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氯膦酸二鈉膠囊(固令)
- 通用名稱
- 氯膦酸二鈉膠囊
- 品牌名稱
- 固令
- 生產企業(yè)
- 拜耳醫(yī)藥保健有限公司廣州分公司
- 批準文號
- 國藥準字J20160032
- 零售價格
-
暫無價格
- 功效作用
-
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- 用法用量
-
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- 商品名稱 氯膦酸二鈉膠囊
- 品牌名稱 固令
- 通用名稱 氯膦酸二鈉膠囊
- 生產廠家 拜耳醫(yī)藥保健有限公司廣州分公司
- 包裝規(guī)格 0.4gx60粒/盒
- 批準文號 國藥準字J20160032
圖文詳情
說明書
| 溫馨提醒 | 請仔細閱讀說明書并在藥師或醫(yī)師指導下使用 | |
|---|---|---|
| 藥品名稱 | 氯膦酸二鈉膠囊 | |
| 通用名稱 | 氯膦酸二鈉膠囊 | |
| 商品名/品牌 | 固令 | |
| 主要成份 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書，請下載APP開具處方單后查看。 | 本品主要成份及其化學名稱為：氯膦酸二鈉四水合物。 |
| 性狀 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書，請下載APP開具處方單后查看。 | 本品內容物為白色顆粒狀粉末。 |
| 功效與作用 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書，請下載APP開具處方單后查看。 | 氯膦酸二鈉膠囊適用于治療惡性腫瘤引起的高鈣血癥及骨質溶解。 |
| 用法用量 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書，請下載APP開具處方單后查看。 | 氯膦酸二鈉主要經腎臟清除，因此，在氯膦酸二鈉治療過程中一定要維持足夠的水份攝入。氯膦酸二鈉膠囊應整粒吞服。 每日劑量1600 mg應該單次用藥。若日劑量高于1600 mg，超過的部分應該分次給藥（作為第二劑量），具體如下： ?單次日劑量或兩次用藥的首劑量最好于早晨空腹以一杯水送服。在隨后的1小時內，患者應禁止進食、飲水（白水除外）及口服其它任何藥物。 如果一日兩次用藥，應按上述方法服用第一個劑量。第二個劑量應在兩餐之間服用，時間應安排在進食、飲水（白水除外）或口服其它任何藥物2小時之后、1小時之前。 任何情況下不能將氯膦酸鹽與含有鈣或其它二價陽離子的牛奶、食物或藥物同服，因為它們會減少氯膦酸鹽的吸收。 ● 腎功能正常的成年患者 [u]惡性腫瘤所致的高鈣血癥的治療[/u]? 起始劑量應采用高劑量，即每日2400 mg或3200 mg，依據(jù)個體的治療情況，逐漸減至每日1600 mg以維持正常的血清鈣水平。 [u]惡性腫瘤所致的骨質溶解的治療[/u]? 口服治療不伴有高鈣血癥的骨吸收增加時，劑量應個體化。推薦起始劑量為1600 mg/天。如果臨床需要，可增加劑量，但建議每天不要超過3200 mg。 ●腎衰患者 氯膦酸鹽主要經腎消除。因此，用于腎衰患者時應謹慎；不應連續(xù)使用1600 mg以上的日劑量。 建議對氯膦酸鹽劑量進行如下減低： 腎衰程度 肌酐清除率ml/min 劑量 輕度 50-80 每日1600mg(不建議劑量減低) 中度 30-50 每日1200mg 重度 ＜30 每日800mg |
