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[詳情]溫馨提醒 | 請(qǐng)仔細(xì)閱讀說(shuō)明書(shū)并在藥師或醫(yī)師指導(dǎo)下使用 | |
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藥品名稱 | 米格列奈鈣片 | |
通用名稱 | 米格列奈鈣片 | |
商品名/品牌 | 法迪 | |
主要成份 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過(guò)后顯示說(shuō)明書(shū),請(qǐng)下載APP開(kāi)具處方單后查看。 | 米格列奈鈣。 |
性狀 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過(guò)后顯示說(shuō)明書(shū),請(qǐng)下載APP開(kāi)具處方單后查看。 | 本品為白色或類白色片。 |
功效與作用 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過(guò)后顯示說(shuō)明書(shū),請(qǐng)下載APP開(kāi)具處方單后查看。 | 改善2型糖尿病患者餐后高血糖(僅限用于經(jīng)飲食、運(yùn)動(dòng)療法不能有效控制血糖的患者或在飲食、運(yùn)動(dòng)療法的基礎(chǔ)上加用α-葡萄糖苷酶抑制劑后仍不能有效控制血糖的患者)。 |
用法用量 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過(guò)后顯示說(shuō)明書(shū),請(qǐng)下載APP開(kāi)具處方單后查看。 | 餐前5分鐘內(nèi)口服。通常成人每次10 mg(2片),每日3次。可根據(jù)患者的治療效果酌情調(diào)整劑量。 |
副作用 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過(guò)后顯示說(shuō)明書(shū),請(qǐng)下載APP開(kāi)具處方單后查看。 | 據(jù)國(guó)外文獻(xiàn)報(bào)道:在臨床試驗(yàn)總病例1142例中,報(bào)告發(fā)生不良反應(yīng)245例(21.5%)。主要為低血糖癥狀(5.8%),其他包括腹脹(1.7%),便秘(1.2%),腹瀉(1.1%)等消化道癥狀以及頭痛(1.0%)等。此外,臨床檢查值異常在總病例1137例中出現(xiàn)245例(21.5%)。主要包括丙酮酸升高(6.4%),γ-G T P升高(4.1%),乳酸升高(2.9%),ALT(GPT)升高(2.8%),游離脂肪酸升高(2.1%)等。 (1)嚴(yán)重不良反應(yīng) 1)心肌梗塞(0.1%):有報(bào)告本品給藥時(shí)發(fā)生心肌梗塞癥狀,給藥時(shí)應(yīng)密切觀察,出現(xiàn)異常時(shí)應(yīng)立即終止使用,并作適當(dāng)處理。2)低血糖:可能發(fā)生低血糖癥狀(眩暈,饑餓感,顫抖,乏力,出冷汗,意識(shí)喪失等)。當(dāng)出現(xiàn)低血耱癥狀時(shí),可采取給予蔗糖,葡萄糖,或飲用富含葡萄糖的清涼飲料等適當(dāng)處理措施。但是,在聯(lián)合使用α-葡萄糖苷酶抑制劑引起低血糖時(shí),因α-葡萄糖苷酶抑制劑會(huì)延遲二糖類的消化吸收,故不得給予蔗糖,而應(yīng)采取給予葡萄糖等適當(dāng)措施。此外,可考慮減量至每次5 mg,并慎重給藥。3)肝功能不全,可能發(fā)生伴隨AST(GOT)、ALT(GPT)、γ-GTP顯著升高的肝功能不全,應(yīng)密切觀察,如出現(xiàn)異常應(yīng)停止給藥并采取適當(dāng)處理措施。 |
