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草酸艾司西酞普蘭片(啟程)
- 通用名稱(chēng)
- 草酸艾司西酞普蘭片
- 品牌名稱(chēng)
- 啟程
- 生產(chǎn)企業(yè)
- 湖南洞庭藥業(yè)股份有限公司
- 批準(zhǔn)文號(hào)
- 國(guó)藥準(zhǔn)字H20143391
- 零售價(jià)格
-
¥41.8
- 功效作用
-
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- 用法用量
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- 商品名稱(chēng) 草酸艾司西酞普蘭片
- 品牌名稱(chēng) 啟程
- 通用名稱(chēng) 草酸艾司西酞普蘭片
- 生產(chǎn)廠(chǎng)家 湖南洞庭藥業(yè)股份有限公司
- 包裝規(guī)格 10mgx7片/盒
- 批準(zhǔn)文號(hào) 國(guó)藥準(zhǔn)字H20143391
圖文詳情
說(shuō)明書(shū)
| 溫馨提醒 | 請(qǐng)仔細(xì)閱讀說(shuō)明書(shū)并在藥師或醫(yī)師指導(dǎo)下使用 | |
|---|---|---|
| 藥品名稱(chēng) | 草酸艾司西酞普蘭片 | |
| 通用名稱(chēng) | 草酸艾司西酞普蘭片 | |
| 商品名/品牌 | 啟程 | |
| 主要成份 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過(guò)后顯示說(shuō)明書(shū)，請(qǐng)下載APP開(kāi)具處方單后查看。 | 草酸艾司西酞普蘭。其化學(xué)名稱(chēng)為：S(+)-1-(3-二甲氨丙基)-1-(4-氟代苯基)-1，3-二氫異苯并呋喃-5-腈草酸鹽。 |
| 性狀 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過(guò)后顯示說(shuō)明書(shū)，請(qǐng)下載APP開(kāi)具處方單后查看。 | 為圓形、白色薄膜衣片。10mg：橢圓形、白色薄膜衣片。 |
| 功效與作用 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過(guò)后顯示說(shuō)明書(shū)，請(qǐng)下載APP開(kāi)具處方單后查看。 | 治療抑郁障礙，治療伴有或不伴有廣場(chǎng)恐怖癥的驚恐障礙。 |
| 用法用量 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過(guò)后顯示說(shuō)明書(shū)，請(qǐng)下載APP開(kāi)具處方單后查看。 | 用法：口服，可以與食物同服。 用量：抑郁障礙，每日1次。常用劑量為每日10 mg，根據(jù)患者的個(gè)體反應(yīng)，每日最大劑量可以增加至20 mg。通常2-4周即可獲得抗抑郁療效。癥狀緩解后，應(yīng)持續(xù)治療至少6個(gè)月以鞏固療效。 伴有或不伴有廣場(chǎng)恐怖癥的驚恐障礙，每日1次。建議起始劑量為每日5 mg，持續(xù)1周后增加至每日10 mg，根據(jù)患者的個(gè)體反應(yīng)，劑量還可以繼續(xù)增加，至最大劑量每日20 mg。 治療約3個(gè)月可取得最佳療效。療程一般持續(xù)數(shù)月。 老年患者（>65歲），推薦以上述常規(guī)起始劑量的半量開(kāi)始治療，最大劑量也應(yīng)相應(yīng)降低。 本品不適用于兒童和18歲以下的青少年。 腎功能降低者，輕中度腎功能降低者不需要調(diào)整劑量，嚴(yán)重腎功能降低（CLcr[30 mL/分鐘）的患者慎用。 肝臟功能降低者，建議起始劑量每日5 mg，持續(xù)治療2周。根據(jù)患者的個(gè)體反應(yīng)，劑量可以增加至每日10 mg。建議對(duì)肝功能?chē)?yán)重降低的患者需注意并進(jìn)行特別謹(jǐn)慎的劑量增加。 細(xì)胞色素P450 2C(CYP2C19)慢代謝者 對(duì)于已知是CYP 2C19慢代謝的患者，建議起始劑量每日5 mg，持續(xù)治療2周。根據(jù)患者的個(gè)體反應(yīng)，可將劑量增加至每日10 mg。 |
