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[詳情]溫馨提醒 | 請(qǐng)仔細(xì)閱讀說(shuō)明書(shū)并在藥師或醫(yī)師指導(dǎo)下使用 | |
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藥品名稱 | 匹伐他汀鈣片 | |
通用名稱 | 匹伐他汀鈣片 | |
商品名/品牌 | 力清之 | |
主要成份 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過(guò)后顯示說(shuō)明書(shū),請(qǐng)下載APP開(kāi)具處方單后查看。 | 本品每一片含匹伐他汀鈣2mg。 |
性狀 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過(guò)后顯示說(shuō)明書(shū),請(qǐng)下載APP開(kāi)具處方單后查看。 | 本品為淡粉色薄膜衣片,除去薄膜衣片后顯橙色。 |
功效與作用 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過(guò)后顯示說(shuō)明書(shū),請(qǐng)下載APP開(kāi)具處方單后查看。 | 高膽固醇血癥、家族性高膽固醇血癥。 |
用法用量 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過(guò)后顯示說(shuō)明書(shū),請(qǐng)下載APP開(kāi)具處方單后查看。 | 通常,成人1日1次,晚飯后口服匹伐他汀鈣1-2mg。 按年齡和治療反應(yīng)適宜增減劑量,在LDL-膽固醇降低不充分的情況下可以增量,每日最大給藥量為4mg。 (詳見(jiàn)包裝內(nèi)部說(shuō)明書(shū)) |
副作用 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過(guò)后顯示說(shuō)明書(shū),請(qǐng)下載APP開(kāi)具處方單后查看。 | 臨床試驗(yàn)受試者886人中有197人(22.2%)出現(xiàn)不良反應(yīng)。自覺(jué)和他覺(jué)癥狀共有50人(5.6%),主要有腹痛、藥疹、倦殆感、麻木、瘙癢等癥狀。與臨床檢查值相關(guān)的異常有167人(18.8%),主要是γ-GTP上升、CK(CPK)上升、血清ALT(GPT)上升、血清AST(GOT)上升等。 1、重大的不良反應(yīng) (1)橫紋肌溶解癥(出現(xiàn)頻率不明):易引起肌肉痛、乏力、檢查發(fā)現(xiàn)CK(CPK)上升,血和尿中的肌紅蛋白上升等為特征的橫紋肌溶解癥,并伴隨有急性腎功能損害,因此,在出現(xiàn)上述這些癥狀時(shí),立即停止了給藥。 (2)肌?。ǔ霈F(xiàn)頻率不明):由于會(huì)引起肌病,因此,當(dāng)出現(xiàn)全身的肌肉痛、肌肉壓痛以及顯著的CK(CPK)上升時(shí),停止了給藥。 (3)肝功能損害(出現(xiàn)頻率不明)、黃疸(出現(xiàn)頻率不明):由于會(huì)引起伴有AST(GOT)、ALT(GPT)顯著上升的肝功能損害、黃疸,因此需進(jìn)行定期的肝功能檢查,發(fā)現(xiàn)異常時(shí)立即停止給藥。 (詳見(jiàn)包裝內(nèi)部說(shuō)明書(shū)) |
禁忌 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過(guò)后顯示說(shuō)明書(shū),請(qǐng)下載APP開(kāi)具處方單后查看。 | 1.對(duì)本藥所含成分有過(guò)敏史者。 2.嚴(yán)重的肝功能障礙或膽管閉塞患者(這些患者服用本藥,血藥濃度會(huì)上升,出現(xiàn)不良反應(yīng)的幾率會(huì)比較大,而且可能會(huì)加重肝臟病變)。 3.正在服用環(huán)孢霉素的患者(這些患者服用本藥,血藥濃度會(huì)上升,出現(xiàn)不良反應(yīng)的幾率會(huì)比較大。而且可能會(huì)有橫紋肌溶解癥)。 4.妊娠或準(zhǔn)備妊娠或哺乳期婦女。 5.下列患者原則上禁止使用,但在必要時(shí)可以慎用: 臨床檢查腎功能異?;颊咄瑫r(shí)服用本藥和苯氧乙酸類藥物,只在不得已時(shí)才可使用。 (詳見(jiàn)包裝內(nèi)部說(shuō)明書(shū)) |
注意事項(xiàng) | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過(guò)后顯示說(shuō)明書(shū),請(qǐng)下載APP開(kāi)具處方單后查看。 | 1、慎重給藥(以下患者應(yīng)該慎重使用本藥,可能引起橫紋肌溶解等不良反應(yīng))。 (1)肝障礙患者或者有過(guò)肝障礙的患者,酒精中毒者(因?yàn)楸舅幋蟛糠质窍蚋闻K分布)。 (2)腎障礙患者或者有過(guò)腎障礙的患者。 (3)正在服用苯氧乙酸類藥物或煙酸的患者。 (4)甲狀腺功能低下患者、遺傳性肌肉障礙或者有過(guò)此病史的患者。 (5)老年人。 2、重要的注意事項(xiàng): (1)對(duì)于高膽固醇患者仍然應(yīng)該首先采取飲食療法,并注意運(yùn)動(dòng)療法。 (2)用藥開(kāi)始到12周之間,至少作1次肝功檢查,12周后,可以半年做1次定期檢查。 (3)用藥期間,應(yīng)該定期檢查血脂值,如果在規(guī)定療程中無(wú)效果,應(yīng)該終止給藥。 (詳見(jiàn)包裝內(nèi)部說(shuō)明書(shū)) |
相互作用 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過(guò)后顯示說(shuō)明書(shū),請(qǐng)下載APP開(kāi)具處方單后查看。 | 如與其他藥物同時(shí)使用可能會(huì)發(fā)生藥物相互作用,詳情其咨詢醫(yī)師或藥師。 |
貯藏 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過(guò)后顯示說(shuō)明書(shū),請(qǐng)下載APP開(kāi)具處方單后查看。 | 遮光,密閉保存。 |
有效期 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過(guò)后顯示說(shuō)明書(shū),請(qǐng)下載APP開(kāi)具處方單后查看。 | 36個(gè)月 |
批準(zhǔn)文號(hào) | 注冊(cè)證號(hào)H20140417 | |
生產(chǎn)企業(yè) | KowaCompany,Ltd.,NagoyaFactory |