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安立生坦片(凡瑞克)
- 通用名稱
- 安立生坦片
- 品牌名稱
- 凡瑞克
- 生產(chǎn)企業(yè)
- PatheonInc.
- 批準(zhǔn)文號
- 注冊證號H20160365
- 零售價格
-
¥3437.3
- 功效作用
-
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- 用法用量
-
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- 商品名稱 安立生坦片
- 品牌名稱 凡瑞克
- 通用名稱 安立生坦片
- 生產(chǎn)廠家 PatheonInc.
- 包裝規(guī)格 5mgx10片x3板/盒
- 批準(zhǔn)文號 注冊證號H20160365
圖文詳情
說明書
| 溫馨提醒 | 請仔細(xì)閱讀說明書并在藥師或醫(yī)師指導(dǎo)下使用 | |
|---|---|---|
| 藥品名稱 | 安立生坦片 | |
| 通用名稱 | 安立生坦片 | |
| 商品名/品牌 | 凡瑞克 | |
| 主要成份 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書，請下載APP開具處方單后查看。 | 本品主要成分為安立生坦。 |
| 性狀 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書，請下載APP開具處方單后查看。 | 為粉紅色雙凸的方形薄膜衣片，一面刻有\(zhòng)"GS\"，另一面刻有\(zhòng)"K2C\" 。 |
| 功效與作用 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書，請下載APP開具處方單后查看。 | 適用于治療有WHOII級或III級癥狀的肺動脈高壓患者（WHO組1），用以改善運動能力和延緩臨床惡化。 |
| 用法用量 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書，請下載APP開具處方單后查看。 | 1.成人：起始劑量為空腹或進(jìn)餐后口服5mg每日1次 ；如果耐受則可考慮調(diào)整為10mg每日1次。 2.藥片可在空腹或進(jìn)餐后服用。不能對藥片進(jìn)行掰半、壓碎、或咀嚼。沒有在肺動脈高壓患者中進(jìn)行過高于10mg每日1次劑量的研究。在開始使用本藥治療前和治療的過程中要進(jìn)行肝功能的監(jiān)測。 |
| 副作用 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書，請下載APP開具處方單后查看。 | 大多數(shù)藥物不良反應(yīng)為輕至中度，僅有鼻充血呈劑量依賴性。與安慰劑組相比，本藥治療組中僅有少數(shù)患者發(fā)生的不良事件與肝功能檢測有關(guān)。 上市后經(jīng)驗 ：下述不良反應(yīng)是在本藥獲得批準(zhǔn)后的使用過程中被識別的 ：液體潴留，心衰（與液體潴留相關(guān)），超敏反應(yīng)（如血管性水腫、皮疹），以及貧血。 因為這些自發(fā)報告的反應(yīng)來自規(guī)模大小不確定的人群，因此不可能估算出非?？煽康陌l(fā)生率、或確定一個與藥物接觸相關(guān)的因果關(guān)系。 |
| 禁忌 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書，請下載APP開具處方單后查看。 | 潛在的肝臟損害，并禁用于孕婦。 安立生坦可以導(dǎo)致肝臟轉(zhuǎn)氨酶（ALT和AST）較正常值上限（ULN）升高超過3倍。在為期12周的試驗中，有0.8%接受本藥治療的患者出現(xiàn)轉(zhuǎn)氨酶升高>3 × ULN ；在超過1年的長期開放標(biāo)簽試驗中這類患者則占2.8%。有1例轉(zhuǎn)氨酶升高>3 × ULN的病例同時伴有膽紅素升高>2 × ULN。 