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[詳情]溫馨提醒 | 請(qǐng)仔細(xì)閱讀說明書并在藥師或醫(yī)師指導(dǎo)下使用 | |
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藥品名稱 | 阿奇霉素腸溶膠囊 | |
通用名稱 | 阿奇霉素腸溶膠囊 | |
商品名/品牌 | 伊泰生 | |
主要成份 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書,請(qǐng)下載APP開具處方單后查看。 | 主要成分是阿奇霉素。 |
性狀 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書,請(qǐng)下載APP開具處方單后查看。 | 內(nèi)容物為白色到類白色腸溶策丸。 |
功效與作用 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書,請(qǐng)下載APP開具處方單后查看。 | ⒈呼吸系統(tǒng)感染; ⒉泌尿系統(tǒng)感染; ⒊耳鼻喉口腔科感染; ⒋皮膚軟組織感染。 |
用法用量 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書,請(qǐng)下載APP開具處方單后查看。 | 口服,在飯前1小時(shí)或飯后2小時(shí)服用。 成人用量: ⒈沙眼衣原體或敏感淋病奈瑟菌所致性傳播疾病,僅需單次口服本品1.0g ; ⒉對(duì)其他感染的治療:第1日0.5g頓服,第2-5日,一日0.25g頓服;或一日0.5g頓服,連服3日。 小兒用量:可打開服用。 ⒈治療中耳炎、肺炎,第1日,按體重10mg/kg頓服,第2-5日,每日按體重5mg/kg頓服。 ⒉治療小兒咽炎、扁桃體炎,一日按體重12mg/kg頓服,連用5日?;蜃襻t(yī)囑。 |
副作用 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書,請(qǐng)下載APP開具處方單后查看。 | 本品一般耐受性良好,不良反應(yīng)發(fā)生率較低,多為輕到中度可逆性反應(yīng)。 1、 常見不良反應(yīng)有: (1) 胃腸道反應(yīng):腹瀉、惡心、腹痛、稀便、嘔吐等; (2) 皮膚反應(yīng):皮疹、瘙癢等; (3) 其它反應(yīng):如厭食、陰道炎、頭暈或呼吸困難等; 2、 臨床中還觀察到下列<1%的不良反應(yīng): (1) 消化系統(tǒng):消化不良、胃腸脹氣、黏膜炎、口腔念珠菌病、胃炎等; (2) 神經(jīng)系統(tǒng):頭痛、嗜睡等; (3) 過敏反應(yīng):支氣管痙攣等; (4) 其它反應(yīng):味覺異常等; 3、 上市后口服制劑還觀察到以下不良反應(yīng),其與本品是否相關(guān)尚不清楚。 (1) 過敏反應(yīng):關(guān)節(jié)痛、血管神經(jīng)性水腫、蕁麻疹、光過敏; (2) 心血管系統(tǒng):心律不齊、室性心動(dòng)過速; (3) 胃腸道:極少見的偽膜性腸炎、舌染色; (4) 泌尿生殖系統(tǒng):間質(zhì)性腎炎、急性腎衰; (5) 造血系統(tǒng):血小板減少; (6) 肝膽系統(tǒng):曾有報(bào)道阿奇霉素引起肝炎和膽汁郁積性黃疸等,偶爾引起肝壞死和肝衰竭,但罕有致死者,因果關(guān)系尚未確定; (7) 精神神經(jīng)系統(tǒng):攻擊性反應(yīng)、神經(jīng)質(zhì)、焦慮不安、憂慮、頭痛、嗜睡、頭暈、眩暈、驚厥、多動(dòng); (8) 皮膚/附屬組織:罕見嚴(yán)重皮膚反應(yīng)如多形性紅斑,Stevens-Johnson綜合癥及毒性表皮溶解壞死等曾有報(bào)道; (9) 感覺器官:有報(bào)道大環(huán)內(nèi)酯類抗生素能損害患者的聽力。有些患者服用阿奇霉素后曾出現(xiàn)聽力損害包括聽力喪失、耳鳴和/或耳聾。據(jù)調(diào)查研究表明這種現(xiàn)象與患者持續(xù)大劑量使用本品有關(guān),通過對(duì)這些患者的隨診,發(fā)現(xiàn)大多數(shù)患者的聽力可恢復(fù)。罕有阿奇霉素引起味覺變化的報(bào)道。 4、實(shí)驗(yàn)室檢查異常:血清ALT、AST、肌酐、LDH、膽紅素及堿性磷酸酶升高,白細(xì)胞、中性粒細(xì)胞及血小板計(jì)數(shù)減少。 |
