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[詳情]溫馨提醒 | 請(qǐng)仔細(xì)閱讀說(shuō)明書(shū)并在藥師或醫(yī)師指導(dǎo)下使用 | |
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藥品名稱 | 鹽酸吡格列酮片 | |
通用名稱 | 鹽酸吡格列酮片 | |
商品名/品牌 | 瑞彤 | |
主要成份 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過(guò)后顯示說(shuō)明書(shū),請(qǐng)下載APP開(kāi)具處方單后查看。 | 鹽酸吡格列酮。 |
性狀 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過(guò)后顯示說(shuō)明書(shū),請(qǐng)下載APP開(kāi)具處方單后查看。 | 為白色或類白色片。 |
功效與作用 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過(guò)后顯示說(shuō)明書(shū),請(qǐng)下載APP開(kāi)具處方單后查看。 | 用于治療2型糖尿病(非胰島素依賴性糖尿病,NIDDM)。鹽酸吡格列酮可單獨(dú)使用,當(dāng)飲食控制、體育鍛煉和單藥治療不能滿意控制血糖時(shí),它也可與磺脲、二甲雙胍類或胰島素合用。 |
用法用量 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過(guò)后顯示說(shuō)明書(shū),請(qǐng)下載APP開(kāi)具處方單后查看。 | 1.報(bào)道在女性中發(fā)生浮腫的比較多。因而女性用藥時(shí),要留意是否發(fā)生浮腫,可以從1日1次15mg開(kāi)始。 2. 從1日1次30mg增量至45mg后,可見(jiàn)發(fā)生浮腫的病例更常見(jiàn),因而增量至45mg時(shí),應(yīng)留意是否發(fā)生浮腫。 3.老年人通常生理機(jī)能減退,因而從1日1次15mg開(kāi)始服藥為宜。 |
副作用 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過(guò)后顯示說(shuō)明書(shū),請(qǐng)下載APP開(kāi)具處方單后查看。 | 1.輕中度水腫,單藥治療時(shí)水腫發(fā)生率為4.8%,與胰島素合用時(shí)為15.3%。 2.貧血,發(fā)生率約為1%。本品可能會(huì)使血紅蛋白和紅細(xì)胞壓積下降,可能與鹽酸吡格列酮造成血漿容量增加有關(guān)。 3.誘發(fā)心力衰竭,國(guó)外文獻(xiàn)報(bào)道,本品可造成血漿容積增加和由前負(fù)荷增加引起的心臟肥大,但僅見(jiàn)于NYHA標(biāo)準(zhǔn)心功能Ⅲ和Ⅳ級(jí)的病人。 4.低血糖反應(yīng),合并使用其它降糖藥物時(shí),有發(fā)生低血糖的風(fēng)險(xiǎn)。 5.肝功能異常,均為輕中度轉(zhuǎn)氨酶升高,并且可逆。 6.血脂增高。 |
禁忌 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過(guò)后顯示說(shuō)明書(shū),請(qǐng)下載APP開(kāi)具處方單后查看。 | 鹽酸吡格列酮禁用于對(duì)本品或其他噻唑烷二酮藥品以及本品中任何成分過(guò)敏的病人。 |
