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苯磺酸氨氯地平分散片(天真)
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苯磺酸氨氯地平分散片(天真)

通用名稱
苯磺酸氨氯地平分散片
品牌名稱
天真
生產(chǎn)企業(yè)
寧波天真制藥有限公司
批準(zhǔn)文號(hào)
國(guó)藥準(zhǔn)字H20080733
零售價(jià)格
¥15.1
功效作用

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  • 商品名稱 苯磺酸氨氯地平分散片
  • 品牌名稱 天真
  • 通用名稱 苯磺酸氨氯地平分散片
  • 生產(chǎn)廠家 寧波天真制藥有限公司
  • 包裝規(guī)格 5mgx14片/盒
  • 批準(zhǔn)文號(hào) 國(guó)藥準(zhǔn)字H20080733
圖文詳情
說(shuō)明書(shū)
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藥品名稱 苯磺酸氨氯地平分散片
通用名稱 苯磺酸氨氯地平分散片
商品名/品牌 天真
主要成份 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過(guò)后顯示說(shuō)明書(shū),請(qǐng)下載APP開(kāi)具處方單后查看。 苯磺酸氨氯地平。
性狀 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過(guò)后顯示說(shuō)明書(shū),請(qǐng)下載APP開(kāi)具處方單后查看。 本品為白色片。
功效與作用 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過(guò)后顯示說(shuō)明書(shū),請(qǐng)下載APP開(kāi)具處方單后查看。 1.高血壓病??蓡为?dú)使用本品治療也可與其它抗高血壓藥物合用。2.慢性穩(wěn)定性心絞痛及變異型心絞痛。可單獨(dú)使用本品治療也可與其它抗心絞痛藥物合用。
用法用量 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過(guò)后顯示說(shuō)明書(shū),請(qǐng)下載APP開(kāi)具處方單后查看。 口服,治療高血壓初始計(jì)量為5mg,每日一次,最大劑量為10mg;治療心絞痛初始計(jì)量為5-10mg,每日一次,大多數(shù)人的有效劑量為10mg/日。
副作用 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過(guò)后顯示說(shuō)明書(shū),請(qǐng)下載APP開(kāi)具處方單后查看。 氨氯地平具有較好的耐受性在安慰劑對(duì)照的治療高血壓或心絞痛的臨床試驗(yàn)中,最常見(jiàn)的不良事件是:自主神經(jīng)系統(tǒng):潮紅;全身:疲勞;心血管,一般性:水腫;中樞和外周神經(jīng)系統(tǒng):眩暈頭痛;胃腸道:腹痛惡心;心率/心律:心悸;心理性:嗜睡;在這些臨床試驗(yàn)中未發(fā)現(xiàn)與本品相關(guān)的顯著的臨床實(shí)驗(yàn)室檢查異常。上市后觀察到的較少見(jiàn)不良事件有:自主神經(jīng)系統(tǒng):口干,出汗增加;全身:虛弱無(wú)力,背痛,全身不適,疼痛,體重增加/減少;心血管,一般性:低血壓,暈厥;中樞和外周神經(jīng)系統(tǒng):肌張力高,感覺(jué)減退/感覺(jué)異常,周圍神經(jīng)病變,震顫;內(nèi)分泌:乳腺增生;胃腸道:排便習(xí)慣改變,消化不良(包括胃炎),牙齦增生,胰腺炎,嘔吐;代謝性/營(yíng)養(yǎng)性:高血糖;肌肉骨骼:關(guān)節(jié)痛,肌肉痙攣性疼痛,肌痛;血小板/出血/凝血:紫癜,血小板減少性紫癜;心理性:陽(yáng)萎,失眠,態(tài)度改變;呼吸系統(tǒng):咳嗽,呼吸困難;皮膚/附件:脫發(fā),皮膚變色;特殊感覺(jué):味覺(jué)錯(cuò)亂,耳鳴;泌尿系:尿頻;血管(心外的):血管炎;視覺(jué):視力障礙;白細(xì)胞/網(wǎng)狀內(nèi)皮系統(tǒng):白細(xì)胞減少;過(guò)敏反應(yīng)罕見(jiàn),包括瘙癢癥、皮疹、血管源性水腫和多形紅斑。曾有極罕見(jiàn)的肝炎、黃疸、轉(zhuǎn)氨酶升高的報(bào)道(通常伴隨與膽汁淤積相一致)。有報(bào)告一些嚴(yán)重的需住院治療的病例與使用氨氯地平有關(guān)。但在多數(shù)情況下因果關(guān)系尚未確定。與其他的鈣拮抗劑相似,以下的不良事件也有少數(shù)報(bào)道,但事件難以與基礎(chǔ)疾病的自然病程相區(qū)分,如:心肌梗死、心律失常(包括心動(dòng)過(guò)緩室性心動(dòng)過(guò)速和房顫)和胸痛。
