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替米沙坦片(沙汀寧)
- 通用名稱
- 替米沙坦片
- 品牌名稱
- 沙汀寧
- 生產(chǎn)企業(yè)
- 湖南威特制藥股份有限公司
- 批準文號
- 國藥準字H20041741
- 零售價格
-
¥28.1
- 功效作用
-
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- 用法用量
-
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- 商品名稱 替米沙坦片
- 品牌名稱 沙汀寧
- 通用名稱 替米沙坦片
- 生產(chǎn)廠家 湖南威特制藥股份有限公司
- 包裝規(guī)格 40mgx45片/瓶
- 批準文號 國藥準字H20041741
圖文詳情
說明書
| 溫馨提醒 | 請仔細閱讀說明書并在藥師或醫(yī)師指導下使用 | |
|---|---|---|
| 藥品名稱 | 替米沙坦片 | |
| 通用名稱 | 替米沙坦片 | |
| 商品名/品牌 | 沙汀寧 | |
| 主要成份 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書，請下載APP開具處方單后查看。 | 本品主要成分為替米沙坦。 |
| 性狀 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書，請下載APP開具處方單后查看。 | 本品為白色或微黃色橢圓形片。 |
| 功效與作用 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書，請下載APP開具處方單后查看。 | 高血壓 用于成年人原發(fā)性高血壓的治療。 降低心血管風臉 本品適用于年齡55歲及以上。存在發(fā)生嚴重心血管事件高風險且不能接受血管緊張素轉(zhuǎn)換酶（ACE） 抑制劑治療的患者，以降低其發(fā)生心肌梗死.卒中或心血管疾病導致死亡的風險。 心血管事件的高風險包括冠狀動脈疾病.外周動脈疾病、卒中、一過性腦缺血發(fā)作或伴有終末器官損 害證據(jù)的高危2型糖尿?。ㄒ葝u素依賴或非胰島素依賴）病史。替米沙坦還可以與其他必要的治療同 時使用（例如降壓藥物.抗血小板藥物或降脂藥）。 不推薦替米沙坦與ACE抑制劑同時使用。 |
| 用法用量 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書，請下載APP開具處方單后查看。 | 1.成人 應個體化給藥。常用初始劑量為每次一片40mg，每日一次。在20~80mg的劑量范圍內(nèi)，替米沙坦的降壓療效與劑量有關。若用藥后未達到理想血壓可加大劑量，最大劑量為80mg即二片40mg或一片80mg每日一次。 本品可與噻嗪類利尿藥如氫氯噻嗪合用，此類利尿藥與本品有協(xié)同降壓作用。因替米沙坦在療程開始后四至八周本品才能發(fā)揮最大藥效，因此若欲加大藥物劑量時，應對此予以考慮。 2.腎功能不全的病人 輕或中度腎功能不良的病人，服用本品不需調(diào)整劑量。 替米沙坦不通過血過濾消除。 3.肝功能不全的病人 輕或中度肝功能不全的病人，本品用量每日不應超過40mg。 4.老年人 服用本品不需調(diào)整劑量。 5.兒童和青少年 對于兒童和18歲以下的青少年，本品的安全性及有效性數(shù)據(jù)尚未建立。 |