| 副作用 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過(guò)后顯示說(shuō)明書(shū)，請(qǐng)下載APP開(kāi)具處方單后查看。 | 1.在本品治療或中斷治療的早期已報(bào)告有自殺意識(shí)和自殺行為的事件。 2.此類(lèi)事件報(bào)告于SSRI類(lèi)藥物治療中。 上市后報(bào)道的QT-間期延長(zhǎng)的案例，主要存在于已有心臟病的患者中，原因尚不清楚。在一項(xiàng)健康受試者的雙盲安慰劑對(duì)照研究中，使用本品10mg/天組患者的心電圖的QTC（Fridericia校正）間期較基線(xiàn)時(shí)改變了4.3毫秒，30mg/天組改變了10.7毫秒。 停止使用SSRIs/SNRIs（特別是突然停止）常常會(huì)出現(xiàn)停藥癥狀。頭暈，感覺(jué)障礙（包括感覺(jué)異常和電休克感覺(jué)），睡眠障礙（包括失眠和緊張的夢(mèng)），激越和焦慮，惡心和/或嘔吐，震顫，意識(shí)模糊，出汗，頭痛，腹瀉，心悸，情緒不穩(wěn)，易怒，和視覺(jué)障礙為最常報(bào)道的反應(yīng)。一般這些事件為輕度或中度且為自限性，但是在一些患者中可能會(huì)嚴(yán)重或時(shí)間延長(zhǎng)。因此建議不再需要本品治療時(shí)，應(yīng)逐漸減少劑量到停藥。 |
| 禁忌 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過(guò)后顯示說(shuō)明書(shū)，請(qǐng)下載APP開(kāi)具處方單后查看。 | 1. 對(duì)本品活性成份或任一輔料過(guò)敏者禁止使用。 2. 禁止與非選擇性、不可逆性單胺氧化酶抑制劑（MAOI）合用。 3. 禁止與利奈唑胺合并用藥。 4. 禁止與匹莫齊特合并用藥。 5. 在已知患有QT間期延長(zhǎng)或先天性QT綜合征的患者中，禁止使用本品。 |
| 注意事項(xiàng) | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過(guò)后顯示說(shuō)明書(shū)，請(qǐng)下載APP開(kāi)具處方單后查看。 | 抗抑郁劑不適用于兒童和18歲以下的青少年。在兒童和18歲以下的青少年的臨床試驗(yàn)中，發(fā)現(xiàn)本品治療組發(fā)生與自殺相關(guān)的行為（自殺企圖和自殺觀(guān)念）和敵意（攻擊性，對(duì)抗行為和易怒）的頻率高于安慰劑組。即使是為了臨床試驗(yàn)臨床需要，仍需密切監(jiān)測(cè)患者的自殺征兆。 下列的特殊警告和慎用適用于各類(lèi)SSRI類(lèi)藥物： 1.矛盾性焦慮。建議降低起始劑量可以減少藥物的這種致焦慮效應(yīng)。 2.癲癇發(fā)作。 3.SSRI類(lèi)藥物應(yīng)慎用于有躁狂或輕躁狂發(fā)作史的患者。 4.糖尿病。使用SSRI類(lèi)藥物治療可能會(huì)影響對(duì)血糖的調(diào)節(jié)。 5.自殺、自殺觀(guān)念或病情惡化。 6.靜坐不能/精神運(yùn)動(dòng)不安。 7.低鈉血癥。罕有使用SSRI類(lèi)藥物出現(xiàn)低鈉血癥（可能是由于抗利尿激素的異常分泌引起的）的報(bào)告，通常在停止藥物治療后癥狀緩解。 