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鹽酸多奈哌齊口腔崩解片(金日)
- 通用名稱
- 鹽酸多奈哌齊口腔崩解片
- 品牌名稱
- 金日
- 生產(chǎn)企業(yè)
- 金日制藥(中國)有限公司
- 批準(zhǔn)文號
- 國藥準(zhǔn)字H20110091
- 零售價格
-
¥56.0
- 功效作用
-
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- 用法用量
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- 商品名稱 鹽酸多奈哌齊口腔崩解片
- 品牌名稱 金日
- 通用名稱 鹽酸多奈哌齊口腔崩解片
- 生產(chǎn)廠家 金日制藥(中國)有限公司
- 包裝規(guī)格 5mgx10片/盒
- 批準(zhǔn)文號 國藥準(zhǔn)字H20110091
圖文詳情
說明書
| 溫馨提醒 | 請仔細(xì)閱讀說明書并在藥師或醫(yī)師指導(dǎo)下使用 | |
|---|---|---|
| 藥品名稱 | 鹽酸多奈哌齊口腔崩解片 | |
| 通用名稱 | 鹽酸多奈哌齊口腔崩解片 | |
| 商品名/品牌 | 金日 | |
| 主要成份 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書，請下載APP開具處方單后查看。 | 鹽酸多奈哌齊。 |
| 性狀 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書，請下載APP開具處方單后查看。 | 本品為白色或類白色片。 |
| 功效與作用 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書，請下載APP開具處方單后查看。 | 用于輕度或中度阿爾茨海默病癥狀的治療。 |
| 用法用量 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書，請下載APP開具處方單后查看。 | 1.口服?？刹挥盟騼H用少量水。將藥片置口腔內(nèi)，崩解分散后隨唾液吞咽；或用少量水崩解后吞服。 2.初始用量每次5mg(1片)，每日一次，睡前服用；并至少將初始劑量維持1個月以上。做出臨床評估后，才可根據(jù)治療效果增加劑量至每次10mg（2片），每日1次。此為最大推薦劑量。 3.腎功能不全患者：鹽酸多奈哌齊的消除不受影響，因此這些病人可使用與上述方案相似的劑量方案。 4.肝功能損害患者：輕中度肝功能損害患者，由于多奈哌齊的穩(wěn)態(tài)濃度有增高現(xiàn)象，建議根據(jù)個體耐受度適當(dāng)調(diào)整劑量。對于嚴(yán)重肝功能受損患者目前尚無資料。 |
| 副作用 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書，請下載APP開具處方單后查看。 | 最常見的不良反應(yīng)有腹瀉、肌肉痙攣、乏力、惡心、嘔吐和失眠。 |
| 禁忌 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書，請下載APP開具處方單后查看。 | 1.對鹽酸多奈哌齊哌啶衍生物或制劑中賦形劑有過敏史的病人禁用； 2.孕婦禁用。 |
