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藥品名稱 | 替米沙坦片 | |
通用名稱 | 替米沙坦片 | |
商品名/品牌 | 沙汀寧 | |
主要成份 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過(guò)后顯示說(shuō)明書(shū),請(qǐng)下載APP開(kāi)具處方單后查看。 | 本品主要成分為替米沙坦。 |
性狀 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過(guò)后顯示說(shuō)明書(shū),請(qǐng)下載APP開(kāi)具處方單后查看。 | 本品為白色或微黃色橢圓形片。 |
功效與作用 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過(guò)后顯示說(shuō)明書(shū),請(qǐng)下載APP開(kāi)具處方單后查看。 | 高血壓 用于成年人原發(fā)性高血壓的治療。 降低心血管風(fēng)臉 本品適用于年齡55歲及以上。存在發(fā)生嚴(yán)重心血管事件高風(fēng)險(xiǎn)且不能接受血管緊張素轉(zhuǎn)換酶(ACE) 抑制劑治療的患者,以降低其發(fā)生心肌梗死.卒中或心血管疾病導(dǎo)致死亡的風(fēng)險(xiǎn)。 心血管事件的高風(fēng)險(xiǎn)包括冠狀動(dòng)脈疾病.外周動(dòng)脈疾病、卒中、一過(guò)性腦缺血發(fā)作或伴有終末器官損 害證據(jù)的高危2型糖尿?。ㄒ葝u素依賴或非胰島素依賴)病史。替米沙坦還可以與其他必要的治療同 時(shí)使用(例如降壓藥物.抗血小板藥物或降脂藥)。 不推薦替米沙坦與ACE抑制劑同時(shí)使用。 |
用法用量 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過(guò)后顯示說(shuō)明書(shū),請(qǐng)下載APP開(kāi)具處方單后查看。 | 1.成人 應(yīng)個(gè)體化給藥。常用初始劑量為每次一片40mg,每日一次。在20~80mg的劑量范圍內(nèi),替米沙坦的降壓療效與劑量有關(guān)。若用藥后未達(dá)到理想血壓可加大劑量,最大劑量為80mg即二片40mg或一片80mg每日一次。 本品可與噻嗪類利尿藥如氫氯噻嗪合用,此類利尿藥與本品有協(xié)同降壓作用。因替米沙坦在療程開(kāi)始后四至八周本品才能發(fā)揮最大藥效,因此若欲加大藥物劑量時(shí),應(yīng)對(duì)此予以考慮。 2.腎功能不全的病人 輕或中度腎功能不良的病人,服用本品不需調(diào)整劑量。 替米沙坦不通過(guò)血過(guò)濾消除。 3.肝功能不全的病人 輕或中度肝功能不全的病人,本品用量每日不應(yīng)超過(guò)40mg。 4.老年人 服用本品不需調(diào)整劑量。 5.兒童和青少年 對(duì)于兒童和18歲以下的青少年,本品的安全性及有效性數(shù)據(jù)尚未建立。 |
副作用 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過(guò)后顯示說(shuō)明書(shū),請(qǐng)下載APP開(kāi)具處方單后查看。 | 在安慰劑對(duì)照試驗(yàn)中,替米沙坦41.4%的不良事件總發(fā)生率和安慰劑組43.9%相似。不良事件的發(fā)生和劑量無(wú)相關(guān)性,與患者性別、年齡和種族亦無(wú)關(guān)。以下所列的不良反應(yīng)是從臨床試驗(yàn)中接受替米沙坦治療的5788名高血壓患者累計(jì)得到的。不良反應(yīng)按發(fā)生頻率分為: 非常常見(jiàn)110。 常見(jiàn)1100,110。少見(jiàn)11000,1100。罕見(jiàn)110000,11000。非常罕見(jiàn)110000。全身反應(yīng):常見(jiàn):后背痛如坐骨神經(jīng)痛、胸痛、流感樣癥狀、感染癥狀如泌尿道感染包括膀胱炎。少見(jiàn):視覺(jué)異常、多汗。 中樞和外周神經(jīng)系統(tǒng): 常見(jiàn):眩暈。 胃腸道系統(tǒng): 常見(jiàn):腹痛、腹瀉、消化不良、胃腸功能紊亂。少見(jiàn):口干、胃腸脹氣。 