禁忌 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過(guò)后顯示說(shuō)明書(shū),請(qǐng)下載APP開(kāi)具處方單后查看。 | 下列患者應(yīng)禁用本品: 1、嚴(yán)重酮癥,糖尿病性昏迷或昏迷前期,1型糖尿病患者(因必須輸液及使用胰島素迅速降低高血糖,所以不適于使用本品)。 2、嚴(yán)重感染,圍手術(shù)期,重度外傷患者(因必須使用胰島素迅速控制血糖,所以不適于使用本品)。 3、對(duì)本品成份有過(guò)敏史的患者。 4、妊娠婦女或有妊娠可能的婦女。 |
注意事項(xiàng) | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過(guò)后顯示說(shuō)明書(shū),請(qǐng)下載APP開(kāi)具處方單后查看。 | 1、本品可能導(dǎo)致低血糖癥狀,從事高空作業(yè),汽車(chē)駕駛的患者使用時(shí)應(yīng)注意。如出現(xiàn)低血糖癥狀,可使用蔗糖、葡萄糖或飲用富含葡萄糖的飲料等方法處理。但是,在聯(lián)合使用α-葡萄糖苷酶抑制劑引起低血糖時(shí),因α-葡萄糖苷酶抑制劑會(huì)延遲二糖類的消化吸收,故不得給予蔗糖,而應(yīng)采取給予葡萄糖的處理措施。 2、本品給藥過(guò)程中應(yīng)定期檢查血糖,密切觀察,本品給藥2~3個(gè)月效果仍不明顯可考慮變更治療方法。 3、本品給藥過(guò)程中存在需要停藥或減量的情況,此外,還可能由于患者不重視或合并感染等因素導(dǎo)致效果不足或失效。故應(yīng)在密切觀察食物攝取量、血糖值、以及是否存在感染因素等的基礎(chǔ)上,即時(shí)決定是否適合繼續(xù)給藥,選擇給藥劑量、以及更適當(dāng)?shù)乃幬锏取?4、本品可迅速促進(jìn)胰島素分泌。其作用位點(diǎn)與磺酰脲類制劑相同,但與磺酰脲類制劑對(duì)血糖控制的協(xié)同作用及安全性尚未確認(rèn),故不可與磺酰脲類制劑合用。 5、本品與胰島素增敏劑(如鹽酸吡格列酮)及雙胍類制劑等合用的有效性及安全性尚未確立。 下列患者應(yīng)慎用本品: 1、肝功能不全患者(肝臟是本品的主要代謝器官之一,因此有誘發(fā)低血糖的可能。此外,有使肝功能不全患者的肝功能進(jìn)一步惡化的可能)。 2、腎功能不全患者(慢性腎功能不全患者,有血漿中藥物原形消除半減期延長(zhǎng)的報(bào)道,有誘發(fā)低血糖的可能)。 3、以下患者或狀態(tài) 1)缺血性心臟病患者(有報(bào)告發(fā)生心肌梗塞)。 2)腦垂體功能不全或腎上腺功能不全患者(有誘發(fā)低血糖的可能)。 3)腹瀉,嘔吐等胃腸功能不全患者(有誘發(fā)低血糖的可能)。 4)營(yíng)養(yǎng)不良,饑餓,食物攝入量不足或身體虛弱(有誘發(fā)低血糖的可能)。 5)劇烈運(yùn)動(dòng)(有誘發(fā)低血糖的可能)。 6)過(guò)度飲酒者(有誘發(fā)低血糖的可能)。 7)老年患者(老年患者通常生理機(jī)能低下)。 請(qǐng)仔細(xì)閱讀說(shuō)明書(shū)并遵醫(yī)囑使用。 |
相互作用 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過(guò)后顯示說(shuō)明書(shū),請(qǐng)下載APP開(kāi)具處方單后查看。 | 米格列奈鈣與以下藥物合用時(shí)須慎重,注意監(jiān)測(cè)血糖值,必要時(shí)要減量或加量使用。 |
貯藏 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過(guò)后顯示說(shuō)明書(shū),請(qǐng)下載APP開(kāi)具處方單后查看。 | 密封。 |
有效期 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過(guò)后顯示說(shuō)明書(shū),請(qǐng)下載APP開(kāi)具處方單后查看。 | 24 月 |
批準(zhǔn)文號(hào) | 國(guó)藥準(zhǔn)字H20080572 | |
生產(chǎn)企業(yè) | 正大天晴藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司 |