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匹伐他汀鈣分散片(京可新)
- 通用名稱
- 匹伐他汀鈣分散片
- 品牌名稱
- 京可新
- 生產(chǎn)企業(yè)
- 浙江京新藥業(yè)股份有限公司
- 批準(zhǔn)文號
- 國藥準(zhǔn)字H20130114
- 零售價(jià)格
-
¥17.5
- 功效作用
-
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- 用法用量
-
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- 商品名稱 匹伐他汀鈣分散片
- 品牌名稱 京可新
- 通用名稱 匹伐他汀鈣分散片
- 生產(chǎn)廠家 浙江京新藥業(yè)股份有限公司
- 包裝規(guī)格 1mgx6片/盒
- 批準(zhǔn)文號 國藥準(zhǔn)字H20130114
圖文詳情
說明書
| 溫馨提醒 | 請仔細(xì)閱讀說明書并在藥師或醫(yī)師指導(dǎo)下使用 | |
|---|---|---|
| 藥品名稱 | 匹伐他汀鈣分散片 | |
| 通用名稱 | 匹伐他汀鈣分散片 | |
| 商品名/品牌 | 京可新 | |
| 主要成份 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書，請下載APP開具處方單后查看。 | 匹伐他汀鈣。 |
| 性狀 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書，請下載APP開具處方單后查看。 | 類白色片，除去包衣后為類白色。 |
| 功效與作用 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書，請下載APP開具處方單后查看。 | 用于治療高膽固醇癥、家族性高膽固醇癥 注意： 1、使用本藥之前應(yīng)進(jìn)行充分檢查，確診是高膽固醇癥或家族性高膽固醇癥后，才能使用。 2、對于家族性高膽固醇癥中的同型結(jié)合子患者缺少治療經(jīng)驗(yàn)，臨床上判定治療無效后，方可將本藥作為低密度脂蛋白非藥物療法的一個(gè)輔助用藥。 |
| 用法用量 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書，請下載APP開具處方單后查看。 | 通常成人每次1～2mg匹伐他汀鈣，每天1次，飯后口服。 根據(jù)年齡、病情可以酌情增減藥量，低密度脂蛋白值下降不明顯時(shí)，可以考慮增加藥量，每天的最大用藥量為4mg。 注意： 1、肝臟障礙患者首次服藥劑量由1mg/天開始，每天最大藥量為2mg。 2、由于隨著給藥量增加，可能會(huì)出現(xiàn)橫紋肌溶解癥，因此在增大給藥量時(shí)，要注意觀察CK值是否上升，尿中是否出現(xiàn)肌球素，肌肉痛或乏力感等橫紋肌溶解的前期癥狀。 |
| 副作用 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書，請下載APP開具處方單后查看。 | 臨床試驗(yàn)受試者886人中有197人（22.2%）出現(xiàn)不良反應(yīng)。自覺和他覺癥狀共有50人（5.6%），主要有腹痛、藥疹、倦殆感、麻木、瘙癢等癥狀。與臨床檢查值相關(guān)的異常有167人（18.8%），主要是γ-GTP上升、CK(CPK)上升、血清ALT(GPT)上升、血清AST(GOT)上升等。 1、重大的不良反應(yīng) （1）橫紋肌溶解癥（出現(xiàn)頻率不明）：易引起肌肉痛、乏力、檢查發(fā)現(xiàn)CK(CPK)上升，血和尿中的肌紅蛋白上升等為特征的橫紋肌溶解癥，并伴隨有急性腎功能損害，因此，在出現(xiàn)上述這些癥狀時(shí)，立即停止了給藥。 （2）肌?。ǔ霈F(xiàn)頻率不明）：由于會(huì)引起肌病，因此，當(dāng)出現(xiàn)全身的肌肉痛、肌肉壓痛以及顯著的CK(CPK)上升時(shí)，停止了給藥。 （3）肝功能損害（出現(xiàn)頻率不明）、黃疸（出現(xiàn)頻率不明）：由于會(huì)引起伴有AST(GOT)、ALT(GPT)顯著上升的肝功能損害、黃疸，因此需進(jìn)行定期的肝功能檢查，發(fā)現(xiàn)異常時(shí)立即停止給藥。 |
| 禁忌 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書，請下載APP開具處方單后查看。 | 1、對本藥所含成分有過敏史者 2、嚴(yán)重的肝功能障礙或膽管閉塞患者（這些患者服用本藥，血藥濃度會(huì)上升，出現(xiàn)不良反應(yīng)的幾率會(huì)比較大，而且可能會(huì)加重肝臟病變） 3、正在服用環(huán)孢霉素的患者（這些患者服用本藥，血藥濃度會(huì)上升，出現(xiàn)不良反應(yīng)的幾率會(huì)比較大。而且可能會(huì)有橫紋肌溶解癥） 4、妊娠或準(zhǔn)備妊娠或哺乳期婦女 5、下列患者原則上禁止使用，但在必要時(shí)可以慎用： 臨床檢查腎功能異?；颊咄瑫r(shí)服用本藥和苯氧乙酸類藥物，只在不得已時(shí)才可使用。 |
| 注意事項(xiàng) | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書，請下載APP開具處方單后查看。 | 1、慎重給藥（以下患者應(yīng)該慎重使用本藥，可能引起橫紋肌溶解等不良反應(yīng)） （1）肝障礙患者或者有過肝障礙的患者，酒精中毒者（因?yàn)楸舅幋蟛糠质窍蚋闻K分布） （2）腎障礙患者或者有過腎障礙的患者 （3）正在服用苯氧乙酸類藥物或煙酸的患者 （4）甲狀腺功能低下患者、遺傳性肌肉障礙或者有過此病史的患者 （5）老年人 2、重要的注意事項(xiàng) （1）對于高膽固醇患者仍然應(yīng)該首先采取飲食療法，并注意運(yùn)動(dòng)療法 （2）用藥開始到12周之間，至少作1次肝功檢查，12周后，可以半年做1次定期檢查 （3）用藥期間，應(yīng)該定期檢查血脂值，如果在規(guī)定療程中無效果，應(yīng)該終止給藥。 請仔細(xì)閱讀說明書并遵醫(yī)囑使用。 |
| 相互作用 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書，請下載APP開具處方單后查看。 | 密封保存。 |
| 貯藏 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書，請下載APP開具處方單后查看。 | 密封保存。 |
| 有效期 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書，請下載APP開具處方單后查看。 | 24 月 |
| 批準(zhǔn)文號 | 國藥準(zhǔn)字H20130114 | |
| 生產(chǎn)企業(yè) | 浙江京新藥業(yè)股份有限公司 |
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