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鹽酸金剛乙胺糖漿(津彤)
- 通用名稱
- 鹽酸金剛乙胺糖漿
- 品牌名稱
- 津彤
- 生產(chǎn)企業(yè)
- 沈陽東星醫(yī)藥科技有限公司
- 批準(zhǔn)文號
- 國藥準(zhǔn)字H20041181
- 零售價格
-
暫無價格
- 功效作用
-
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- 用法用量
-
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- 商品名稱 津彤
- 品牌名稱 津彤
- 通用名稱 鹽酸金剛乙胺糖漿
- 生產(chǎn)廠家 沈陽東星醫(yī)藥科技有限公司
- 包裝規(guī)格 100ml:1g/瓶
- 批準(zhǔn)文號 國藥準(zhǔn)字H20041181
圖文詳情
說明書
| 溫馨提醒 | 請仔細(xì)閱讀說明書并在藥師或醫(yī)師指導(dǎo)下使用 | |
|---|---|---|
| 藥品名稱 | 津彤 | |
| 通用名稱 | 鹽酸金剛乙胺糖漿 | |
| 商品名/品牌 | 津彤 | |
| 主要成份 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書，請下載APP開具處方單后查看。 | 本品主要成分為鹽酸金剛乙胺。 |
| 性狀 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書，請下載APP開具處方單后查看。 | 本品為無色至淡黃色澄清的濃厚液體，帶芳香氣味，味酸甜。 |
| 功效與作用 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書，請下載APP開具處方單后查看。 | 1. 預(yù)防和治療成人A型流感病毒感染。 2. 預(yù)防兒童A型流感病毒感染。 |
| 用法用量 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書，請下載APP開具處方單后查看。 | 本品為口服制劑，用法與用量如下：1.成年人和兒童的預(yù)防用藥：成年人：本品推薦給成年人的劑量是100mg即10ml,每日二次。對與嚴(yán)重的肝功能不全，腎衰竭Crcl≤10mlmin,患者及中老年家庭護(hù)理患者，推薦劑量為每日100mg即10ml。目前，還沒有多劑量的數(shù)據(jù)可以證實對于腎或肝損傷的受試者是安全的。因為在多劑量期，金剛乙胺的代謝物有可能積累。對任何腎功能不全患者應(yīng)監(jiān)視其不良反應(yīng)，必要時調(diào)整劑量。兒童：對于10歲以下兒童，本品每日一次，每次5mgkg，但總量不超過150mg即15ml。對于10歲或以上的兒童，用量與成年人一樣。2.成年人的治療用藥；鹽酸金剛乙胺對于成年人的推薦劑量100mg即10ml，每日二次。對于嚴(yán)重的肝功能不全、腎衰竭Crcl≤10mlmin和老年人家庭護(hù)理患者，推薦劑量為每日100mg即10ml。 |
| 副作用 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書，請下載APP開具處方單后查看。 | 1.據(jù)資料介紹，在臨床對照試驗中，對1，027名患者在推薦的每日200mg劑量下服用本品，多數(shù)的不良事件為消化系統(tǒng)和神經(jīng)系統(tǒng)反應(yīng)。1發(fā)病率＞1％：在臨床對照試驗中，在推薦劑量下，大多數(shù)頻繁的不良事件1.3％的報告展示如說明書詳圖所示。2在臨床對照試驗中，在推薦劑量下少數(shù)不良反應(yīng)0.3～1％是：消化系統(tǒng)：如腹瀉、消化不良等；神經(jīng)系統(tǒng)：如注意力下降、運動失調(diào)、嗜睡、急躁不安、抑郁等；皮膚系統(tǒng)：皮疹等；聽覺和前庭系統(tǒng)：如耳鳴等；呼吸系統(tǒng)：呼吸困難等。3在臨床對照試驗中，在推薦劑量下其它不良反應(yīng)少于0.3％是：神經(jīng)系統(tǒng)：如步態(tài)反常、精神愉快、運動過度、震顫、幻覺、意識模糊、驚厥等；心血管系統(tǒng)：如面色蒼白、心悸、高血壓、腦血管功能紊亂、心臟衰竭、下肢水腫、心傳導(dǎo)阻滯、心動過速、暈厥等；生殖系統(tǒng)：如非產(chǎn)后泌乳等；特殊的感覺：如味覺消失或改變，嗅覺倒錯等。4在高于推薦劑量本品的對照研究中，不良反應(yīng)的比率，特別是那些涉及到消化系統(tǒng)和神經(jīng)系統(tǒng)的比率有明顯增加。在大多數(shù)情況下，中斷治療，癥狀迅速消失。除上述不良事件報道外，另外也有報道比推薦劑量組高的不良反應(yīng)，如淚液減少、排尿頻率減少、發(fā)燒、寒顫、激動、便秘、出汗、吞咽困難、口炎、感覺遲鈍和眼疼等。 2．金剛乙胺和金剛烷胺在試驗中的不良反應(yīng)：在436位健康成年人一個六周的預(yù)防研究中，用金剛烷胺和安慰劑與金剛乙胺進(jìn)行比較，不良反應(yīng)的發(fā)病率大于1％的報告如說明書詳圖所示。 |
