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藥品名稱(chēng) | 氨磺必利片 | |
通用名稱(chēng) | 氨磺必利片 | |
商品名/品牌 | 帕可 | |
主要成份 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過(guò)后顯示說(shuō)明書(shū),請(qǐng)下載APP開(kāi)具處方單后查看。 | 本品主要成份:氨磺必利。 |
性狀 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過(guò)后顯示說(shuō)明書(shū),請(qǐng)下載APP開(kāi)具處方單后查看。 | 本品為白色或類(lèi)白色片。 |
功效與作用 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過(guò)后顯示說(shuō)明書(shū),請(qǐng)下載APP開(kāi)具處方單后查看。 | 用于治療以陽(yáng)性癥狀(例如:譫妄,幻覺(jué),認(rèn)知障礙)和/或陰性癥狀(例如:反應(yīng)遲緩,情感淡漠及社會(huì)能力退縮)為主的急性或慢性精神分裂癥,也包括以陰性癥狀為特征的精神分裂癥。 |
用法用量 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過(guò)后顯示說(shuō)明書(shū),請(qǐng)下載APP開(kāi)具處方單后查看。 | 通常情況下,若每天劑量小于或等于400mg,應(yīng)一次服完,若每天劑量超過(guò)400mg,應(yīng)分為兩次服用。 陰性癥狀占優(yōu)勢(shì)階段 推薦劑量為50至300mg/天。劑量應(yīng)根據(jù)個(gè)人情況進(jìn)行調(diào)整。最佳劑量約為100mg/天。 陽(yáng)性及陰性癥狀混合階段 治療初期,應(yīng)主要控制陽(yáng)性癥狀,劑量可為:400-800mg/天。然后根據(jù)病人的反應(yīng)調(diào)整劑量至最小有效劑量。 急性期 治療開(kāi)始時(shí),可以先以最大劑量400mg/天進(jìn)行幾天肌肉注射,然后改為口服藥物治療??诜扑]劑量為400-800mg/天,最大劑量不應(yīng)超過(guò)1200mg。然后可根據(jù)病人的反應(yīng)情況維持或調(diào)整劑量。 任何情況下,均應(yīng)根據(jù)病人的情況將維持劑量調(diào)整到最小有效劑量。 腎功能不全:由于氨磺必利通過(guò)腎臟排泄,故對(duì)于腎功能不全,肌酐清除率為30-60ml/min的患者,應(yīng)將劑量減半,對(duì)于肌酐清除率為10-30ml/min的患者,應(yīng)將劑量減至三分之一。 由于缺乏充足的資料,故氨磺必利不推薦用于患有嚴(yán)重腎功能不全的病人(肌酐清除率<10ml/min)(見(jiàn)禁忌)。 肝功能不全:由于氨磺必利代謝較少,對(duì)于患有肝功能不全的患者不需調(diào)整劑量。 |
副作用 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過(guò)后顯示說(shuō)明書(shū),請(qǐng)下載APP開(kāi)具處方單后查看。 | 經(jīng)常發(fā)生的不良反應(yīng): -血中催乳素水平升高,可引起以下臨床癥狀:乳溢,閉經(jīng),男子乳腺發(fā)育,乳房腫脹,陽(yáng)痿,女性的性冷淡。停止治療,可恢復(fù)。 -體重增加; -可產(chǎn)生錐體外系綜合癥(震顫,肌張力亢進(jìn),流涎,靜坐不能,運(yùn)動(dòng)功能減退)。使用維持劑量時(shí),這些癥狀通常處于中等程度,無(wú)需停藥,使用抗膽堿能類(lèi)抗震顫麻痹藥物治療,癥狀即可部分緩解。 以50-300mg/天的劑量治療優(yōu)勢(shì)缺失綜合癥,錐體外系癥狀的發(fā)生率很低(劑量依賴(lài)型)。 臨床研究顯示,接受氨磺必利治療的病人比接受氟哌啶醇治療的病人出現(xiàn)錐體外系癥狀的幾率小。 很少發(fā)生的不良反應(yīng): -嗜睡; -胃腸道功能紊亂,例如便秘,惡心,嘔吐,口干。 極少發(fā)生的不良反應(yīng): -可出現(xiàn)急性肌張力障礙(痙攣性斜頸,眼球轉(zhuǎn)動(dòng)危象,牙關(guān)緊閉等癥狀)。無(wú)需停藥,只需服用抗膽堿能類(lèi)抗震顫麻痹藥物即可恢復(fù)。 -曾有報(bào)道,服用氨磺必利可引起遲發(fā)性運(yùn)動(dòng)障礙,尤其是延長(zhǎng)服藥后,主要癥狀為不自主的舌或臉部運(yùn)動(dòng)??鼓憠A能類(lèi)抗震顫麻痹藥物對(duì)此種癥狀無(wú)治療作用,還有可能加重癥狀。 -曾有報(bào)道,服用氨磺必利可引起低血壓和心動(dòng)過(guò)緩。 -曾有報(bào)道,服用氨磺必利可引起QT間期延長(zhǎng),極少情況下可引起尖端扭轉(zhuǎn)型室性心動(dòng)過(guò)速(見(jiàn)注意事項(xiàng))。 -過(guò)敏反應(yīng)。 -曾有報(bào)道,出現(xiàn)驚厥。 -曾有報(bào)道,出現(xiàn)惡性綜合證(見(jiàn)注意事項(xiàng))。 |