注意事項(xiàng) | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過(guò)后顯示說(shuō)明書(shū),請(qǐng)下載APP開(kāi)具處方單后查看。 | 一般:鹽酸吡格列酮僅能在胰島素存在下發(fā)揮降糖作用,故不應(yīng)用于1型糖尿病或糖尿病酮癥酸中毒治療。低血糖癥:當(dāng)患者聯(lián)合使用鹽酸吡格列酮和胰島素或其他口服降糖藥時(shí),有發(fā)生低血糖癥的風(fēng)險(xiǎn),此時(shí)可能有必要降低同用藥物的劑量。排卵:絕經(jīng)期前不排卵的胰島素抵抗患者,噻唑烷二酮,包括鹽酸吡格列酮的治療可能導(dǎo)致重新排卵。作為胰島素敏感性改善的結(jié)果之一,這些患者如不采取有效避孕措施,則有懷孕的風(fēng)險(xiǎn)。水腫:水腫病人使用鹽酸吡格列酮時(shí)應(yīng)謹(jǐn)慎。心臟:在臨床前的試驗(yàn)中,噻唑烷二酮,包括吡格列酮,可造成血漿容積增加和由前負(fù)荷增加引起的心臟肥大。對(duì)于NYHA標(biāo)準(zhǔn)心功能Ⅲ級(jí)和Ⅳ級(jí)的病人,鹽酸吡格列酮不宜使用。肝臟:盡管無(wú)臨床數(shù)據(jù)顯示鹽酸吡格列酮存在肝毒性或可使ALT升高,但吡格列酮與曲格列酮在結(jié)構(gòu)上相似,而后者有體質(zhì)特異性的肝毒性,并曾有罕見(jiàn)病例出現(xiàn)肝衰竭、肝移植和死亡。我們建議接受鹽酸吡格列酮治療的患者進(jìn)行定期的肝酶測(cè)定。如ALT水平超過(guò)3倍正常上限或病人出現(xiàn)黃疸,鹽酸吡格列酮治療應(yīng)中止。實(shí)驗(yàn)室檢查:為監(jiān)測(cè)血糖對(duì)鹽酸吡格列酮的反應(yīng),應(yīng)定期測(cè)定FBG和HbAlc。 請(qǐng)仔細(xì)閱讀說(shuō)明書(shū)并遵醫(yī)囑使用。 |
相互作用 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過(guò)后顯示說(shuō)明書(shū),請(qǐng)下載APP開(kāi)具處方單后查看。 | 口服避孕藥:同時(shí)應(yīng)用另一噻唑烷二酮和含乙炔雌二醇、炔諾酮的口服避孕藥時(shí),二者的血漿濃度都會(huì)降低30%,這可能會(huì)使避孕作用消失。同時(shí)應(yīng)用鹽酸吡格列酮和口服避孕藥的藥代動(dòng)力學(xué)評(píng)價(jià)尚未進(jìn)行。所以,對(duì)于同時(shí)使用鹽酸吡格列酮和口服避孕藥的病人,避孕應(yīng)更謹(jǐn)慎。 格列吡嗪:對(duì)于健康受試者,同時(shí)應(yīng)用鹽酸吡格列酮(45毫克1次/日)和格列吡嗪(5.0毫克1次/日)共7日,未改變格列吡嗪的穩(wěn)態(tài)藥代動(dòng)力學(xué)指標(biāo)。 地高辛:對(duì)于健康受試者,同時(shí)應(yīng)用鹽酸吡格列酮(45毫克1次/日)和地高辛(0.25毫克1次/日)共7日,未改變地高辛的穩(wěn)態(tài)藥代動(dòng)力學(xué)指標(biāo)。 華法令:對(duì)于健康受試者,同時(shí)應(yīng)用鹽酸吡格列酮(45毫克1次/日)和華法令,未改變?nèi)A法令的穩(wěn)態(tài)藥代動(dòng)力學(xué)指標(biāo)。而且,接受長(zhǎng)期華法令治療的病人,服用鹽酸吡格列酮不會(huì)對(duì)凝血酶原時(shí)間產(chǎn)生有臨床意義的影響。 二甲雙胍:對(duì)于健康受試者,服用7日鹽酸吡格列酮(45毫克1次/日)后,再同時(shí)給予二甲雙胍(1000毫克)和鹽酸吡格列酮(45毫克),未改變二甲雙胍的單劑藥代動(dòng)力學(xué)指標(biāo)。 |
貯藏 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過(guò)后顯示說(shuō)明書(shū),請(qǐng)下載APP開(kāi)具處方單后查看。 | 密封,置陰涼處。 |
有效期 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過(guò)后顯示說(shuō)明書(shū),請(qǐng)下載APP開(kāi)具處方單后查看。 | 18 月 |
批準(zhǔn)文號(hào) | 國(guó)藥準(zhǔn)字H20110048 | |
生產(chǎn)企業(yè) | 江蘇德源藥業(yè)股份有限公司 |