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普伐他汀鈉膠囊(麗珠)
- 通用名稱
- 普伐他汀鈉膠囊
- 品牌名稱
- 麗珠
- 生產(chǎn)企業(yè)
- 麗珠集團(tuán)麗珠制藥廠
- 批準(zhǔn)文號(hào)
- 國(guó)藥準(zhǔn)字H20080674
- 零售價(jià)格
-
¥24.7
- 功效作用
-
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- 用法用量
-
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- 商品名稱 普伐他汀鈉膠囊
- 品牌名稱 麗珠
- 通用名稱 普伐他汀鈉膠囊
- 生產(chǎn)廠家 麗珠集團(tuán)麗珠制藥廠
- 包裝規(guī)格 10mgx14粒/盒
- 批準(zhǔn)文號(hào) 國(guó)藥準(zhǔn)字H20080674
圖文詳情
說明書
| 溫馨提醒 | 請(qǐng)仔細(xì)閱讀說明書并在藥師或醫(yī)師指導(dǎo)下使用 | |
|---|---|---|
| 藥品名稱 | 普伐他汀鈉膠囊 | |
| 通用名稱 | 普伐他汀鈉膠囊 | |
| 商品名/品牌 | 麗珠 | |
| 主要成份 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書，請(qǐng)下載APP開具處方單后查看。 | 普伐他汀鈉。 |
| 性狀 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書，請(qǐng)下載APP開具處方單后查看。 | 本品為淡紅色片。 |
| 功效與作用 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書，請(qǐng)下載APP開具處方單后查看。 | 高脂血癥、家族性高膽固醇血癥。 |
| 用法用量 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書，請(qǐng)下載APP開具處方單后查看。 | 成人開始劑量為10～20毫克，一日1次，臨睡前服用。應(yīng)隨年齡及癥狀適宜增減，一日最高劑量40毫克。 |
| 副作用 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書，請(qǐng)下載APP開具處方單后查看。 | 1. 重大不良反應(yīng)（發(fā)生率不詳） 1) 橫紋肌溶解癥：出現(xiàn)肌肉痛、乏力感、CPK上升、血中及尿中肌紅蛋白上升為特征的橫紋肌溶解癥，隨之引起急性腎功能衰竭等嚴(yán)重腎損害，若出現(xiàn)此類癥狀應(yīng)立即停藥。 2) 肝功能障礙：可能出現(xiàn)伴有黃疸、顯著AST及ALT上升等肝功能障礙，故應(yīng)注意觀察，此種情況應(yīng)立即停藥并給予適當(dāng)處理。 3) 血小板減少：可能出現(xiàn)血小板減少，故應(yīng)注意觀察，并采取適當(dāng)?shù)奶幚頊?zhǔn)備。（有伴有紫癜和皮下出血癥狀的血小板減少報(bào)告）。 4) 肌病：有出現(xiàn)肌病的報(bào)告。 5) 周圍神經(jīng)障礙：有出現(xiàn)周圍神經(jīng)障礙的報(bào)告。 6) 過敏癥狀：有出現(xiàn)狼瘡樣綜合征、血管炎等過敏癥狀的報(bào)告。 |
| 禁忌 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書，請(qǐng)下載APP開具處方單后查看。 | 對(duì)本品或本品中任何成份有過敏癥既往史患者。 |
| 注意事項(xiàng) | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書，請(qǐng)下載APP開具處方單后查看。 | 1. 與其他HMG-CoA還原酶抑制劑類似，本品可能升高堿性磷酸酶及轉(zhuǎn)氨酶的水平。建議在治療前，調(diào)整劑量前或其他需要時(shí)，應(yīng)測(cè)定肝功能。伴有活動(dòng)性肝臟疾病或不明原因的持續(xù)性轉(zhuǎn)氨酶升高的患者，禁用本品。對(duì)近期患過肝臟疾病、提示有肝臟疾?。ɡ?，不明原因的持續(xù)性轉(zhuǎn)氨酶升高，黃疸）、酗酒的患者，需謹(jǐn)慎使用。