8.出血。有使用SSRI類(lèi)藥物發(fā)生皮下出血的報(bào)告，如瘀斑和紫癜。 9.電抽搐治療（ECT）。目前關(guān)于合用SSRI類(lèi)藥物和電抽搐治療只有有限的臨床經(jīng)驗(yàn)，因此，建議慎重。 10.可逆性、選擇性MAO-A抑制劑。 11.建議本品與5-羥色胺能藥物（如舒馬曲坦或其它曲坦類(lèi)藥物、曲馬多和色氨酸）合用時(shí)應(yīng)謹(jǐn)慎。 12.合并使用SSRI類(lèi)藥物和含有圣約翰草（金絲桃素）的中草藥可能會(huì)增加不良反應(yīng)的發(fā)生。 13.停藥癥狀。 14.對(duì)駕車(chē)及操作機(jī)器能力的影響。 請(qǐng)仔細(xì)閱讀說(shuō)明書(shū)并遵醫(yī)囑使用。 |
| 相互作用 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過(guò)后顯示說(shuō)明書(shū)，請(qǐng)下載APP開(kāi)具處方單后查看。 | 1.藥效學(xué)相互作用禁忌合用：非選擇性M、不可逆AOIs有接受SSRI類(lèi)藥物治療的患者合并使用非選擇性單胺氧化酶抑制劑（MAOI）和近期停服SSRI類(lèi)藥物治療而開(kāi)始MAOI治療的患者發(fā)生了嚴(yán)重不良反應(yīng)的報(bào)告，有些患者出現(xiàn)了5-羥色胺綜合征。本品禁忌與非選擇性MAOIs合用?？梢栽谕Ｖ共豢赡嫘訫AOI治療至少14天后和可逆性MAOI（如 ：?jiǎn)崧蓉惏罚┲辽?天后，開(kāi)始本品治療。 2.停止本品治療后至少間隔7天，可以開(kāi)始非選擇性的，MAOI治療。匹莫齊特使用本品40 mg每天治療的患者同時(shí)服用單劑量2 mg的匹莫齊特可導(dǎo)致匹莫齊特AUC和最大血藥濃度的升高，即使在整個(gè)研究中并不一致。匹莫齊特和西酞普蘭聯(lián)合服用會(huì)導(dǎo)致QTc間期延長(zhǎng)大約10毫秒。由于匹莫齊特較低劑量即可發(fā)生相互作用，所以禁止艾司西酞普蘭和匹莫齊特聯(lián)用。需要謹(jǐn)慎注意的合并治療：可逆性、選擇性MAO-A抑制劑（嗎氯貝胺）。由于5-羥色胺綜合征的危險(xiǎn)，不推薦本品與MAO-A抑制劑合用。如確實(shí)需要合并治療，應(yīng)以最小推薦起始劑量開(kāi)始，且要加強(qiáng)臨床監(jiān)測(cè)?？梢栽谕Ｖ箍赡嫘訫AOI治療至少1天后，開(kāi)始本品治療。 3.司來(lái)吉蘭與司來(lái)吉蘭（一種不可逆的MAO-B抑制劑）合并使用需謹(jǐn)慎，因?yàn)榭赡艹霈F(xiàn)5-羥色胺綜合征的危險(xiǎn)。5-羥色胺能藥物與5-羥色胺能藥物合用（如曲馬多、舒馬曲坦和其它曲坦類(lèi)藥物）可能會(huì)導(dǎo)致5-羥色胺綜合征。降低癲癇發(fā)作閾值的藥物SSRI類(lèi)藥物可以降低癲癇發(fā)作閾值，建議與能降低癲癇發(fā)作閾值的其它藥物合用時(shí)應(yīng)謹(jǐn)慎。如抗抑郁劑（三環(huán)類(lèi)，SSRIs），精神安定劑（吩噻嗪類(lèi)，硫雜蒽類(lèi)，丁酰苯類(lèi)），甲氟喹，丁胺苯丙胺和曲馬多。鋰鹽，色氨酸有合用SSRI類(lèi)藥物和鋰鹽或色氨酸產(chǎn)生協(xié)同效應(yīng)的報(bào)告，因此應(yīng)謹(jǐn)慎合用SSRI類(lèi)藥物和這些藥物。圣約翰草合用SSRI類(lèi)藥物和含有圣約翰草（金絲桃素）的中草藥，可能增加不良反應(yīng)的發(fā)生。出血本品與口服抗凝劑合用時(shí)，可能會(huì)改變此類(lèi)藥物的抗凝效應(yīng)。接受口服抗凝劑治療的患者應(yīng)特別注意在開(kāi)始或停止本品治療時(shí)監(jiān)測(cè)抗凝效應(yīng)。 4.