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維格列汀片(佳維樂(lè))
- 通用名稱
- 維格列汀片
- 品牌名稱
- 佳維樂(lè)
- 生產(chǎn)企業(yè)
- 瑞士諾華制藥有限公司
- 批準(zhǔn)文號(hào)
- 注冊(cè)證號(hào)H20170023
- 零售價(jià)格
-
¥70.9
- 功效作用
-
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- 用法用量
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- 商品名稱 維格列汀片
- 品牌名稱 佳維樂(lè)
- 通用名稱 維格列汀片
- 生產(chǎn)廠家 瑞士諾華制藥有限公司
- 包裝規(guī)格 50mgx14片/盒
- 批準(zhǔn)文號(hào) 注冊(cè)證號(hào)H20170023
圖文詳情
說(shuō)明書
| 溫馨提醒 | 請(qǐng)仔細(xì)閱讀說(shuō)明書并在藥師或醫(yī)師指導(dǎo)下使用 | |
|---|---|---|
| 藥品名稱 | 維格列汀片 | |
| 通用名稱 | 維格列汀片 | |
| 商品名/品牌 | 佳維樂(lè) | |
| 主要成份 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過(guò)后顯示說(shuō)明書，請(qǐng)下載APP開(kāi)具處方單后查看。 | 活性成份：維格列汀 化學(xué)名稱：（S）-1-[2-（3-羥基金剛烷-1-氨基）乙酰基]吡咯烷-2-腈 化學(xué)結(jié)構(gòu)式、分子式、分子量詳見(jiàn)說(shuō)明書。 |
| 性狀 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過(guò)后顯示說(shuō)明書，請(qǐng)下載APP開(kāi)具處方單后查看。 | 本品為白色至微黃色片。 |
| 功效與作用 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過(guò)后顯示說(shuō)明書，請(qǐng)下載APP開(kāi)具處方單后查看。 | 本品適用于治療2型糖尿病。 當(dāng)飲食和運(yùn)動(dòng)不能有效控制血糖時(shí)， -本品可作為單藥治療 -當(dāng)二甲雙胍作為單藥治療用至最大耐受劑量仍不能有效控制血糖時(shí)，本品可與二甲雙胍聯(lián)合使用； -當(dāng)穩(wěn)定劑量的胰島素不能有效控制血糖時(shí)，本品可與胰島素（合用或不合用二甲雙胍）聯(lián)合使用； -當(dāng)穩(wěn)定劑量的磺脲類藥物仍不能有效控制血糖，本品可與磺脲類藥物聯(lián)合使用。 |
| 用法用量 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過(guò)后顯示說(shuō)明書，請(qǐng)下載APP開(kāi)具處方單后查看。 | 【注意事項(xiàng)】 一般原則 本品不能作為胰島素的替代品用于需要補(bǔ)充胰島素的患者。本品不適用于1型糖尿病患者，亦不能用于治療糖尿病酮癥酸中毒。 腎功能不全的患者 中度或重度腎功能不全患者或需要接受血液透析治療的終末期腎臟疾?。‥SRD）患者使用本品時(shí)需謹(jǐn)慎（請(qǐng)參見(jiàn)）。 肝功能不全的患者 肝功能不全患者包括開(kāi)始給藥前血清丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶（ALT）或血清天門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶（AST）大于正常值上限（ULN）3倍的患者不能使用本品。（其他詳見(jiàn)說(shuō)明書） |
| 副作用 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過(guò)后顯示說(shuō)明書，請(qǐng)下載APP開(kāi)具處方單后查看。 | 維格列汀的安全性數(shù)據(jù)來(lái)自于多項(xiàng)對(duì)照臨床試驗(yàn)（研究時(shí)間至少為12周），這些安全性數(shù)據(jù)來(lái)自3784名患者，患者在研究過(guò)程中每日服用維格列汀50mg（每日給藥1次）或100mg（50mg每日給藥2次或100mg每日給藥1次）。在這些患者中，共有2264名患者接受的是維格列汀單藥治療，1520名患者接受的是維格列汀與其他藥物合用治療。有2682名患者接受維格列汀每日100mg（50 mg每日給藥2次或100mg每日給藥1次），1102名患者接受維格列汀50mg每日1次治療。 在這些臨床試驗(yàn)中報(bào)告的主要不良反應(yīng)均較輕微且為暫時(shí)性反應(yīng)，無(wú)需停藥。未發(fā)現(xiàn)藥物不良反應(yīng)與患者的年齡、種族、藥物暴露時(shí)間或每日給藥劑量相關(guān)。 罕見(jiàn)有肝功能障礙（包括肝炎）報(bào)告。在報(bào)告病例中，患者一般未出現(xiàn)臨床癥狀且無(wú)后遺癥，停藥后肝功能檢測(cè)結(jié)果恢復(fù)正常。從設(shè)有對(duì)照組的單藥治療臨床研究和為期24周的合并用藥臨床研究數(shù)據(jù)可以看出，50mg維格列汀（每日給藥1次）給藥組、50mg維格列?。咳战o藥2次）給藥組和所有的對(duì)照組，血清丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶（ALT）或血清天門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶（AST）升高≥正常值（ULN）上限3倍的發(fā)生率（即連續(xù)2次檢測(cè)結(jié)果或末次治療期訪視的檢測(cè)結(jié)果出現(xiàn)上述異常）分別為0.2%、0.3%和0.2%。轉(zhuǎn)氨酶水平的升高，一般無(wú)癥狀、非進(jìn)展性、同時(shí)亦不出現(xiàn)膽汁淤積或黃疸。詳見(jiàn)內(nèi)包裝說(shuō)明書。 |
| 禁忌 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過(guò)后顯示說(shuō)明書，請(qǐng)下載APP開(kāi)具處方單后查看。 | 對(duì)本品或本品中任一成份過(guò)敏者禁用。 |
| 注意事項(xiàng) | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過(guò)后顯示說(shuō)明書，請(qǐng)下載APP開(kāi)具處方單后查看。 | 詳見(jiàn)說(shuō)明書 |
| 相互作用 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過(guò)后顯示說(shuō)明書，請(qǐng)下載APP開(kāi)具處方單后查看。 | 維格列汀與其他藥物發(fā)生相互作用的可能性較低。因?yàn)榫S格列汀不是細(xì)胞色素P（CYP）450酶系的底物，其對(duì)CYP450酶無(wú)誘導(dǎo)或抑制作用，所以本品不太可能與活性成分為這些酶的底物、抑制劑或誘導(dǎo)劑的藥物發(fā)生相互作用。（其他詳見(jiàn)說(shuō)明書） |
| 貯藏 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過(guò)后顯示說(shuō)明書，請(qǐng)下載APP開(kāi)具處方單后查看。 | 密封、常溫貯存。 |
| 有效期 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過(guò)后顯示說(shuō)明書，請(qǐng)下載APP開(kāi)具處方單后查看。 | 24 月 |
| 批準(zhǔn)文號(hào) | 注冊(cè)證號(hào)H20170023 | |
| 生產(chǎn)企業(yè) | 瑞士諾華制藥有限公司 |
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藥品驗(yàn)真技巧
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由于不是全部藥品外包裝盒都有藥品追溯碼，所以如果藥品外包裝盒沒(méi)有藥品追溯碼，那么可以用支付寶或者微信對(duì)準(zhǔn)包裝盒上的條形碼掃一掃，真藥會(huì)顯示藥品的相關(guān)信息，偽劣藥品則不會(huì)顯示。
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