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氫溴酸加蘭他敏片(金康靈力)
- 通用名稱
- 氫溴酸加蘭他敏片
- 品牌名稱
- 金康靈力
- 生產(chǎn)企業(yè)
- 浙江金華康恩貝生物制藥有限公司
- 批準(zhǔn)文號(hào)
- 國(guó)藥準(zhǔn)字H20030957
- 零售價(jià)格
-
¥149.0
- 功效作用
-
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- 用法用量
-
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- 商品名稱 氫溴酸加蘭他敏片
- 品牌名稱 金康靈力
- 通用名稱 氫溴酸加蘭他敏片
- 生產(chǎn)廠家 浙江金華康恩貝生物制藥有限公司
- 包裝規(guī)格 5mgx30片/盒
- 批準(zhǔn)文號(hào) 國(guó)藥準(zhǔn)字H20030957
圖文詳情
說(shuō)明書
| 溫馨提醒 | 請(qǐng)仔細(xì)閱讀說(shuō)明書并在藥師或醫(yī)師指導(dǎo)下使用 | |
|---|---|---|
| 藥品名稱 | 氫溴酸加蘭他敏片 | |
| 通用名稱 | 氫溴酸加蘭他敏片 | |
| 商品名/品牌 | 金康靈力 | |
| 主要成份 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過(guò)后顯示說(shuō)明書，請(qǐng)下載APP開具處方單后查看。 | 主要成份：氫溴酸加蘭他敏。 |
| 性狀 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過(guò)后顯示說(shuō)明書，請(qǐng)下載APP開具處方單后查看。 | 本品為類白色圓形薄膜包衣片(4mg)、粉紅色圓形薄膜包衣片(8mg)，除去薄膜衣后均顯白色。 |
| 功效與作用 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過(guò)后顯示說(shuō)明書，請(qǐng)下載APP開具處方單后查看。 | 氫溴酸加蘭他敏片用于治療輕度到中度阿爾茨海默型癡呆癥狀。 |
| 用法用量 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過(guò)后顯示說(shuō)明書，請(qǐng)下載APP開具處方單后查看。 | 口服，一日2次，建議與早餐及晚餐同服。 起始劑量： 推薦劑量為一次5mg，一日2次，服用4周。治療過(guò)程中保證足夠液體攝入。 維持劑量： 初始維持劑量為一次10mg，一日2次，此劑量下，患者至少維持4周。 醫(yī)師在對(duì)患者臨床療效及耐受性進(jìn)行綜合評(píng)價(jià)后，可以將劑量提高到臨床最高推薦劑量，一次15mg，一日2次。 服用本品請(qǐng)參照以上推薦方案或遵醫(yī)囑。特殊人群用藥注意事項(xiàng)參見說(shuō)明書相關(guān)部分。本品無(wú)撤藥反應(yīng)。 |
| 副作用 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過(guò)后顯示說(shuō)明書，請(qǐng)下載APP開具處方單后查看。 | 上市前臨床研究中發(fā)現(xiàn)的不良事件: 最常見的不良事件(發(fā)生頻率≥5%且是安慰劑組的2倍以上)有:惡心、嘔吐、腹瀉、腹痛、消化不良、食欲不振、疲乏、頭暈、頭痛、嗜睡、體重下降。女性發(fā)生惡心、嘔吐、食欲不振的頻率更高一些。 其它常見不良事件(發(fā)生頻率≥5%且不低于安慰劑組)為意識(shí)錯(cuò)亂、跌倒、外傷、失眠、鼻炎及尿道感染。 以上不良事件多數(shù)發(fā)生在劑量調(diào)整期。發(fā)生頻率最高的不良事件為惡心、嘔吐，但是大部分患者的不良事件持續(xù)不到一周，且發(fā)作僅一次。服用止吐藥、保證攝入足夠的液體有助于減輕以上不良事件的癥狀。 震顫是與治療相關(guān)的不良事件，但發(fā)生頻率很低?？捎^察到暈厥，罕見嚴(yán)重的心動(dòng)過(guò)緩。 上市后臨床研究中發(fā)現(xiàn)的不良事件: 全身性:乏力、脫水(包括罕見的導(dǎo)致腎功能不全及腎衰的嚴(yán)重病例)、發(fā)熱、不適。 心血管:房室傳導(dǎo)阻滯、房性心律失常及心悸、低血壓、心肌缺血或梗塞。 中樞神經(jīng)系統(tǒng):包括激越/攻擊及幻覺的行為障礙、抑郁(非常罕見自殺傾向)、腿痛性痙攣、感覺異常、癲癇發(fā)作、耳鳴、一過(guò)性缺血發(fā)作或腦血管意外。 胃腸道:吞咽困難、胃腸道出血。 代謝及營(yíng)養(yǎng)性失調(diào):低鉀血癥。 血液系統(tǒng):國(guó)內(nèi)進(jìn)行的臨床試驗(yàn)中曾出現(xiàn)血小板急劇下降的個(gè)案。 以上不良事件一方面是由于本品的擬膽堿作用導(dǎo)致的，另一方面也與服用本品的老年人自體疾病狀況有關(guān)。 |
| 禁忌 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過(guò)后顯示說(shuō)明書，請(qǐng)下載APP開具處方單后查看。 | 對(duì)本品中活性成份氫溴酸加蘭他敏及輔料過(guò)敏的患者禁用。 |
| 注意事項(xiàng) | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過(guò)后顯示說(shuō)明書，請(qǐng)下載APP開具處方單后查看。 | 阿爾茨海默病患者本身體重會(huì)降低。使用乙酰膽堿酯酶抑制劑類藥物，包括加蘭他敏，患者會(huì)伴隨體重減少。因此在治療過(guò)程中，應(yīng)監(jiān)測(cè)患者的體重情況。 請(qǐng)仔細(xì)閱讀說(shuō)明書并遵醫(yī)囑使用。 |
| 相互作用 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過(guò)后顯示說(shuō)明書，請(qǐng)下載APP開具處方單后查看。 | 詳見說(shuō)明書 |
| 貯藏 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過(guò)后顯示說(shuō)明書，請(qǐng)下載APP開具處方單后查看。 | 密封。 |
| 有效期 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過(guò)后顯示說(shuō)明書，請(qǐng)下載APP開具處方單后查看。 | 24 月 |
| 批準(zhǔn)文號(hào) | 國(guó)藥準(zhǔn)字H20030957 | |
| 生產(chǎn)企業(yè) | 浙江金華康恩貝生物制藥有限公司 |
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