肝臟轉(zhuǎn)氨酶和膽紅素升高是潛在嚴(yán)重肝臟損害的標(biāo)志，所以必需在開始治療前，以及開始治療后的每月進(jìn)行血清轉(zhuǎn)氨酶水平，如果轉(zhuǎn)氨酶水平升高>5 × ULN并≤8 × ULN，應(yīng)立即停用本藥并應(yīng)監(jiān)測轉(zhuǎn)氨酶水平直至<3 × ULN。如果轉(zhuǎn)氨酶水平升高>8 × ULN，應(yīng)立即停止治療并且不應(yīng)該再開始治療。 基線時即有轉(zhuǎn)氨酶升高（3 × ULN）的患者通常應(yīng)該避免使用本藥，因為在這種情況下很難對肝功能進(jìn)行監(jiān)測。如果肝轉(zhuǎn)氨酶升高同時伴有肝臟損害癥狀（如惡心、嘔吐、發(fā)熱、腹痛、黃疸、或不尋常的嗜睡或乏力）或者膽紅素升高2 × ULN，應(yīng)該立即停止治療。目前尚無在此類患者中再次應(yīng)用本藥的經(jīng)驗。 |
| 注意事項 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書，請下載APP開具處方單后查看。 | 血液學(xué)改變 ：在應(yīng)用其它內(nèi)皮素受體拮抗劑后會出現(xiàn)血紅蛋白濃度及紅細(xì)胞壓積的下降，此類現(xiàn)象在本藥的臨床試驗中也有出現(xiàn)。這些指標(biāo)的下降出現(xiàn)在開始本藥治療后的前幾周，之后則保持穩(wěn)定。在為期12周的安慰劑對照研究中，接受本藥治療的患者在治療結(jié)束時的血紅蛋白與基線時相比平均下降0.8 g/dL。 有7%接受本藥治療的患者（其中10%的患者每日劑量為10 mg）出現(xiàn)血紅蛋白明顯下降（與基線相比降低幅度>15%，并且絕對值低于正常值低限），而與之相比安慰劑組僅有4%的患者發(fā)生此類情況。目前尚不清楚導(dǎo)致血紅蛋白下降的原因，但它似乎不是由于出血或溶血所致。 應(yīng)在開始本藥治療前、開始治療后第1個月、以及隨后定期檢測血紅蛋白。如果患者伴有臨床意義的貧血，則不推薦使用本藥治療。如果患者在治療過程中出現(xiàn)有臨床意義的貧血、并且排除了其它誘因，則應(yīng)考慮停止本藥治療。 液體潴留 ：外周性水腫是內(nèi)皮素受體拮抗劑類藥物的一種已知效應(yīng)，同時它也是肺動脈高壓和肺動脈高壓惡化的臨床結(jié)果。在安慰劑對照研究中，與安慰劑組相比，接受5或10 mg本藥治療的患者外周性水腫的發(fā)生率更高。 請仔細(xì)閱讀說明書并遵醫(yī)囑使用。 |
| 相互作用 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書，請下載APP開具處方單后查看。 | 如與其他藥物同時使用可能會發(fā)生藥物相互作用，詳情請咨詢醫(yī)師或藥師。 |
| 貯藏 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書，請下載APP開具處方單后查看。 | 密封。 |
| 有效期 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書，請下載APP開具處方單后查看。 | 24 月 |
| 批準(zhǔn)文號 | 注冊證號H20160365 | |
| 生產(chǎn)企業(yè) | PatheonInc. |
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藥品驗真技巧
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目前市面上很多藥品出廠的時候都會在藥品外包裝盒印上藥品追溯碼，如果您想驗證藥品真?zhèn)慰梢源蜷_手機(jī)支付寶(微信不支持查詢)對準(zhǔn)藥品追溯碼掃一掃，如果掃描結(jié)果顯示藥品的詳細(xì)信息，那么藥品大概率為正品。如果沒有掃描出信息，建議咨詢銷售商。
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由于不是全部藥品外包裝盒都有藥品追溯碼，所以如果藥品外包裝盒沒有藥品追溯碼，那么可以用支付寶或者微信對準(zhǔn)包裝盒上的條形碼掃一掃，真藥會顯示藥品的相關(guān)信息，偽劣藥品則不會顯示。
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