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[詳情]溫馨提醒 | 請仔細閱讀說明書并在藥師或醫(yī)師指導下使用 | |
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藥品名稱 | 雙氯芬酸鈉雙釋放腸溶膠囊 | |
通用名稱 | 雙氯芬酸鈉雙釋放腸溶膠囊 | |
商品名/品牌 | 戴芬 | |
主要成份 | 根據監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書,請下載APP開具處方單后查看。 | 本品主要成份為雙氯芬酸鈉 化學名稱:2-[(2,6-二氯苯基)氨基]-苯乙酸鈉 化學結構式、分子式、分子量詳見說明書。 |
性狀 | 根據監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書,請下載APP開具處方單后查看。 | 本品為硬膠囊,內容物為白色或類白色小丸。 |
功效與作用 | 根據監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書,請下載APP開具處方單后查看。 | 急性關節(jié)炎癥和痛風發(fā)作、慢性關節(jié)炎癥、類風濕性關節(jié)炎,強直性脊柱關節(jié)炎和脊柱的其他炎性風濕性疾病、與關節(jié)和脊柱的退行性疾病有關的疼痛、軟組織風濕病、創(chuàng)傷或手術后的腫痛或炎癥,治療痛經和由整形、牙科手術或其他外科小手術引起的術后痛和炎癥。 |
用法用量 | 根據監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書,請下載APP開具處方單后查看。 | 本品應空腹(餐前)隨足量飲水服用,無需咀嚼,對易發(fā)生胃腸道反應的患者,推薦在進餐的同時服用。正常成人的劑量為一日1次,一次1粒。必要時可增至一日2次,一次1粒。由于本品活性成分含量較高,因此本品不適用于兒童及18歲以下青少年。老年人服用本品應在醫(yī)生的嚴格指導下進行。 |
副作用 | 根據監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書,請下載APP開具處方單后查看。 | 各藥物不良反應相應的類別基于以下規(guī)定:十分常見(>1/10);常見(≥1/100且<1/10);偶見(≥1/1000且<1/100);罕見(≥1/10,000且<1/1000);十分罕見(<1/10,000)。 下列是可能出現的不良反應。另外,不良反應常呈劑量依賴性,而且個體之間存在差異。如果患者在服用本品期間出現可疑為不良反應的癥狀或者癥狀加重,請立即告知醫(yī)生接受專業(yè)處理。 1.胃腸道疾病 十分常見:胃腸道不適,如惡心、嘔吐、腹瀉、輕度胃腸道出血,在特殊情況下可導致貧血。常見:消化不良、胃脹、痙攣性腹痛、食欲減弱和胃腸道潰瘍(伴或不伴出血和穿孔)。 偶見:嘔血、便血或血性腹瀉。 罕見:腸管狹窄。 十分罕見:口腔粘膜炎、舌炎、食管潰瘍、便秘和下腹不適,如大腸炎癥和出血、克羅恩病(Crohn氏?。┘又?潰瘍性結腸炎、胰腺炎。 2心臟疾痘 干分罕見:心悸、水潴留(水腫)、心肌無力(心臟損傷)和心肌梗死。(其他詳見說明書) |
禁忌 | 根據監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書,請下載APP開具處方單后查看。 | 1.已知對本品過敏的患者。 2.服用阿司匹林或其他非甾體類抗炎藥后誘發(fā)哮喘、蕁麻疹或過敏反應的患者。 3.禁用于冠狀動脈搭橋手術(CABG)圍手術期疼痛的治療。 4.有應用非甾體抗炎藥后發(fā)生胃腸道出血或穿孔病史的患者。 5.有活動性消化道潰瘍/出血,或者既往曾復發(fā)潰瘍/出血的患者。 6.重度心力衰竭患者。 7已知對乙酰水楊酸、布洛芬過敏的患者。 8.有胃腸道炎性疾病(潰瘍性結腸炎,克羅恩?。–rohn氏?。诒慊虿幻髟虻难杭膊〔∈氛?。 9.有腦出血(腦血管出血)或其他活動性出血的患者。 10.有心臟疾病和/或腦血管疾病的患者。 11.血液循環(huán)疾病患者。 12.有不明原因的造血異常情況。 13.肝腎功能嚴重受損者。 |
