)服用MAO抑制劑，禁止在停服MAO抑制劑2周內(nèi)服用本品。 6.對(duì)本品或?qū)θ我换钚猿煞葸^(guò)敏者禁用。 7.在服用本品治療的24小時(shí)內(nèi)，禁止服用其他5-HT1激動(dòng)劑，含有麥角胺或麥角類(lèi)藥物如雙氫麥角胺、美西麥角等。 |
| 注意事項(xiàng) | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過(guò)后顯示說(shuō)明書(shū)，請(qǐng)下載APP開(kāi)具處方單后查看。 | 1.只用于治療確診的偏頭痛。 2.與5-HT1激動(dòng)劑聯(lián)合應(yīng)用時(shí)，已有報(bào)道利扎曲普坦給藥幾小時(shí)后發(fā)生嚴(yán)重心臟病意外，包括急性心肌梗死。另外有報(bào)道其它的5-HT1激動(dòng)劑給藥后的幾小時(shí)內(nèi)出現(xiàn)危及生命的心律紊亂及死亡。因偏頭痛患者使用5-HT1激動(dòng)劑的范圍，這些事件的發(fā)病率已顯著降低，但仍應(yīng)注意。本品禁用于未確診的冠狀動(dòng)脈疾病（CAD）患者。 3.對(duì)于間斷的長(zhǎng)期使用本品及存在冠狀動(dòng)脈疾?。–AD）先兆等危險(xiǎn)因素的病人，當(dāng)需要使用本品時(shí)，推薦進(jìn)行周期性間斷性的心血管系統(tǒng)評(píng)價(jià)。 4.病人若患有影響藥物吸收、代謝或排泄的疾病時(shí)應(yīng)謹(jǐn)慎用藥。 5.腎功能損害患者中透析的病人應(yīng)謹(jǐn)慎使用。 6.中度肝功能不全的病人應(yīng)謹(jǐn)慎使用。 7.偏頭痛一次性發(fā)作，若病人對(duì)本品的首次劑量沒(méi)有反應(yīng)，應(yīng)在第二次給藥前進(jìn)行重新診斷。 8.本品的化學(xué)特性能與黑色素結(jié)合并有可能蓄積導(dǎo)致中毒，長(zhǎng)期用藥存在對(duì)眼睛影響的可能性，應(yīng)注意監(jiān)測(cè)。 9.本品對(duì)于叢集性頭痛的安全性和有效性尚未建立。 請(qǐng)仔細(xì)閱讀說(shuō)明書(shū)并遵醫(yī)囑使用。 |
| 相互作用 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過(guò)后顯示說(shuō)明書(shū)，請(qǐng)下載APP開(kāi)具處方單后查看。 | 1.由于普萘洛爾可使本品的血漿濃度增加70%，可在服用普萘洛爾同時(shí)服用本品5mg。 2.含麥角的藥物能延長(zhǎng)血管痙攣反應(yīng)，在服用本品24小時(shí)內(nèi)不可同時(shí)服用含有麥角胺或麥角胺型藥物（如雙氫麥角胺、美西麥角）。 3.其它5-HT1激動(dòng)劑可以累積血管痙攣的作用，不推薦在24小時(shí)內(nèi)聯(lián)合服用本品和其它5-HT1激動(dòng)劑。 4.如果臨床有正當(dāng)理由準(zhǔn)許本品與選擇性5-羥色胺再吸收抑制劑(SSRIs)合用，應(yīng)注意對(duì)病人進(jìn)行密切觀察。 5.本品10mg與帕羅西汀同時(shí)服用后沒(méi)有發(fā)現(xiàn)兩者在臨床或藥理方面的相互作用。 6.本品不能與MAO-A抑制劑、非選擇性MAO抑制劑合用。 |
| 貯藏 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過(guò)后顯示說(shuō)明書(shū)，請(qǐng)下載APP開(kāi)具處方單后查看。 | 密封。 |
| 有效期 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過(guò)后顯示說(shuō)明書(shū)，請(qǐng)下載APP開(kāi)具處方單后查看。 | 36 月 |
| 批準(zhǔn)文號(hào) | 國(guó)藥準(zhǔn)字H20060352 | |
| 生產(chǎn)企業(yè) | 四川梓橦宮藥業(yè)股份有限公司 |
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