禁忌 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過(guò)后顯示說(shuō)明書(shū),請(qǐng)下載APP開(kāi)具處方單后查看。 對(duì)二氫吡啶類藥物和本品中任何成份過(guò)敏的病人禁用。
注意事項(xiàng) 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過(guò)后顯示說(shuō)明書(shū),請(qǐng)下載APP開(kāi)具處方單后查看。 1.警告:極少數(shù)患者特別是伴有嚴(yán)重冠狀動(dòng)脈阻塞性疾病的患者,在開(kāi)始使用鈣拮抗劑治療或增加劑量時(shí),出現(xiàn)心絞痛頻率增加、時(shí)間延長(zhǎng)或程度加重或發(fā)生急性心肌梗塞,其作用機(jī)制目前尚不清楚。 2.因本品的擴(kuò)血管作用是逐漸發(fā)生的,服用本品后發(fā)生急性低血壓的情況罕有報(bào)道。然而,有嚴(yán)重的主動(dòng)脈狹窄患者,當(dāng)與其它外周血管擴(kuò)張劑合用時(shí),應(yīng)引起注意。 3.心衰患者的使用:充血性心衰患者使用鈣拮抗劑應(yīng)謹(jǐn)慎。在并非缺血性引起心衰的病人(NYHA-Ⅳ級(jí))進(jìn)行的長(zhǎng)期、安慰劑對(duì)照研究(PRAISE-2)中,雖然心衰加重的發(fā)生率與安慰劑相比無(wú)明顯差異,但與氨氯地平有關(guān)的肺水腫報(bào)道有增加。 4.肝功能受損患者的使用:與其他所有鈣拮抗劑相同,本品的半衰期在肝功能受損時(shí)延長(zhǎng)。但尚未確定相應(yīng)的推薦劑量。因此,使用本品應(yīng)慎重。 5.腎功能衰竭患者的使用:氨氯地平的血藥濃度改變與腎功能損害程度無(wú)相關(guān)性。因此,可以采用正常劑量。本品不能被透析消除。 請(qǐng)仔細(xì)閱讀說(shuō)明書(shū)并遵醫(yī)囑使用。
相互作用 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過(guò)后顯示說(shuō)明書(shū),請(qǐng)下載APP開(kāi)具處方單后查看。 本品與下列藥物合用時(shí)是安全的:噻嗪類利尿劑、а-腎上腺能受體阻滯劑、β-腎上腺能受體阻滯劑、血管緊張素轉(zhuǎn)化酶抑制劑、長(zhǎng)效硝酸酯類藥物、舌下含服硝酸甘油、非甾體類抗炎藥、抗生素和口服降糖藥。用人血漿進(jìn)行的體外研究數(shù)據(jù)顯示本品不影響地高辛、苯妥因鈉、華法林或吲哚美辛的血漿蛋白結(jié)合率。其他藥物對(duì)氨氯地平的作用:西咪替?。号c西咪替丁合用不改變氨氯地平的藥代動(dòng)力學(xué)。柚子汁:20名健康志愿者同時(shí)服用柚子汁和10mg氨氯地平,未見(jiàn)對(duì)氨氯地平的藥代動(dòng)力學(xué)有明顯影響。鋁/鎂(抗酸劑):同時(shí)服用鋁/鎂抗酸劑和單劑量氨氯地平,未見(jiàn)對(duì)氨氯地平的藥代動(dòng)力學(xué)有明顯影響。西地那非(萬(wàn)艾可)(SILDENAFIL):?jiǎn)蝿┝?00mg西地那非不影響原發(fā)性高血壓病人氨氯地平的藥代動(dòng)力學(xué)。二藥合用,每種藥品獨(dú)立地發(fā)揮其降壓效應(yīng)。氨氯地平對(duì)其他藥物的作用:阿托伐他汀(ATORVASTATIN)同時(shí)用10mg氨氯地平和80mg阿托伐他汀,阿托伐他汀的穩(wěn)態(tài)藥代動(dòng)力學(xué)參數(shù)無(wú)明顯改變。地高辛:合用氨氯地平和地高辛,正常志愿者血漿地高辛濃度或腎臟清除率無(wú)變化。乙醇(酒精):10mg氨氯地平單次或多次給藥,對(duì)乙醇的藥代動(dòng)力學(xué)無(wú)影響。華法林:氨氯地平與華法林合用不改變?nèi)A法林的凝血酶原反應(yīng)時(shí)間。環(huán)孢菌素:藥代動(dòng)力學(xué)研究表明氨氯地平不明顯改變環(huán)孢菌素的藥代動(dòng)力學(xué)。藥物/實(shí)驗(yàn)室試驗(yàn)相互作用:未知。
貯藏 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過(guò)后顯示說(shuō)明書(shū),請(qǐng)下載APP開(kāi)具處方單后查看。 遮光,密封,通風(fēng)。
有效期 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過(guò)后顯示說(shuō)明書(shū),請(qǐng)下載APP開(kāi)具處方單后查看。 24 月
批準(zhǔn)文號(hào) 國(guó)藥準(zhǔn)字H20080733
生產(chǎn)企業(yè) 寧波天真制藥有限公司
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