對(duì)于這些患者，宜從最小推薦劑量開始，逐步調(diào)整到有效治療劑量，并需密切觀察。治療期間，患者若出現(xiàn)轉(zhuǎn)氨酶升高或者肝臟疾病的癥狀或體征，需肝功能復(fù)檢，直到肝功能恢復(fù)正常。若AST或ALT持續(xù)超出正常值上限三倍或三倍以上，則停用本品。 2. 本品罕見引起橫紋肌溶解伴繼發(fā)于肌紅蛋白尿的急性腎功能衰竭，可引起無并發(fā)癥的肌痛。肌病表現(xiàn)為肌肉壓痛或者關(guān)節(jié)附近肌無力，并有肌酸磷酸激酶（CPK）升高達(dá)正常上限的10倍以上。有彌散性肌痛、肌肉壓痛或者肌無力，和/或CPK顯著升高的患者，需考慮肌病的可能性。若出現(xiàn)肌肉疼痛、壓痛或肌肉無力，特別是伴有乏力或發(fā)熱，需立即向醫(yī)生報(bào)告。如果出現(xiàn)CPK明顯升高，懷疑有肌病或者確診有肌病，停用本品。若患者出現(xiàn)急性或嚴(yán)重的會(huì)導(dǎo)致發(fā)生繼發(fā)于橫紋肌溶解的急性腎功能衰竭，如敗血癥、低血壓、大手術(shù)、創(chuàng)傷；重癥代謝性、內(nèi)分泌疾病，電解質(zhì)紊亂；未控制的癲癇等情況，暫停使用本品。當(dāng)本品與氯貝特類藥物合用時(shí)，臨床上可能有腎功能異常，因此僅在臨床確有必要時(shí)方可應(yīng)用。 3. 下述患者應(yīng)慎重用藥： ⑴ 有嚴(yán)重肝損害或既往史患者。 ⑵ 有嚴(yán)重腎損害或既往史患者。 ⑶ 正在服用貝特類藥物（苯扎貝特等）、免疫抑制劑（環(huán)孢素等）、煙酸的患者。 請(qǐng)仔細(xì)閱讀說明書并遵醫(yī)囑使用。 |
| 相互作用 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書，請(qǐng)下載APP開具處方單后查看。 | 經(jīng)體內(nèi)和體外實(shí)驗(yàn)證實(shí)，本品不經(jīng)細(xì)胞色素P450 3A4代謝，因此不會(huì)與其他由細(xì)胞色素P450系統(tǒng)代謝的藥物（如苯妥英鈉、奎尼丁等）產(chǎn)生明顯的相互作用，也不會(huì)與細(xì)胞色素P450 3A4抑制劑（如地爾硫卓、伊曲康唑、酮康唑、紅霉素等）產(chǎn)生明顯的相互作用。 華法令：華法林與普伐他汀鈉40mg同時(shí)服用對(duì)凝血酶原時(shí)間不會(huì)產(chǎn)生影響。 西米替?。浩辗ニ♀c單用或與西咪替丁合用時(shí)的普伐他汀0-l2小時(shí)的AUC之間沒有區(qū)別。單用普伐他汀鈉或普伐他汀鈉與西米替汀合用的AUC與普伐他汀鈉與抗酸藥合用時(shí)的AUC具顯著差異。 地高辛：0.2mg地高辛與20mg普伐他汀鈉合用9天，地高辛的生物利用度未發(fā)生改變；普伐他汀的AUC有增高趨勢(shì)，但普伐他汀與其代謝產(chǎn)物合并生物利用度沒有發(fā)生改變。 環(huán)孢素：至今為止，已有一些環(huán)孢素與普伐他汀鈉（劑量高至20mg）合用的臨床資料，這些資料沒有顯示環(huán)孢素的濃度會(huì)受到普伐他汀的影響。 吉非貝齊：臨床試驗(yàn)發(fā)現(xiàn)，普伐他汀鈉與吉非貝齊合用，CPK水平升高和因骨骼肌肉癥狀而停藥的發(fā)生率，與安慰劑對(duì)照組、單用吉非貝齊組、單用普伐他汀鈉組相比，有升高的趨勢(shì)，普伐他汀的尿排泄量及其蛋白結(jié)合均減少。建議普伐他汀鈉不要和吉非貝齊聯(lián)合使用。其他：與阿斯匹林、抗酸劑（服用本品1小時(shí)后）、西咪替丁、煙酸合用藥代動(dòng)力學(xué)無明顯差異。與利尿劑、抗高血壓藥、洋地黃、血管緊張素轉(zhuǎn)換酶抑制劑、鈣通道阻斷劑、β-受體阻斷劑及硝酸甘油合用無明顯藥物相互作用。 |
| 貯藏 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書，請(qǐng)下載APP開具處方單后查看。 | 密封。 |
| 有效期 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書，請(qǐng)下載APP開具處方單后查看。 | 36 月 |
| 批準(zhǔn)文號(hào) | 國(guó)藥準(zhǔn)字H20080674 | |
| 生產(chǎn)企業(yè) | 麗珠集團(tuán)麗珠制藥廠 |
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