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氯膦酸二鈉膠囊(洛屈)
- 通用名稱
- 氯膦酸二鈉膠囊
- 品牌名稱
- 洛屈
- 生產(chǎn)企業(yè)
- 南京制藥廠有限公司
- 批準(zhǔn)文號
- 國藥準(zhǔn)字H19980168
- 零售價(jià)格
-
暫無價(jià)格
- 功效作用
-
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- 用法用量
-
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- 商品名稱 氯膦酸二鈉膠囊
- 品牌名稱 洛屈
- 通用名稱 氯膦酸二鈉膠囊
- 生產(chǎn)廠家 南京制藥廠有限公司
- 包裝規(guī)格 0.2gx20粒/盒
- 批準(zhǔn)文號 國藥準(zhǔn)字H19980168
圖文詳情
說明書
| 溫馨提醒 | 請仔細(xì)閱讀說明書并在藥師或醫(yī)師指導(dǎo)下使用 | |
|---|---|---|
| 藥品名稱 | 氯膦酸二鈉膠囊 | |
| 通用名稱 | 氯膦酸二鈉膠囊 | |
| 商品名/品牌 | 洛屈 | |
| 主要成份 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書，請下載APP開具處方單后查看。 | 本品主要成份及其化學(xué)名稱為：氯膦酸二鈉四水合物。 |
| 性狀 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書，請下載APP開具處方單后查看。 | 本品為膠囊劑，內(nèi)容物為白色顆粒狀粉末。 |
| 功效與作用 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書，請下載APP開具處方單后查看。 | 氯膦酸二鈉膠囊適用于治療惡性腫瘤引起的高鈣血癥及骨質(zhì)溶解。 |
| 用法用量 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書，請下載APP開具處方單后查看。 | 氯膦酸二鈉主要經(jīng)腎臟清除，因此，在氯膦酸二鈉治療過程中一定要維持足夠的水份攝入。 氯膦酸二鈉膠囊應(yīng)整粒吞下。 每日劑量1600mg應(yīng)該單次用藥。若日劑量高于1600mg，超過的部分應(yīng)該分次給藥（作為第二劑量），具體如下： 單次日劑量或兩次用藥的首劑量最好于早晨空腹以一杯水送服。在隨后的1小時(shí)內(nèi)，患者應(yīng)禁止進(jìn)食、飲水（白水除外）及口服其他任何藥物。 如果一日兩次用藥，應(yīng)按上述方法服用第一個(gè)劑量。第二個(gè)劑量應(yīng)在兩餐之間服用，時(shí)間應(yīng)安排在進(jìn)食、飲水（白水除外）或口服其它任何藥物2小時(shí)之后、1小時(shí)之前。 任何情況下不能將氯磷酸鹽與含有鈣或其它二價(jià)陽離子的牛奶、食物或藥物同服，因?yàn)樗鼈儠?huì) 減少氯磷酸鹽的吸收。 腎功能正常的成年患者 惡性腫瘤所致的高鈣血癥的治療 起始劑量應(yīng)采用高劑量，即每日2400mg或3200mg，依據(jù)個(gè)體的治療情況，逐漸減至每日 1600mg以維持正常的血清鈣水平。 惡性腫瘤所致的骨質(zhì)溶解的治療 口服治療不伴有高鈣血癥的骨吸收增加時(shí)，劑量應(yīng)個(gè)體化。推薦起始劑量為1600mg/天。 如果臨床需要，可增加劑量，但建議每天不要超過3200mg。 |
