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替米沙坦膠囊(貝爾諾氏)
- 通用名稱
- 替米沙坦膠囊
- 品牌名稱
- 貝爾諾氏
- 生產(chǎn)企業(yè)
- 河北山姆士藥業(yè)有限公司
- 批準文號
- 國藥準字H20080431
- 零售價格
-
暫無價格
- 功效作用
-
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- 用法用量
-
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- 商品名稱 替米沙坦膠囊
- 品牌名稱 貝爾諾氏
- 通用名稱 替米沙坦膠囊
- 生產(chǎn)廠家 河北山姆士藥業(yè)有限公司
- 包裝規(guī)格 40mgx9粒x2板/盒
- 批準文號 國藥準字H20080431
圖文詳情
說明書
| 溫馨提醒 | 請仔細閱讀說明書并在藥師或醫(yī)師指導下使用 | |
|---|---|---|
| 藥品名稱 | 替米沙坦膠囊 | |
| 通用名稱 | 替米沙坦膠囊 | |
| 商品名/品牌 | 貝爾諾氏 | |
| 主要成份 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書，請下載APP開具處方單后查看。 | 本品主要成份為替米沙坦。 |
| 性狀 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書，請下載APP開具處方單后查看。 | 本品為膠囊劑，內(nèi)容物為白色至類白色顆粒性粉末。 |
| 功效與作用 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書，請下載APP開具處方單后查看。 | 用于治療原發(fā)性高血壓。 |
| 用法用量 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書，請下載APP開具處方單后查看。 | 應個體化給藥，常用初始劑量為40mg，一日1次，在20-80mg劑量范圍內(nèi)，替米沙坦的降壓療效與劑量有關，若用藥后未達到理想血壓可加大劑量，最大劑量為80mg。本品可與噻嗪類利尿藥如氫氯噻嗪合用，此類利尿藥與本品有協(xié)同降壓作用。因替米沙坦在用藥4至8周后才能發(fā)揮最大藥效，因此在考慮增加藥物劑量時需注意用藥時間。 腎功能不全的病人：輕或中度腎功能損害的病人，服用本品不需調(diào)整劑量。替米沙坦不能通過血液透析消除。透析病人有可能發(fā)生體位性低血壓，應嚴密監(jiān)測血壓。 肝功能不全的病人：輕或中度肝功能不全的病人，本品每日用量不應超過40mg。 |
| 副作用 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書，請下載APP開具處方單后查看。 | 超過3700例進行了替米沙坦安全性評估，包括1900例治療超過6個月，1300例以上治療超過1年。不良反應通常是輕微可自行恢復的，絕少數(shù)需停藥。 在安慰劑對照試驗中，包括1041例以不同劑量(20-160mg)的替米沙坦治療12周以上，總不良反應與安慰劑組相似。 副反應發(fā)生率比安慰劑組高1%，具體見下表。 替米沙坦 安慰劑 N=1455 N=380 % % 上呼吸道感染 7 6 背痛 3 1 鼻竇炎 3 2 腹瀉 3 2 咽炎 1 0 在上表中可見，副反應的發(fā)生率比安慰劑組高1%，流感癥狀、消化不良、肌痛、尿道感染、腹痛、頭痛、頭暈、疼痛、疲勞、咳嗽、高血壓、胸痛、惡心和四肢水腫。在安慰劑對照試驗中，1455例以替米沙坦治療病人因不良反應停藥占2.8%，380例以安慰劑治療病人因不良反應停藥占6.1%。 不良反應的發(fā)生與用藥劑量、患者性別、年齡和種族均無關。 在六個安慰劑對照試驗中，治療組與安慰組的咳嗽的發(fā)生率相同為1.6%。 