酒精本品與酒精之間沒(méi)有藥代動(dòng)力學(xué)和藥效學(xué)方面的相互作用。但與其它精神活性藥物一樣，不建議與酒精合用。藥代動(dòng)力學(xué)相互作用影響本品的藥代動(dòng)力學(xué)的其它藥物本品在體內(nèi)代謝主要由CYP 2C19介導(dǎo)，CYP 3A4和CYP 2D6也參與其代謝，但影響較小。本品的主要代謝產(chǎn)物去甲基草酸艾司西酞普蘭也可能部分由CYP 2D6催化。合并使用奧美拉唑（CYP 2C19酶抑制劑）會(huì)導(dǎo)致本品的血漿濃度中度升高（大約50％）。艾司西酞普蘭與西咪替?。ǘ喾N酶的中等強(qiáng)度抑制劑）合用可以中度增加艾司西酞普蘭的血漿濃度（大約70％）。因此當(dāng)本品達(dá)到治療劑量的上限時(shí)，應(yīng)謹(jǐn)慎合用CYP 2C19酶抑制劑（如 ：奧美拉唑，氟西汀，氟伏沙明，蘭索拉唑，噻氯匹定）和西咪替丁。 5.依據(jù)臨床判斷降低本品的劑量可能是必要的。本品對(duì)其它藥物藥代動(dòng)力學(xué)的影響本品為CYP 2D6的抑制劑，與下列藥物合用時(shí)應(yīng)謹(jǐn)慎，包括主要經(jīng)CYP 2D6代謝的藥物、治療指數(shù)較窄的藥物，如 ：氟卡尼、普羅帕酮和美托洛爾（當(dāng)治療心力衰竭時(shí)）、或者一些主要經(jīng)CYP 2D6代謝的作用于中樞神經(jīng)系統(tǒng)的藥物（抗抑郁藥物去甲丙咪嗪、氯丙咪嗪和去甲替林等，或抗精神病藥物利培酮、甲硫噠嗪和氟哌啶醇 ）。合用時(shí)應(yīng)調(diào)整劑量。與去甲丙咪嗪或美托洛爾合用可能導(dǎo)致這兩種藥物（均為CYP 2D6底物）血漿濃度升高2倍以上。體外研究顯示，本品還可能引起CYP 2C19的輕度抑制，建議與經(jīng)CYP 2C19代謝的藥物合用時(shí)應(yīng)小心。 |
| 貯藏 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過(guò)后顯示說(shuō)明書(shū)，請(qǐng)下載APP開(kāi)具處方單后查看。 | 密封。 |
| 有效期 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過(guò)后顯示說(shuō)明書(shū)，請(qǐng)下載APP開(kāi)具處方單后查看。 | 24 月 |
| 批準(zhǔn)文號(hào) | 國(guó)藥準(zhǔn)字H20143391 | |
| 生產(chǎn)企業(yè) | 湖南洞庭藥業(yè)股份有限公司 |
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藥品驗(yàn)真技巧
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目前市面上很多藥品出廠(chǎng)的時(shí)候都會(huì)在藥品外包裝盒印上藥品追溯碼，如果您想驗(yàn)證藥品真?zhèn)慰梢源蜷_(kāi)手機(jī)支付寶(微信不支持查詢(xún))對(duì)準(zhǔn)藥品追溯碼掃一掃，如果掃描結(jié)果顯示藥品的詳細(xì)信息，那么藥品大概率為正品。如果沒(méi)有掃描出信息，建議咨詢(xún)銷(xiāo)售商。
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由于不是全部藥品外包裝盒都有藥品追溯碼，所以如果藥品外包裝盒沒(méi)有藥品追溯碼，那么可以用支付寶或者微信對(duì)準(zhǔn)包裝盒上的條形碼掃一掃，真藥會(huì)顯示藥品的相關(guān)信息，偽劣藥品則不會(huì)顯示。
查詢(xún)國(guó)藥準(zhǔn)字號(hào)是否備案
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