注意事項 | 根據監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書,請下載APP開具處方單后查看。 | 1.避免與其它非甾體抗炎藥,包括選擇性COX-2抑制劑合并用藥。 2.根據控制癥狀的需要,在最短治療時間內使用最低有效劑量,可以使不良反應降到最低。 3.在使用所有非甾體抗炎藥治療過程中的任何時候,都可能出現胃腸道出血、潰瘍和穿孔的不良反應,其風險可能是致命的。這些不良反應可能伴有或不伴有警示癥狀,也無論患者是否有胃腸道不良反應史或嚴重的胃腸事件病史。既往有胃腸道病史(潰瘍性大腸炎,克羅恩?。–rohn氏?。┑幕颊邞旀?zhèn)使用非甾體抗炎藥,以免使病情惡化。當患者服用該藥發(fā)生胃腸道出血或潰瘍時,應停藥。老年患者使用非甾體抗炎藥出現不良反應的頻率增加,尤其是胃腸道出血和穿孔,其風險可能是致命的。 4.針對多種COX-2選擇性或非選擇性NSAIDs藥物特續(xù)時間達3年的臨床試驗顯示,本品可能引起嚴重心血管血栓性不良事件、心肌梗死和腦卒中的風險增加,其風險可能是致命的。所有的NSAIDs,包括COX-2選擇性或非選擇性藥物,可能有相似的風險。有心血管疾病或心血管疾病危險因素的患者,其風險更大。即使既往沒有心血管癥狀,醫(yī)生和患者也應對此類事件的發(fā)生保持警惕。應告知患者,嚴重心血管安全性的癥狀和或體征以及如果發(fā)生應采取的步驟。(其他詳見說明書) |
相互作用 | 根據監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書,請下載APP開具處方單后查看。 | 地高辛、苯妥英、鋰制劑:與地高辛、苯叉類鋰制劑同時使用,可增加這些藥物在血液中的濃度。應當對血清鋰濃度進行監(jiān)測。推薦對血清地高辛和苯妥英濃度進行監(jiān)測。 利尿劑和抗高血壓藥:與利尿劑或抗高血壓藥聯用可降低其藥效。與血管緊張素轉換酶抑制劑(ACEl)和血管緊張素受體拮抗劑聯合使用時,抗高血壓的效果可能會降低,同時,可增加腎功能損害的風險。與保鉀利尿劑聯合使用時,可升高血鉀濃度,因此推薦監(jiān)測血鉀水平。 其他非甾體類抗炎藥和糖皮質激素:與其他非體類抗炎藥或糖皮質激素類藥聯合使用,可增加胃腸道潰瘍或出血的風險。 抗凝藥及血小板聚集抑制劑:與血小板聚集抑制劑(如乙酰水楊酸)聯合使用,可增加胃腸道出血的風險。非甾體類抗炎藥可能會增加抗凝藥(如華法林)的療效。 抗抑郁藥:與選擇性5一羥色再攝取和制劑(SSRIs)聯合使用,可增加胃腸道出血的風險。 甲氨蝶呤:在使用甲氨蝶呤治療前后24小時內又服用了本品,可使甲氨蝶呤的血藥濃度升高,從而加重不良反應。 環(huán)孢菌素:非甾體類抗炎藥(如雙氯芬酸)可能增加環(huán)孢菌素對腎臟的損害。 丙確舒或苯磺唑酮:含丙磺舒或苯磺唑酮的藥物會延緩雙氯芬酸的排泄,導致雙氯芬酸在體內蓄積,從而加重不良反應。使用含丙磺舒或苯磺唑酮的藥物時,請在醫(yī)師指導下使用。 |
貯藏 | 根據監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書,請下載APP開具處方單后查看。 | 密封,25℃以下干燥 |
有效期 | 根據監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書,請下載APP開具處方單后查看。 | 24 月 |
批準文號 | 注冊證號H20170098 | |
生產企業(yè) | TemmlerIrelandLtd. |