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達(dá)沙替尼片(依尼舒)
- 通用名稱
- 達(dá)沙替尼片
- 品牌名稱
- 依尼舒
- 生產(chǎn)企業(yè)
- 正大天晴藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司
- 批準(zhǔn)文號
- 國藥準(zhǔn)字H20133272
- 零售價格
-
¥487.1
- 功效作用
-
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- 用法用量
-
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- 商品名稱 達(dá)沙替尼片
- 品牌名稱 依尼舒
- 通用名稱 達(dá)沙替尼片
- 生產(chǎn)廠家 正大天晴藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司
- 包裝規(guī)格 50mgx7片/盒
- 批準(zhǔn)文號 國藥準(zhǔn)字H20133272
圖文詳情
說明書
| 溫馨提醒 | 請仔細(xì)閱讀說明書并在藥師或醫(yī)師指導(dǎo)下使用 | |
|---|---|---|
| 藥品名稱 | 達(dá)沙替尼片 | |
| 通用名稱 | 達(dá)沙替尼片 | |
| 商品名/品牌 | 依尼舒 | |
| 主要成份 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書，請下載APP開具處方單后查看。 | 本品活性成份為達(dá)沙替尼。 |
| 性狀 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書，請下載APP開具處方單后查看。 | 本品為薄膜衣片，除去包衣后顯白色或類白色。 |
| 功效與作用 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書，請下載APP開具處方單后查看。 | 本品用于治療對甲磺酸伊馬替尼耐藥，或不耐受的費(fèi)城染色體陽性（Ph+）慢性髓細(xì)胞白血?。–ML）慢性期、加速期和急變期（急粒變和急淋變）成年患者。 |
| 用法用量 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書，請下載APP開具處方單后查看。 | 應(yīng)當(dāng)由具有白血病診斷和治療經(jīng)驗(yàn)的醫(yī)師進(jìn)行治療。 Ph+慢性期CML的患者推薦起始劑量為達(dá)沙替尼100mg，每日1次，口服。服用時間應(yīng)當(dāng)一致，早上或晚上均可。 Ph+加速期、急變期（急粒變和急淋變）CML的患者推薦起始劑量為70mg，每日2次，分別于早晚口服（見【注意事項(xiàng)】）。 片劑不得壓碎或切割，必須整片吞服。本品可與食物同服或空腹服用。詳見內(nèi)包裝說明書。 |
| 副作用 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書，請下載APP開具處方單后查看。 | 本品最常見不良反應(yīng)包括體液潴留(胸腔積液)、胃腸道反應(yīng)(包括腹瀉、惡心、腹痛和嘔吐)及出血事件。最常見嚴(yán)重不良反應(yīng)包括發(fā)熱(9%)、胸腔積液(6%)、肺炎(6%)、血小板減少癥(5%)、發(fā)熱性中性粒細(xì)胞減少癥(7%)、胃腸道出血(6%)、血小板減少癥(5%)、呼吸困難(4%)、貧血(3%)和腹瀉(2%)等。詳見內(nèi)包裝說明書。 |
| 禁忌 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書，請下載APP開具處方單后查看。 | 對達(dá)沙替尼或任何一種輔料過敏的患者，禁用本品。 |
| 注意事項(xiàng) | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書，請下載APP開具處方單后查看。 | 【藥物過量】 臨床研究中本品過量僅限于個案病例。2例患者報(bào)告了用藥過量（280mg/天，持續(xù)1周），這兩個病例均出現(xiàn)顯著的血小板計(jì)數(shù)降低。由于達(dá)沙替尼會伴有3級或4級的骨髓抑制（見），攝入超過推薦劑量藥物的患者應(yīng)當(dāng)密切監(jiān)測其骨髓抑制情況，并給予適當(dāng)?shù)闹С中灾委煛?動物急性用藥過量與心臟毒性相關(guān)。心臟毒性證據(jù)包括嚙齒類動物接受≥100 mg/kg（600 mg/m[sup]2[/sup]）單次給藥后出現(xiàn)的心室肌壞死和瓣膜/心室/心房出血。猴接受≥10 mg/kg（120 mg/m[sup]2[/sup]）單次給藥后出現(xiàn)的收縮壓和舒張壓升高的趨勢。 |
| 相互作用 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書，請下載APP開具處方單后查看。 | 吡咯類抗真菌藥、大環(huán)內(nèi)酯類抗菌素、HIV-蛋白酶抑制劑或萘法唑酮會導(dǎo)致本藥的血漿濃度升高?？R西平、地塞米松、苯巴比妥、苯妥英、利福平、抗酸劑和質(zhì)子泵抑 制劑會導(dǎo)致本藥的血漿濃度降低。詳見內(nèi)包裝說明書。 |
| 貯藏 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書，請下載APP開具處方單后查看。 | 30℃以下保存。 |
| 有效期 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書，請下載APP開具處方單后查看。 | 18 月 |
| 批準(zhǔn)文號 | 國藥準(zhǔn)字H20133272 | |
| 生產(chǎn)企業(yè) | 正大天晴藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司 |
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