| 副作用 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書，請下載APP開具處方單后查看。 | 氯磷酸鹽最常見報告的藥物反應是腹瀉，該反應通常是輕度的，并且在高劑量時更 常見。 在手術治療的原發(fā)性乳腺癌患者中進行的預防骨轉移的隨機、安慰劑對照的臨床試驗中，對1079名患者進行了安全性評價，與安慰劑對照組相比，氯磷酸鹽組發(fā)生的不 良反應事件中，僅非重度腹瀉明顯更常見。在一個由5592位年齡均在75歲以上的患 者參見的隨機、安慰劑對照研究中，患者每日用藥800mg，共用藥3年，用來防止 有骨質疏松造成的骨折。與安慰劑對照組相比，僅腹瀉，惡心和嘔吐有所增加。 上市后經驗 ●呼吸系統(tǒng)、胸和縱膈異常 阿司匹林過敏哮喘患者發(fā)生呼吸功能損害。過敏反應表現(xiàn)為呼吸系統(tǒng)癥狀。 ●腎臟和泌尿系統(tǒng)異常 腎功能損害；重度腎臟損傷，尤其是靜脈快速輸注高劑量氯磷酸鹽后發(fā)生。 已有個別的腎衰病例，以及罕見的致死后果的報告，特別是與NSAIDs伴隨使用時出現(xiàn)，其中最常見的為雙氯芬酸。 ● 肌肉骨骼與結締組織異常 已有單個的頜骨壞死病例報告，主要發(fā)生在過去曾用氨基-二磷酸鹽，如唑來膦酸鹽和帕米磷酸鹽進行治療的患者中。在使用氯膦酸二鈉的患者中曾有嚴重的骨骼、關節(jié)和/或肌肉疼痛的報告，但這樣的的報告極少出現(xiàn)，并且在安慰劑隨機對照研究中，使用安慰劑和氯膦酸二鈉的患者之間無明顯差異。使用氯膦酸二鈉之后，數(shù)日至數(shù)月之間出現(xiàn)的癥狀均有不同。使用了最適宜的MedDRA術語對某一個反應及其癥狀和相關情況進行描述。 |
| 禁忌 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書，請下載APP開具處方單后查看。 | 氯膦酸二鈉膠囊禁用于對本品活性成份或任一輔料過敏的患者，也不得與其它二磷酸鹽同時使用。 |
| 注意事項 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書，請下載APP開具處方單后查看。 | 1.氯磷酸鹽治療期間必須保持足夠的液體攝入。高鈣血癥或腎衰患者使用氯磷酸鹽治療時，這一點尤其重要。 2.腎功能衰竭患者使用氯磷酸鹽時應謹慎。 3.在接受靜脈或口服二磷酸鹽治療方案的癌癥患者中，已有頜骨壞死報告，通常在拔牙和/或局部感染有關。這些患者中很多還接受化療和皮質類固醇治療。 4.在伴有危險因素的患者中使用二磷酸鹽治療前應考慮預防性牙科學，在這些患者中進行二磷酸鹽治療時應該避免有創(chuàng)性牙科操作。 5.對于在二磷酸鹽治療過程中出現(xiàn)了頜骨壞死的患者，牙科手術會使其進一步惡化。對于需要進行牙科操作的患者，尚無資料可以建議是否停用二磷酸鹽治療可以降低頜骨壞死的風險。 6.醫(yī)生應根據(jù)每位患者的利益/風險評估進行臨床判斷，知道每位患者的用藥計劃。 請仔細閱讀說明書并遵醫(yī)囑使用。 |
| 相互作用 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書，請下載APP開具處方單后查看。 | 1.禁止與其他二磷酸鹽同時使用。 2.氯磷酸鹽與非甾體類抗炎止痛劑合用，最常見雙氯芬酸，有引起腎功能不全的報告。 3.由于發(fā)生低鈣血癥的風險增加，氯磷酸鹽與氨基糖苷類同時使用時必須特別謹慎。 4.曾有報告，氯磷酸鹽與雌莫司汀磷酸鹽同時使用，將使雌莫司汀酸鹽的血清濃度增加，最高可增加80%。 5.氯磷酸鹽與二價陽離子可形成難溶復合物。因此，本品補英語含有二價陽離子的食物或藥物同時服用。 |
| 貯藏 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書，請下載APP開具處方單后查看。 | 密封。 |
| 有效期 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書，請下載APP開具處方單后查看。 | 60 月 |
| 批準文號 | 國藥準字J20160032 | |
| 生產企業(yè) | 拜耳醫(yī)藥保健有限公司廣州分公司 |
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