補充說明，3500名服用替米沙坦的患者中，0.3%的病人發(fā)生了不良反應，具體情況如下，但還不能說明這些不良反應與服用替米沙坦有關： 自主神經(jīng)系統(tǒng)：陽萎、多汗、潮紅；全身性：過敏、發(fā)燒、腿疼和感覺不適；心血管：心悸、依賴性浮腫、心絞痛、心動過速、腿浮腫和腹部ECG；CNS：失眠、嗜睡、偏頭痛、暈眩、感覺異常、自發(fā)性肌肉收縮、感覺減退；胃腸道：胃腸脹氣、便秘、胃炎、嘔吐、口干、痔瘡、胃腸炎、腸炎、胃食管反流、牙疼、非特異性胃腸不適；代謝：痛風、血膽固醇高、糖尿??；肌肉和骨骼：關節(jié)炎、關節(jié)和腿疼；神經(jīng)系統(tǒng)：精神焦慮、抑郁、神經(jīng)質；抵抗機制：感染、真菌感染、化膿和中耳炎；呼吸系統(tǒng)：哮喘、支氣管炎、鼻炎、呼吸困難和鼻出血；皮膚：皮炎、皮疹、濕疹和搔癢癥；泌尿系統(tǒng)：尿頻、膀胱炎；血管：腦血管疾??；特殊的感覺：視覺異常、結膜炎、耳鳴和耳疼。 有1例血管神經(jīng)性水腫的報道。 |
| 禁忌 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書，請下載APP開具處方單后查看。 | 對本品或片劑任何輔料過敏者禁用。 |
| 注意事項 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書，請下載APP開具處方單后查看。 | 1、低血容量病人需進行糾正或嚴密觀察下使用替米沙坦片。 2、肝功能損傷：替米沙坦的排泄主要是通過膽汁分泌，膽汁淤阻或肝功能不全的病人清除率下降，這些病人應慎用替米沙坦。當調(diào)整的劑量低于40mg時，需考慮更換藥物。 3、腎功能損傷：腎素-血管緊張素-醛固酮系統(tǒng)(RAAS)抑制作用可能引起個別易感病人的腎功能改變。當病人腎功能與RAAS有關時(如病人發(fā)生充血性心衰時)，以血管緊張素轉化酶抑制劑和血管緊張素受體拮抗劑治療時可引起少尿和/或進展性氮質血癥，偶見急性腎衰和/或死亡。病人接受替米沙坦治療時可能出現(xiàn)相似情況。 單側或雙側腎動脈狹窄病人應用ACEI治療的研究表明，患者血清肌酐或血尿素氮水平升高。尚無單側或雙側腎動脈狹窄病人長期使用替米沙坦片治療的數(shù)據(jù)，病人接受替米沙坦治療時可能出現(xiàn)與ACEI相似的情況。 請仔細閱讀說明書并遵醫(yī)囑使用。 |
| 相互作用 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書，請下載APP開具處方單后查看。 | 1、地高辛：當替米沙坦與地高辛合用時，地高辛血漿峰濃度平均增高49%，谷濃度增高20%。因此，當開始使用、調(diào)整劑量和停止使用替米沙坦時應監(jiān)測地高辛水平，以免高于或低于洋地黃化。 2、華法林：替米沙坦合用10天后可輕微影響華法林平均血漿濃度，但不改變INR。 3、其它藥物：替米沙坦與對乙酰氨基酚、氨氯地平、優(yōu)降糖、氫氯噻嗪或布洛芬合用時無相互作用。替米沙坦不通過細胞色素P450系統(tǒng)代謝，且除了CYP2C19部分抑制作用外在體外也不受細胞色素P450的影響。替米沙坦除了可能抑制通過CYP2C19代謝的藥物的新陳代謝外，與細胞色素P450抑制劑類藥物、通過細胞色素P450代謝的藥物均無相互作用。 |
| 貯藏 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書，請下載APP開具處方單后查看。 | 密封保存。 |
| 有效期 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書，請下載APP開具處方單后查看。 | 24 月 |
| 批準文號 | 國藥準字H20080431 | |
| 生產(chǎn)企業(yè) | 河北山姆士藥業(yè)有限公司 |
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藥品驗真技巧
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