禁忌 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過(guò)后顯示說(shuō)明書(shū),請(qǐng)下載APP開(kāi)具處方單后查看。 | 本品不能用于下列情況: 已知對(duì)藥品中某成分過(guò)敏者; 有報(bào)道:接受抗多巴胺能藥物(包括苯丙酰胺類(lèi)藥物)治療的嗜鉻細(xì)胞瘤患者,曾出現(xiàn)過(guò)嚴(yán)重的高血壓; 因此對(duì)于已知患有或懷疑患有嗜鉻細(xì)胞瘤的患者,不應(yīng)開(kāi)具含有此藥的處方。 由于沒(méi)有相關(guān)的臨床數(shù)據(jù), 15歲以下的兒童不建議服用本藥。 哺乳期婦女; 已知患有或懷疑患有催乳素依賴(lài)性癌癥的病人,例如:催乳素分泌性垂體腺瘤和乳腺癌; 嚴(yán)重腎功能不全(肌酐清除率<10ml/min)。 聯(lián)合用于 -舒托必利, -多巴胺能激動(dòng)劑(金剛烷胺,無(wú)水嗎啡,溴隱亭,卡麥角林,恩他卡棚,利蘇力特,培高利特,吡貝地爾,普拉克索,喹那高利,羅匹尼羅),除了用于治療帕金森氏病患者。 |
注意事項(xiàng) | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過(guò)后顯示說(shuō)明書(shū),請(qǐng)下載APP開(kāi)具處方單后查看。 | 由于藥物主要通過(guò)腎臟排泄,所以對(duì)于患有腎功能不全的病人,應(yīng)減少服藥劑量(見(jiàn)用法和用量)。對(duì)于患有嚴(yán)重腎功能不全的病人,沒(méi)有相關(guān)的臨床數(shù)據(jù)(見(jiàn)禁忌)。 精神抑制類(lèi)藥物可降低癲癇發(fā)作的閾值。所以對(duì)于有驚厥史的病人,服用氨磺必利時(shí)應(yīng)仔細(xì)監(jiān)控。 由于老年人對(duì)藥物的高敏感性(可產(chǎn)生鎮(zhèn)靜或低血壓癥狀),所以老年人服藥時(shí)應(yīng)注意。 對(duì)于患有帕金森氏病的病人,服藥時(shí)應(yīng)注意。除非必需使用精神抑制類(lèi)藥物治療,否則應(yīng)避免服用此藥。 對(duì)于司機(jī)和機(jī)器操作者,應(yīng)特別注意,服用此藥可出現(xiàn)瞌睡癥狀。 由于本品含有乳糖,本品禁用于先天性半乳糖血癥、葡萄糖或半乳糖吸收不良綜合征或乳糖酶缺乏的患者。 請(qǐng)仔細(xì)閱讀說(shuō)明書(shū)并遵醫(yī)囑使用。 |
相互作用 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過(guò)后顯示說(shuō)明書(shū),請(qǐng)下載APP開(kāi)具處方單后查看。 | 不推薦聯(lián)合用藥: . 氨磺必利能增強(qiáng)酒精對(duì)中樞作用。 . 增強(qiáng)尖端扭轉(zhuǎn)型室性心動(dòng)過(guò)速風(fēng)險(xiǎn)或能延長(zhǎng)QT時(shí)間的藥物。 引起心動(dòng)過(guò)緩的藥物:例如β-阻滯劑,引起心動(dòng)過(guò)緩的鈣通道阻滯劑:例如地爾硫卓和維拉帕米、可樂(lè)定、胍法辛;洋地黃。 引起低血鉀的藥物:降低血鉀的利尿劑,刺激性輕瀉藥,靜脈兩用性霉素B,糖皮質(zhì)激素,替可克肽。應(yīng)糾正低血鉀。 精神鎮(zhèn)靜類(lèi)藥物:例如匹莫齊特、氟哌啶醇、丙咪嗪抗抑郁劑,鋰。 需慎重考慮的聯(lián)合用藥。 . CNS抑制劑:包括阿片類(lèi)麻醉藥、止痛藥、H1抗組胺鎮(zhèn)靜劑、巴比妥類(lèi)、苯二氮卓類(lèi)和其他抗焦慮劑、可樂(lè)定和衍生物。 . 抗高血壓藥物和其他降血壓藥物。 |
貯藏 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過(guò)后顯示說(shuō)明書(shū),請(qǐng)下載APP開(kāi)具處方單后查看。 | 避光,密封保存。 |
有效期 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過(guò)后顯示說(shuō)明書(shū),請(qǐng)下載APP開(kāi)具處方單后查看。 | 24 月 |
批準(zhǔn)文號(hào) | 國(guó)藥準(zhǔn)字H20113230 | |
生產(chǎn)企業(yè) | 齊魯制藥有限公司 |