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[詳情]溫馨提醒 | 請仔細閱讀說明書并在藥師或醫(yī)師指導下使用 | |
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藥品名稱 | 米格列奈鈣片 | |
通用名稱 | 米格列奈鈣片 | |
商品名/品牌 | 法迪 | |
主要成份 | 根據監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書,請下載APP開具處方單后查看。 | 米格列奈鈣。 |
性狀 | 根據監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書,請下載APP開具處方單后查看。 | 本品為白色或類白色片。 |
功效與作用 | 根據監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書,請下載APP開具處方單后查看。 | 改善2型糖尿病患者餐后高血糖(僅限用于經飲食、運動療法不能有效控制血糖的患者或在飲食、運動療法的基礎上加用α-葡萄糖苷酶抑制劑后仍不能有效控制血糖的患者)。 |
用法用量 | 根據監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書,請下載APP開具處方單后查看。 | 餐前5分鐘內口服。通常成人每次10 mg(2片),每日3次??筛鶕颊叩闹委熜Ч们檎{整劑量。 |
副作用 | 根據監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書,請下載APP開具處方單后查看。 | 據國外文獻報道:在臨床試驗總病例1142例中,報告發(fā)生不良反應245例(21.5%)。主要為低血糖癥狀(5.8%),其他包括腹脹(1.7%),便秘(1.2%),腹瀉(1.1%)等消化道癥狀以及頭痛(1.0%)等。此外,臨床檢查值異常在總病例1137例中出現245例(21.5%)。主要包括丙酮酸升高(6.4%),γ-G T P升高(4.1%),乳酸升高(2.9%),ALT(GPT)升高(2.8%),游離脂肪酸升高(2.1%)等。 (1)嚴重不良反應 1)心肌梗塞(0.1%):有報告本品給藥時發(fā)生心肌梗塞癥狀,給藥時應密切觀察,出現異常時應立即終止使用,并作適當處理。2)低血糖:可能發(fā)生低血糖癥狀(眩暈,饑餓感,顫抖,乏力,出冷汗,意識喪失等)。當出現低血耱癥狀時,可采取給予蔗糖,葡萄糖,或飲用富含葡萄糖的清涼飲料等適當處理措施。但是,在聯合使用α-葡萄糖苷酶抑制劑引起低血糖時,因α-葡萄糖苷酶抑制劑會延遲二糖類的消化吸收,故不得給予蔗糖,而應采取給予葡萄糖等適當措施。此外,可考慮減量至每次5 mg,并慎重給藥。3)肝功能不全,可能發(fā)生伴隨AST(GOT)、ALT(GPT)、γ-GTP顯著升高的肝功能不全,應密切觀察,如出現異常應停止給藥并采取適當處理措施。 |
禁忌 | 根據監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書,請下載APP開具處方單后查看。 | 下列患者應禁用本品: 1、嚴重酮癥,糖尿病性昏迷或昏迷前期,1型糖尿病患者(因必須輸液及使用胰島素迅速降低高血糖,所以不適于使用本品)。 2、嚴重感染,圍手術期,重度外傷患者(因必須使用胰島素迅速控制血糖,所以不適于使用本品)。 3、對本品成份有過敏史的患者。 4、妊娠婦女或有妊娠可能的婦女。 |
注意事項 | 根據監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書,請下載APP開具處方單后查看。 | 1、本品可能導致低血糖癥狀,從事高空作業(yè),汽車駕駛的患者使用時應注意。如出現低血糖癥狀,可使用蔗糖、葡萄糖或飲用富含葡萄糖的飲料等方法處理。但是,在聯合使用α-葡萄糖苷酶抑制劑引起低血糖時,因α-葡萄糖苷酶抑制劑會延遲二糖類的消化吸收,故不得給予蔗糖,而應采取給予葡萄糖的處理措施。 2、本品給藥過程中應定期檢查血糖,密切觀察,本品給藥2~3個月效果仍不明顯可考慮變更治療方法。 3、本品給藥過程中存在需要停藥或減量的情況,此外,還可能由于患者不重視或合并感染等因素導致效果不足或失效。故應在密切觀察食物攝取量、血糖值、以及是否存在感染因素等的基礎上,即時決定是否適合繼續(xù)給藥,選擇給藥劑量、以及更適當的藥物等。 4、本品可迅速促進胰島素分泌。其作用位點與磺酰脲類制劑相同,但與磺酰脲類制劑對血糖控制的協同作用及安全性尚未確認,故不可與磺酰脲類制劑合用。 5、本品與胰島素增敏劑(如鹽酸吡格列酮)及雙胍類制劑等合用的有效性及安全性尚未確立。 下列患者應慎用本品: 1、肝功能不全患者(肝臟是本品的主要代謝器官之一,因此有誘發(fā)低血糖的可能。此外,有使肝功能不全患者的肝功能進一步惡化的可能)。 2、腎功能不全患者(慢性腎功能不全患者,有血漿中藥物原形消除半減期延長的報道,有誘發(fā)低血糖的可能)。 3、以下患者或狀態(tài) 1)缺血性心臟病患者(有報告發(fā)生心肌梗塞)。 2)腦垂體功能不全或腎上腺功能不全患者(有誘發(fā)低血糖的可能)。 3)腹瀉,嘔吐等胃腸功能不全患者(有誘發(fā)低血糖的可能)。 4)營養(yǎng)不良,饑餓,食物攝入量不足或身體虛弱(有誘發(fā)低血糖的可能)。 5)劇烈運動(有誘發(fā)低血糖的可能)。 6)過度飲酒者(有誘發(fā)低血糖的可能)。 7)老年患者(老年患者通常生理機能低下)。 請仔細閱讀說明書并遵醫(yī)囑使用。 |
相互作用 | 根據監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書,請下載APP開具處方單后查看。 | 米格列奈鈣與以下藥物合用時須慎重,注意監(jiān)測血糖值,必要時要減量或加量使用。 |
貯藏 | 根據監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書,請下載APP開具處方單后查看。 | 密封。 |
有效期 | 根據監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書,請下載APP開具處方單后查看。 | 24 月 |
批準文號 | 國藥準字H20080572 | |
生產企業(yè) | 正大天晴藥業(yè)集團股份有限公司 |