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[詳情]溫馨提醒 | 請仔細(xì)閱讀說明書并在藥師或醫(yī)師指導(dǎo)下使用 | |
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藥品名稱 | 氯沙坦鉀片 | |
通用名稱 | 氯沙坦鉀片 | |
商品名/品牌 | 倍怡 | |
主要成份 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書,請下載APP開具處方單后查看。 | 氯沙坦鉀。 |
性狀 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書,請下載APP開具處方單后查看。 | 本品為白色的橢圓形薄膜包衣片,片的一面中間有刻痕,另一面印有952,除去包衣后顯白色。 |
功效與作用 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書,請下載APP開具處方單后查看。 | 本品適用于治療原發(fā)性高血壓。 |
用法用量 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書,請下載APP開具處方單后查看。 | 本品可同其他抗高血壓藥物一起使用。 本品可與或不與食物同時服用。 對大多數(shù)病人,通常起始和維持劑量為每天一次50mg。治療3至6周可達(dá)到最大降壓效果。在部分病人中,劑量增加到每天一次100mg可產(chǎn)生進(jìn)一步的降壓作用。 對血管容量積不足的病人(例如應(yīng)用大劑量利尿劑治療的病人),可考慮采用每天一次25mg的起始劑量(見注意事項)。 對老年病人或腎損害病人包括做血液透析的病人,不必調(diào)整起始劑量。對有肝功能損害病史的的病人應(yīng)考慮使用較低劑量(見注意事項)。 |
副作用 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書,請下載APP開具處方單后查看。 | 臨床試驗(yàn)發(fā)現(xiàn)本品耐受性良好;不良反應(yīng)輕微且短暫,一般不需終止治療。應(yīng)用本品總的不良反應(yīng)發(fā)生率與安慰劑類似。 在對原發(fā)性高血壓的臨床對照研究中,發(fā)生率≥1%、與藥物有關(guān)、發(fā)生率比安慰劑高的唯一不良反應(yīng)是頭暈。另外,不足1%的病人發(fā)生與劑量有關(guān)的體位性低血壓。盡管皮疹在對照臨床試驗(yàn)中的發(fā)生率較安慰劑低,但也有個別報導(dǎo)。 |
禁忌 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書,請下載APP開具處方單后查看。 | 尚不明確。 |
注意事項 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書,請下載APP開具處方單后查看。 | 過敏反應(yīng):血管性水腫。見不良反應(yīng) 低血壓及電解質(zhì)/體液平衡失調(diào) 血管容量不足的病人(例如應(yīng)用大劑量利尿藥治療的病人),可發(fā)生癥狀性低血壓。在使用本品治療前應(yīng)該糾正這些情況,或使用較低的起始劑量。(見用法用量)。 應(yīng)當(dāng)注意,在腎功能不全,伴或不伴有糖尿病的患者中常見電解質(zhì)平衡失衡。在2型糖尿病伴蛋白尿的患者中進(jìn)行臨床研究,氯沙坦鉀治療組高鉀血癥的發(fā)生率較安慰劑組高;然而,幾乎沒有患者因高鉀血癥中斷治療(見不良反應(yīng)和實(shí)驗(yàn)室檢查結(jié)果)。 肝功能損害 藥代動力學(xué)資料表明,肝硬化病人氯沙坦的血漿濃度明顯增加,故對有肝功能損害病史的病人應(yīng)該考慮使用較低劑量(見用法用量)。 腎功能損害 由于抑制了腎素?血管緊張素系統(tǒng),已有關(guān)于敏感個體出現(xiàn)包括腎衰在內(nèi)的腎功能的變化的報導(dǎo);停止治療后,這些腎功能的變化可以恢復(fù)。 請仔細(xì)閱讀說明書并遵醫(yī)囑使用。 |
相互作用 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書,請下載APP開具處方單后查看。 | 在臨床藥動學(xué)的研究中,已確認(rèn)和氫氯噻嗪、地高辛、華法林、西米替丁、苯巴比妥、酮康唑和紅霉素不具有臨床意義上的藥物相互作用。已有報道利福平和氟康唑可降低活性代謝產(chǎn)物水平。這些相互作用的臨床結(jié)果還沒有得到評價。 與其他抑制血管緊張素II及其作用的藥物一樣,本品與保鉀利尿藥(如:螺內(nèi)酯,氨苯蝶啶,阿米洛利)、補(bǔ)鉀劑、或含鉀的鹽代用品合用時,可導(dǎo)致血鉀升高。 與其他影響鈉排泄的藥物一樣,鋰的排泄可能會減少。因此如果鋰鹽和血管緊張素II受體拮抗劑合用,應(yīng)仔細(xì)監(jiān)測血清鋰鹽水平。 非甾體抗炎藥物(NSAIDs)包括選擇性環(huán)氧合酶-2抑制劑(COX-2抑制劑)可能降低利尿劑和其他抗高血壓藥的作用。因此,血管緊張素II受體拮抗劑或血管緊張素轉(zhuǎn)化酶抑制劑的抗高血壓作用可能會被NSAIDs包括COX-2抑制劑削弱。 對一些正在服用非甾體抗炎藥物包括選擇性環(huán)氧合酶-2抑制劑治療的有腎功能損害的病人(如:老年或血容量不足的病人,包括正在接受利尿劑治療的病人),同時服用血管緊張素II受體拮抗劑或血管緊張素轉(zhuǎn)化酶抑制劑可能導(dǎo)致進(jìn)一步的腎功能損害,包括可能發(fā)生急性腎功能衰竭。這些作用通常是可逆的。因此,對腎功能不全的患者進(jìn)行聯(lián)合用藥治療時應(yīng)謹(jǐn)慎。 與單一療法相比,腎素-血管緊張素-醛固酮系統(tǒng)(RAAS)與血管緊張素受體阻抗劑、ACE抑制劑或阿利吉侖雙重阻斷治療會增加低血壓、昏厥、高鉀血以及腎功能變化(包括急性腎功能衰竭)的風(fēng)險。聯(lián)合使用氯沙坦鉀片和其他影響RAAS 的藥物的病人,密切監(jiān)控其血壓、腎功能和電解質(zhì)。糖尿病病人不要聯(lián)合使用氯沙坦鉀片和阿利吉侖。腎功能損傷病人(GFR<60ml/min)避免聯(lián)合使用氯沙坦鉀片和阿利吉侖。 |
貯藏 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書,請下載APP開具處方單后查看。 | 密封。 |
有效期 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書,請下載APP開具處方單后查看。 | 36 月 |
批準(zhǔn)文號 | 國藥準(zhǔn)字H20070264 | |
生產(chǎn)企業(yè) | 浙江華海藥業(yè)股份有限公司 |