| 注意事項 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書，請下載APP開具處方單后查看。 | 1. 麻醉鹽酸多奈哌齊為膽堿酯酶抑制劑麻醉時可能會增強(qiáng)琥珀酰膽堿型藥物的肌肉松弛作用； 2. 心血管系統(tǒng)膽堿酯酶抑制劑因其藥理作用可對心率產(chǎn)生迷走樣作用(如心動過緩)患有“病竇綜合征”或其它室上性心臟傳導(dǎo)疾病病人需尤其注意，曾有暈厥和癲癇發(fā)生的報道需特別注意觀察那些可能患有心臟傳導(dǎo)阻滯或竇性停搏的病人在昏厥或癲癇病人中要考慮心臟傳導(dǎo)阻滯或長期竇性間隙有包括幻覺易激惹和攻擊行為的精神紊亂癥狀的報告解決的辦法是減量或停止治療； 3. 對駕駛及操作機(jī)器能力的影響阿爾茨海默病可能會影響駕駛或操作機(jī)器的能力另外多奈哌齊可以引起乏力頭暈盒肌肉痙攣主要是在開始服用藥物或增加藥物劑量時對于服用多奈哌齊的阿爾茨海默病病人繼續(xù)駕駛或操作復(fù)雜機(jī)器的能力應(yīng)當(dāng)由治療醫(yī)師作出常規(guī)的評估； 4. 消化系統(tǒng)對于患潰瘍病危險性增大的病人例如有潰瘍病史或合用非甾體抗炎藥物的(NSAIDS)病人應(yīng)監(jiān)測其癥狀但在鹽酸多奈哌齊的臨床試驗中與安慰劑相比消化性潰瘍或胃腸道出血的發(fā)病率未見增加； 5. 泌尿生殖系統(tǒng)擬膽堿藥物可引起膀胱排出受阻但在鹽酸多奈哌齊臨床試驗中未見此作用； 6. 神經(jīng)系統(tǒng)擬膽堿作用可能造成癲癇大發(fā)作但癲癇也可能是阿爾茨海默病的表現(xiàn)之一，擬膽堿藥有可能加重或誘發(fā)錐體外系癥狀； 7. 呼吸系統(tǒng)因其擬膽堿作用有哮喘史或阻塞性肺疾病史的病人應(yīng)慎用服用鹽酸多奈哌齊時應(yīng)避免合用其它乙酰膽堿酯酶抑制劑膽堿能系統(tǒng)的激動劑或拮抗劑； 8. 嚴(yán)重肝功能不全目前尚無針對嚴(yán)重肝功能不全患者的資料，如果出現(xiàn)不能解釋的肝功能異常應(yīng)當(dāng)考慮停用鹽酸多奈哌齊。 請仔細(xì)閱讀說明書并遵醫(yī)囑使用。 |
| 相互作用 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書，請下載APP開具處方單后查看。 | 應(yīng)用多奈哌齊的臨床經(jīng)驗?zāi)壳吧杏邢蕖Ｒ驗檫@個原因，可能還沒有記錄到所有可能出現(xiàn)的相互作用。開處方醫(yī)生應(yīng)當(dāng)清楚可能會發(fā)生的新的未知的與多奈哌齊的相互作用。鹽酸多奈哌齊和/或任一代謝產(chǎn)物都不抑制茶堿、華法令、西米替丁或地高辛在人體內(nèi)的代謝。鹽酸多奈哌齊的代謝不被同時服用地高辛或西米替丁所影響?；铙w外試驗顯示細(xì)胞色系酶P450系統(tǒng)的同工酶3A4和很小限度參與的同工酶2D6與多奈哌齊的代謝有關(guān)?；铙w外的藥物間相互作用研究顯示酮康唑和奎尼丁，分別是CYP3A4和2D6的抑制劑，抑制多奈哌齊的代謝。因此，這些和其它CYP3A4的抑制劑如伊曲康唑和紅霉素，和CYP2D6的抑制劑如氟西汀能夠抑制多奈哌齊的代謝。在對健康志愿者進(jìn)行的研究中，酮康唑增加多奈哌齊的平均濃度大約30%。酶的誘導(dǎo)劑，如利福平、苯妥英鈉、卡馬西平和酒精可能降低多奈哌齊的濃度。因為抑制或者誘導(dǎo)作用的程度還不知道，類似藥物的聯(lián)合應(yīng)用應(yīng)當(dāng)非常謹(jǐn)慎。鹽酸多奈哌齊有與抗膽堿能藥物相互作用的可能。也有與共同治療的藥物象琥珀膽堿、其它神經(jīng)―肌肉接頭阻滯劑或膽堿能激動劑或β―受體阻滯劑（其影響心肌的傳導(dǎo)）等有協(xié)同作用的可能。 |
| 貯藏 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書，請下載APP開具處方單后查看。 | 密封。 |
| 有效期 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書，請下載APP開具處方單后查看。 | 24 月 |
| 批準(zhǔn)文號 | 國藥準(zhǔn)字H20110091 | |
| 生產(chǎn)企業(yè) | 金日制藥(中國)有限公司 |
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