| 副作用 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書，請下載APP開具處方單后查看。 | 氯磷酸鹽最常見報(bào)告的藥物反應(yīng)是腹瀉，該反應(yīng)通常是輕度的，并且在高劑量時(shí)更常見。 在手術(shù)治療的原發(fā)性乳腺癌患者中進(jìn)行的預(yù)防骨轉(zhuǎn)移的隨機(jī)、安慰劑對照的臨床試驗(yàn)中，對1079名患者進(jìn)行了安全性評價(jià)，與安慰劑對照組相比，氯磷酸鹽組發(fā)生的不良反應(yīng)事件中，僅非重度腹瀉明顯更常見。在一個(gè)由5592位年齡均在75歲以上的患者參見的隨機(jī)、安慰劑對照研究中，患者每日用藥800mg，共用藥3年，用來防止有骨質(zhì)疏松造成的骨折。與安慰劑對照組相比，僅腹瀉，惡心和嘔吐有所增加。上市后經(jīng)驗(yàn)呼吸系統(tǒng)、胸和縱膈異常阿司匹林過敏哮喘患者發(fā)生呼吸功能損害。過敏反應(yīng)表現(xiàn)為呼吸系統(tǒng)癥狀。腎臟和泌尿系統(tǒng)異常腎功能損害；重度腎臟損傷，尤其是靜脈快速輸注高劑量氯磷酸鹽后發(fā)生。已有個(gè)別的腎衰病例，以及罕見的致死后果的報(bào)告，特別是與NSAIDs伴隨使用時(shí)出現(xiàn)，其中最常見的為雙氯芬酸。 |
| 禁忌 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書，請下載APP開具處方單后查看。 | 氯膦酸二鈉膠囊禁用于對本品活性成份或任一輔料過敏的患者，也不得與其它二磷酸鹽同時(shí)使用。 |
| 注意事項(xiàng) | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書，請下載APP開具處方單后查看。 | 1.氯磷酸鹽治療期間必須保持足夠的液體攝入。高鈣血癥或腎衰患者使用氯磷酸鹽治療時(shí)，這一點(diǎn)尤其重要。 2.腎功能衰竭患者使用氯磷酸鹽時(shí)應(yīng)謹(jǐn)慎。 3.在接受靜脈或口服二磷酸鹽治療方案的癌癥患者中，已有頜骨壞死報(bào)告，通常在拔牙和/或局部感染有關(guān)。這些患者中很多還接受化療和皮質(zhì)類固醇治療。 4.在伴有危險(xiǎn)因素的患者中使用二磷酸鹽治療前應(yīng)考慮預(yù)防性牙科學(xué)，在這些患者中進(jìn)行二磷酸鹽治療時(shí)應(yīng)該避免有創(chuàng)性牙科操作。 5.對于在二磷酸鹽治療過程中出現(xiàn)了頜骨壞死的患者，牙科手術(shù)會(huì)使其進(jìn)一步惡化。對于需要進(jìn)行牙科操作的患者，尚無資料可以建議是否停用二磷酸鹽治療可以降低頜骨壞死的風(fēng)險(xiǎn)。 6.醫(yī)生應(yīng)根據(jù)每位患者的利益/風(fēng)險(xiǎn)評估進(jìn)行臨床判斷，知道每位患者的用藥計(jì)劃。 請仔細(xì)閱讀說明書并遵醫(yī)囑使用。 |
| 相互作用 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書，請下載APP開具處方單后查看。 | 1.禁止與其他二磷酸鹽同時(shí)使用。 2.氯磷酸鹽與非甾體類抗炎止痛劑合用，最常見雙氯芬酸，有引起腎功能不全的報(bào)告。 3.由于發(fā)生低鈣血癥的風(fēng)險(xiǎn)增加，氯磷酸鹽與氨基糖苷類同時(shí)使用時(shí)必須特別謹(jǐn)慎。 4.曾有報(bào)告，氯磷酸鹽與雌莫司汀磷酸鹽同時(shí)使用，將使雌莫司汀酸鹽的血清濃度增加，最高可增加80%。 5.氯磷酸鹽與二價(jià)陽離子可形成難溶復(fù)合物。因此，本品補(bǔ)英語含有二價(jià)陽離子的食物或藥物同時(shí)服用。 |
| 貯藏 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書，請下載APP開具處方單后查看。 | 密封保存。 |
| 有效期 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書，請下載APP開具處方單后查看。 | 24 月 |
| 批準(zhǔn)文號 | 國藥準(zhǔn)字H19980168 | |
| 生產(chǎn)企業(yè) | 南京制藥廠有限公司 |
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