| 禁忌 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書，請下載APP開具處方單后查看。 | 尚不明確。 |
| 注意事項 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書，請下載APP開具處方單后查看。 | 據(jù)報道，有癲癇病史的患者服用鹽酸金剛烷胺后，癲癇發(fā)作的發(fā)病率增加了。在本品臨床試驗中，對部分有癲癇發(fā)作史的患者沒有服用抗驚厥藥而用金剛乙胺觀察，發(fā)現(xiàn)癲癇樣發(fā)作仍有活動，疾病發(fā)作時，應(yīng)停用本品。對腎和肝功能不全者，金剛乙胺的安全性和藥物動力學(xué)僅僅是服用單一劑量后評價的。在無尿的腎功能衰竭患者一次劑量研究中與年齡相仿的健康組進(jìn)行對照，表明金剛乙胺表觀清除率大約低40％，清除半衰期長了1.6倍。在對14名慢性肝病患者大多數(shù)是穩(wěn)定性肝硬變的研究中，服用了單一劑量的金剛乙胺后，測到的藥動學(xué)并沒有改變。 請仔細(xì)閱讀說明書并遵醫(yī)囑使用。 |
| 相互作用 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書，請下載APP開具處方單后查看。 | 西米替丁其慢性的作用在金剛乙胺的代謝是未知的。當(dāng)正常的健康成人服用單一劑量100mg的本品，1小時后開始服用西米替丁300mg每日四次，總體的單一劑量的金剛乙胺表觀清除率減少了18%與沒有服用西米替丁的相同條件的受試者總體金剛乙胺表觀清除率作對照。撲熱息痛給幾位健康志愿者服用本品100mg，每日二次，持續(xù)13天，在第11天服用撲熱息痛650mg，每日四次，持續(xù)8天。在第11天與第13天評價金剛乙胺的藥物動力學(xué)，發(fā)現(xiàn)和撲熱息痛一同服用后，金剛乙胺的血藥峰值濃度和AUC值降低了約11%。阿司匹林12位健康志愿者服本品100mg，每日二次，持續(xù)13天，在第11天，開始服用阿司匹林650mg，每日四次，持續(xù)8天，在第11天和13天評價金剛乙胺的藥物動力學(xué)，發(fā)現(xiàn)和阿司匹林一同服用后，金剛乙胺的血漿峰值濃度和AUC值降低了約10%。 |
| 貯藏 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書，請下載APP開具處方單后查看。 | 密封。 |
| 有效期 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書，請下載APP開具處方單后查看。 | 36 月 |
| 批準(zhǔn)文號 | 國藥準(zhǔn)字H20041181 | |
| 生產(chǎn)企業(yè) | 沈陽東星醫(yī)藥科技有限公司 |
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藥品驗真技巧
掃描藥品追溯碼查詢真?zhèn)?/span>
目前市面上很多藥品出廠的時候都會在藥品外包裝盒印上藥品追溯碼，如果您想驗證藥品真?zhèn)慰梢源蜷_手機(jī)支付寶(微信不支持查詢)對準(zhǔn)藥品追溯碼掃一掃，如果掃描結(jié)果顯示藥品的詳細(xì)信息，那么藥品大概率為正品。如果沒有掃描出信息，建議咨詢銷售商。
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由于不是全部藥品外包裝盒都有藥品追溯碼，所以如果藥品外包裝盒沒有藥品追溯碼，那么可以用支付寶或者微信對準(zhǔn)包裝盒上的條形碼掃一掃，真藥會顯示藥品的相關(guān)信息，偽劣藥品則不會顯示。
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市面上任何一款流通中的藥品都會在國家藥監(jiān)局進(jìn)行備案并獲取批準(zhǔn)文號，您可以打開國家藥監(jiān)局網(wǎng)站-選擇數(shù)據(jù)查詢-輸入批準(zhǔn)文號進(jìn)行查詢，如果查詢不到備案信息，那么就有可能是偽劣藥品。
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