禁忌 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書,請(qǐng)下載APP開具處方單后查看。 | 對(duì)阿奇霉素、紅霉素或其他任何一種大環(huán)內(nèi)酯類藥物過敏者禁用。 |
注意事項(xiàng) | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書,請(qǐng)下載APP開具處方單后查看。 | 1.進(jìn)食可影響阿奇霉素的吸收,故需在飯前1小時(shí)或飯后2小時(shí)口服。 2.輕度腎功能不全患者(肌酐清除率>40ml/分鐘)不需作劑量調(diào)整,但阿奇霉素對(duì)較嚴(yán)重腎功能不全患者中的使用尚無資料,給這些患者使用阿奇霉素時(shí)應(yīng)慎重。 3.由于肝膽系統(tǒng)是阿奇霉素排泄的主要途徑,肝功能不全者慎用,嚴(yán)重肝病患者不應(yīng)使用。用藥期間定期隨訪肝功能。 4.用藥期間如果發(fā)生過敏反應(yīng)(如血管神經(jīng)性水腫、皮膚反應(yīng)、Stevens-Johnson綜合征及毒性表皮壞死等),應(yīng)立即停藥,并采取適當(dāng)措施。 5.治療期間,若患者出現(xiàn)腹瀉癥狀,應(yīng)考慮假膜性腸炎發(fā)生。如果診斷確立,應(yīng)采取相應(yīng)治療措施,包括維持水、電解質(zhì)平衡、補(bǔ)充蛋白質(zhì)等。 6.使用本品期間,如出現(xiàn)任何不良事件和/或不良反應(yīng),請(qǐng)咨詢醫(yī)生。 7.同時(shí)使用其他藥品,請(qǐng)告知醫(yī)生。 8.請(qǐng)放置于兒童不能夠觸及的地方。 請(qǐng)仔細(xì)閱讀說明書并遵醫(yī)囑使用。 |
相互作用 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書,請(qǐng)下載APP開具處方單后查看。 | 根據(jù)國(guó)外進(jìn)行的藥物相互作用研究資料介紹,獲得以下有關(guān)本品信息: 抗酸劑:在探討抗酸劑與阿奇霉素同時(shí)給藥的藥動(dòng)學(xué)研究中,阿奇霉素的峰濃度大約降低了25%,未見對(duì)總生物利用度的影響。對(duì)服用阿奇霉素又需要服用抗酸劑的患者,不應(yīng)同一時(shí)間服用這些藥物。 西替利嗪:健康志愿者同時(shí)口服阿奇霉素和西替利嗪(20mg)5天,穩(wěn)態(tài)濃度下兩者在藥代動(dòng)力學(xué)上無相互作用,亦未觀察到QT間期的顯著變化。 去羥肌苷(二去氧次黃嘌呤核苷):與服用安慰劑相比較,6例HIV陽(yáng)性患者每日同時(shí)服用1200mg的阿奇霉素和400mg的去羥肌苷并未影響去羥肌苷的穩(wěn)態(tài)藥代動(dòng)力學(xué)。 地高辛:曾有報(bào)告,某些大環(huán)內(nèi)酯類抗生素影響一些患者的地高辛腸內(nèi)代謝。因此對(duì)同時(shí)服用阿奇霉素和地高辛的患者,應(yīng)注意其地高辛血藥濃度有升高的可能性。 齊多夫定:?jiǎn)蝿┝?000mg和多劑量1200mg或600mg的阿奇霉素對(duì)齊多夫定或其葡萄糖醛酸代謝物的血漿藥代動(dòng)力學(xué)或尿排泄幾乎沒有影響。然而口服阿奇霉素可以增加外周血單核細(xì)胞中的磷酸化齊多夫定的濃度,后者是臨床活性代謝產(chǎn)物。這些發(fā)現(xiàn)的臨床意義尚不清楚,但對(duì)患者來說可能是有益的。 |
貯藏 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書,請(qǐng)下載APP開具處方單后查看。 | 密閉。 |
有效期 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書,請(qǐng)下載APP開具處方單后查看。 | 24 月 |
批準(zhǔn)文號(hào) | 國(guó)藥準(zhǔn)字H20100102 | |
生產(chǎn)企業(yè) | 珠海潤(rùn)都制藥股份有限公司 |