肌肉骨骼系統(tǒng): 常見(jiàn):關(guān)節(jié)痛、腿痙攣或腿痛、肌痛。少見(jiàn):腱鞘炎樣癥狀。 精神系統(tǒng): 少見(jiàn):焦慮。 呼吸系統(tǒng): 常見(jiàn):上呼吸道感染包括咽炎和鼻炎。 皮膚和附件系統(tǒng): 常見(jiàn):皮膚異常如濕疹。 另外,自替米沙坦已上市,個(gè)別病例報(bào)告發(fā)生紅斑、瘙癢、暈厥、失眠、抑郁、胃部不適、嘔吐、低血壓、心動(dòng)過(guò)緩、心動(dòng)過(guò)速、呼吸困難、嗜酸粒細(xì)胞增多癥、血小板減少癥、虛弱和工作效率下降。與其他血管緊張素II拮抗劑相似,極少數(shù)病例報(bào)道出現(xiàn)血管性水腫、蕁麻疹和其它相關(guān)不良反應(yīng)。 實(shí)驗(yàn)室發(fā)現(xiàn)。 與安慰劑相比,替米沙坦治療組偶有發(fā)現(xiàn)血紅蛋白下降或尿酸升高。對(duì)于血肌酐或肝臟酶的升高,替米沙坦和安慰劑相似或低于安慰劑。 |
禁忌 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過(guò)后顯示說(shuō)明書(shū),請(qǐng)下載APP開(kāi)具處方單后查看。 | 1.對(duì)本品活性成份及任一種賦形劑成份過(guò)敏者。 2.妊娠中末期及哺乳者。 3.膽道阻塞性疾病患者。 4.嚴(yán)重肝功能不全患者。 5.嚴(yán)重腎功能不良患者肌酐清除率。 |
注意事項(xiàng) | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過(guò)后顯示說(shuō)明書(shū),請(qǐng)下載APP開(kāi)具處方單后查看。 | 【藥物相互作用】 鋰劑:鋰劑與血管緊張素轉(zhuǎn)換酶抑制劑合用,可引起可逆性的血鋰水平升高和毒性反應(yīng)。也有個(gè)別病例是鋰劑與血管緊張素II受體拮抗劑合用引起的。因此,鋰劑和本品合用須慎重。如需合用,則合用期間應(yīng)監(jiān)測(cè)血鋰水平。有些藥物可影響血鋰水平或引起高血鉀癥如ACE抑制劑、保鉀類利尿藥、鉀離子補(bǔ)充劑、含鉀的鹽替代品、環(huán)胞菌素A或其它藥物如肝素鈉:如果本品需與這些藥物合用,建議監(jiān)測(cè)血鉀水平。基于使用其它影響腎素-血管緊張素系統(tǒng)藥物的經(jīng)驗(yàn),本品與上述藥物合用,可致血鉀水平升高參見(jiàn)。藥代動(dòng)力學(xué)試驗(yàn)已經(jīng)研究了本品與地高辛、華法林、氫氯噻嗪、格列苯脲、布洛芬、撲熱息痛、氨氯地平等藥物的相互作用??缮叩馗咝疗骄ü裙妊帩舛?0%個(gè)別病例升高39%,因此須監(jiān)測(cè)地高辛血漿濃度。本品可加強(qiáng)其它抗高血壓藥物的降壓效果。其它臨床上有意義的相互作用尚不能證實(shí)?;谄渌幚韺W(xué)特性,下述藥物可加強(qiáng)抗高血壓藥物包括替米沙坦的降壓效果:巴氯酚、氨磷汀。另外,酒精、巴比妥類藥物、鎮(zhèn)靜安眠藥或抗抑郁劑可增強(qiáng)體位性低血壓效應(yīng)。當(dāng)與替米沙坦合用時(shí),辛伐他汀代謝物辛伐他汀酸的Cmax有輕度升高1.34倍且消除加速。 |
相互作用 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過(guò)后顯示說(shuō)明書(shū),請(qǐng)下載APP開(kāi)具處方單后查看。 | 詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū) |
貯藏 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過(guò)后顯示說(shuō)明書(shū),請(qǐng)下載APP開(kāi)具處方單后查看。 | 密封。 |
有效期 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過(guò)后顯示說(shuō)明書(shū),請(qǐng)下載APP開(kāi)具處方單后查看。 | 24 月 |
批準(zhǔn)文號(hào) | 國(guó)藥準(zhǔn)字H20041741 | |
生產(chǎn)企業(yè) | 湖南威特制藥股份有限公司 |