| 副作用 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書，請下載APP開具處方單后查看。 | 在安慰劑對照試驗中，替米沙坦41.4%的不良事件總發(fā)生率和安慰劑組43.9%相似。不良事件的發(fā)生和劑量無相關性，與患者性別、年齡和種族亦無關。以下所列的不良反應是從臨床試驗中接受替米沙坦治療的5788名高血壓患者累計得到的。不良反應按發(fā)生頻率分為： 非常常見110。 常見1100，110。少見11000，1100。罕見110000，11000。非常罕見110000。全身反應：常見：后背痛如坐骨神經(jīng)痛、胸痛、流感樣癥狀、感染癥狀如泌尿道感染包括膀胱炎。少見：視覺異常、多汗。 中樞和外周神經(jīng)系統(tǒng)： 常見：眩暈。 胃腸道系統(tǒng)： 常見：腹痛、腹瀉、消化不良、胃腸功能紊亂。少見：口干、胃腸脹氣。 肌肉骨骼系統(tǒng)： 常見：關節(jié)痛、腿痙攣或腿痛、肌痛。少見：腱鞘炎樣癥狀。 精神系統(tǒng)： 少見：焦慮。 呼吸系統(tǒng)： 常見：上呼吸道感染包括咽炎和鼻炎。 皮膚和附件系統(tǒng)： 常見：皮膚異常如濕疹。 另外，自替米沙坦已上市，個別病例報告發(fā)生紅斑、瘙癢、暈厥、失眠、抑郁、胃部不適、嘔吐、低血壓、心動過緩、心動過速、呼吸困難、嗜酸粒細胞增多癥、血小板減少癥、虛弱和工作效率下降。與其他血管緊張素II拮抗劑相似，極少數(shù)病例報道出現(xiàn)血管性水腫、蕁麻疹和其它相關不良反應。 實驗室發(fā)現(xiàn)。 與安慰劑相比，替米沙坦治療組偶有發(fā)現(xiàn)血紅蛋白下降或尿酸升高。對于血肌酐或肝臟酶的升高，替米沙坦和安慰劑相似或低于安慰劑。 |
| 禁忌 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書，請下載APP開具處方單后查看。 | 1.對本品活性成份及任一種賦形劑成份過敏者。 2.妊娠中末期及哺乳者。 3.膽道阻塞性疾病患者。 4.嚴重肝功能不全患者。 5.嚴重腎功能不良患者肌酐清除率。 |
| 注意事項 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書，請下載APP開具處方單后查看。 | 【藥物相互作用】 鋰劑：鋰劑與血管緊張素轉(zhuǎn)換酶抑制劑合用，可引起可逆性的血鋰水平升高和毒性反應。也有個別病例是鋰劑與血管緊張素II受體拮抗劑合用引起的。因此，鋰劑和本品合用須慎重。如需合用，則合用期間應監(jiān)測血鋰水平。有些藥物可影響血鋰水平或引起高血鉀癥如ACE抑制劑、保鉀類利尿藥、鉀離子補充劑、含鉀的鹽替代品、環(huán)胞菌素A或其它藥物如肝素鈉：如果本品需與這些藥物合用，建議監(jiān)測血鉀水平。基于使用其它影響腎素-血管緊張素系統(tǒng)藥物的經(jīng)驗，本品與上述藥物合用，可致血鉀水平升高參見。藥代動力學試驗已經(jīng)研究了本品與地高辛、華法林、氫氯噻嗪、格列苯脲、布洛芬、撲熱息痛、氨氯地平等藥物的相互作用?？缮叩馗咝疗骄ü裙妊帩舛?0%個別病例升高39%，因此須監(jiān)測地高辛血漿濃度。本品可加強其它抗高血壓藥物的降壓效果。其它臨床上有意義的相互作用尚不能證實。基于其藥理學特性，下述藥物可加強抗高血壓藥物包括替米沙坦的降壓效果：巴氯酚、氨磷汀。另外，酒精、巴比妥類藥物、鎮(zhèn)靜安眠藥或抗抑郁劑可增強體位性低血壓效應。當與替米沙坦合用時，辛伐他汀代謝物辛伐他汀酸的Cmax有輕度升高1.34倍且消除加速。 |
| 相互作用 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書，請下載APP開具處方單后查看。 | 詳見說明書 |
| 貯藏 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書，請下載APP開具處方單后查看。 | 密封。 |
| 有效期 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書，請下載APP開具處方單后查看。 | 24 月 |
| 批準文號 | 國藥準字H20041741 | |
| 生產(chǎn)企業(yè) | 湖南威特制藥股份有限公司 |
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