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[詳情]溫馨提醒 | 請仔細閱讀說明書并在藥師或醫(yī)師指導下使用 | |
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藥品名稱 | 纈沙坦氫氯噻嗪膠囊 | |
通用名稱 | 纈沙坦氫氯噻嗪膠囊 | |
商品名/品牌 | 蘭普 | |
主要成份 | 根據監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書,請下載APP開具處方單后查看。 | 本品為纈沙坦與氫氯噻嗪復方制劑。 |
性狀 | 根據監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書,請下載APP開具處方單后查看。 | 本品為膠囊劑,內容物為白色或類白色顆粒。 |
功效與作用 | 根據監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書,請下載APP開具處方單后查看。 | 用于治療單一藥物不能充分控制血壓的輕~中度原發(fā)性高血壓。 |
用法用量 | 根據監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書,請下載APP開具處方單后查看。 | 當用纈沙坦單一治療不能滿意控制血壓時,用氫氯噻嗪25mg每日一次不能滿意控制血壓或發(fā)生低血鉀時,可改用本品(含纈沙坦80mg/氫氯噻嗪12.5mg)每次一粒,每日一次,在服藥2-4周內可達到最大的抗高血壓療效。本品的服用與進餐時間無關。對于輕至中度的腎功能衰竭病人(肌酐清除率≥30毫升/分鐘)或輕至中度肝功能衰竭的病人,不需要調整劑量。 |
副作用 | 根據監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書,請下載APP開具處方單后查看。 | 在共包括1570名病人的兩項對照臨床試驗中,730名病人接受纈沙坦與氫氯噻嗪的聯(lián)合應用,報道的不良事件如下: 1.中樞神經系統(tǒng)常見(>5%):頭痛(10.8%;安慰劑17.2%),眩暈。偶見(5-0.1%):乏力,抑郁。 2.上呼吸道偶見(5-0.1%):咳嗽,鼻炎,鼻竇炎,咽炎,上呼吸道感染,鼻出血。 3.胃腸道偶見(5-0.1%):惡心,腹瀉,消化不良,腹痛。 4.下尿道偶見(5-0.1%):尿頻,尿道感染。 5.肌肉骨骼系統(tǒng)偶見(5-0.1%):手臂或腿疼痛,關節(jié)炎,肌痛,扭傷和拉傷,肌肉痙攣。 6.其它偶見(5-0.1%):無力,胸痛,虛弱,病毒感染,視覺障礙,結膜炎。 7.臨床對照試驗發(fā)現(xiàn),纈沙坦組、ACEI組中性粒細胞減少的發(fā)生率分別為1.9%、1.6%。纈沙坦組血清肌酐、血鉀、總膽紅素顯著升高者分別為0.8%、4.4%、6%,ACEI組分別為1.6%、6.4%、12.9%。 8.偶見肝功能指標升高。 9.對原發(fā)性高血壓患者接受纈沙坦治療來說,不需要特別監(jiān)測實驗室指標。 |
禁忌 | 根據監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書,請下載APP開具處方單后查看。 | 尚不明確。 |
注意事項 | 根據監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書,請下載APP開具處方單后查看。 | 1.血清電解質變化與保鉀利尿劑、補鉀制劑、含鉀的鹽替代物或其它可以增加血鉀水平(如肝素)的藥物合用需要小心。因而應當定期監(jiān)測血鉀水平。噻嗪類利尿劑與低鈉血癥和低氯性堿中毒有關。 2.噻嗪類藥物可通過增加腎臟鎂的排泄而引起低鎂血癥。鈉和/或血容量不足極少數(shù)情況下,在嚴重缺鈉和或血容量不足患者(如大劑量應用利尿劑),開始給予本品治療時可能出現(xiàn)癥狀性低血壓。在開始應用本品治療前,應糾正低鈉和/或血容量不足。如發(fā)生低血壓,應該讓患者仰臥,必要時可以給予生理鹽水。血壓穩(wěn)定后可以恢復治療。 3.腎動脈狹窄在單側或雙側腎動脈狹窄或孤立腎狹窄的病人中,沒有使用本品的經驗。腎功能不全對于肌酐清除率≥30毫升/分鐘的病人不需要調整劑量。肝功能不全對于非膽汁郁積的輕度至中度肝功能不全的病人應小心使用本品。但是,由于纈沙坦每日80mg的劑量并未超過限度,以及氫氯噻嗪的藥代動力學在肝功能不全時受到的影響并不顯著,因此對這樣的病人不需要調整劑量。系統(tǒng)性紅斑狼瘡噻嗪類利尿劑能引發(fā)或加重系統(tǒng)性紅斑狼瘡。其它代謝紊亂噻嗪類利尿劑可影響葡萄糖耐量和增加血清膽固醇,甘油三脂和尿酸水平。對駕駛和操縱機器能力的影響與其它抗高血壓藥一樣,服藥患者在駕駛和操縱機器時應小心。 請仔細閱讀說明書并遵醫(yī)囑使用。 |
相互作用 | 根據監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書,請下載APP開具處方單后查看。 | 與其他抗高血壓藥物合用可以增加本品的抗高血壓療效。與保鉀利尿劑、補鉀制劑或含鉀的鹽替代物、或其他可以增加血清鉀的藥物(如肝素)合用需要謹慎并監(jiān)測血鉀水平。有報道,同時使用鋰、ACE抑制劑和/或噻嗪類利尿劑,可引起血清鋰濃度可逆性升高和鋰中毒。沒有同時應用纈沙坦與鋰的經驗。因此,在聯(lián)合應用鋰和本品的情況下,建議定期檢測血清鋰水平。因為本品中含有噻嗪類利尿劑的成分,所以可能發(fā)生下列相互作用:與非甾體類抗炎藥物合用(如水楊酸衍物、吲哚美辛)可能減弱本品中噻嗪類成分的利尿和抗高血壓的活性。如同時存在血容量不足則可能導致急性腎功能衰竭。與排鉀利尿劑(如呋塞米)、皮質激素、促腎上腺皮質激素(ACTH)、兩性霉素B、甘珀酸、青霉素G或水楊酸衍生物同時服用可以加劇鉀和/或鎂的丟失。當同時給予抗膽堿能藥物(如阿托品,比哌立登)時,噻嗪類利尿劑的生物利用度可能增加,這可能是胃腸道運動減弱和胃排空速度減慢的結果。有聯(lián)合使用氫氯噻嗪和甲基多巴引起溶血性貧血的個例報道。消膽胺和考來替泊減少噻嗪類利尿劑的吸收。聯(lián)合使用噻嗪類利尿劑和維生素D或鈣鹽可以增強升高血鈣的效果。聯(lián)合使用環(huán)孢素可能增加高尿酸血癥的危險性而引起痛風的癥狀。 |
貯藏 | 根據監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書,請下載APP開具處方單后查看。 | 密封,在干燥處保存。 |
有效期 | 根據監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書,請下載APP開具處方單后查看。 | 36 月 |
批準文號 | 國藥準字H20051634 | |
生產企業(yè) | 辰欣藥業(yè)股份有限公司 |