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苯磺酸氨氯地平片(彼洛平)
- 通用名稱
- 苯磺酸氨氯地平片
- 品牌名稱
- 彼洛平
- 生產(chǎn)企業(yè)
- 廣東彼迪藥業(yè)有限公司
- 批準(zhǔn)文號(hào)
- 國(guó)藥準(zhǔn)字H20057316
- 零售價(jià)格
-
¥5.1
- 功效作用
-
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- 用法用量
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- 商品名稱 苯磺酸氨氯地平片
- 品牌名稱 彼洛平
- 通用名稱 苯磺酸氨氯地平片
- 生產(chǎn)廠家 廣東彼迪藥業(yè)有限公司
- 包裝規(guī)格 5mgx7片/盒
- 批準(zhǔn)文號(hào) 國(guó)藥準(zhǔn)字H20057316
圖文詳情
說明書
| 溫馨提醒 | 請(qǐng)仔細(xì)閱讀說明書并在藥師或醫(yī)師指導(dǎo)下使用 | |
|---|---|---|
| 藥品名稱 | 苯磺酸氨氯地平片 | |
| 通用名稱 | 苯磺酸氨氯地平片 | |
| 商品名/品牌 | 彼洛平 | |
| 主要成份 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書，請(qǐng)下載APP開具處方單后查看。 | 苯磺酸氨氯地平。 |
| 性狀 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書，請(qǐng)下載APP開具處方單后查看。 | 本品為白色或類白色片。 |
| 功效與作用 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書，請(qǐng)下載APP開具處方單后查看。 | 1.高血壓：本品適用于高血壓的治療?？蓡为?dú)使用本品治療也可與其他抗高血壓藥物合用。 2.慢性穩(wěn)定性心絞痛及變異性心絞痛：可單獨(dú)使用或與其他抗心絞痛藥物合用。 |
| 用法用量 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書，請(qǐng)下載APP開具處方單后查看。 | 1.治療高血壓的初始劑量為5mg(1片)，每日一次，最大劑量為10mg(2片)，每日一次。虛弱或老年患者、伴有肝功能不全患者初始劑量為2.5mg，每日一次；此劑量也可為原使用其它抗高血壓藥物治療需加用本品治療的劑量。 劑量調(diào)整應(yīng)根據(jù)患者個(gè)體反應(yīng)進(jìn)行。一般的劑量調(diào)整應(yīng)在7～14天后開始進(jìn)行。如臨床需要，在對(duì)患者進(jìn)行嚴(yán)密觀測(cè)后，可更快地開始劑量調(diào)整。 2.治療心絞痛的初始劑量為5～10mg(1～2片)，每日一次，老年及肝功能不全的患者建議使用較低劑量治療，大多數(shù)人的有效劑量為每日10mg(2片)。 |
| 副作用 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書，請(qǐng)下載APP開具處方單后查看。 | 氨氯地平具有較好的耐受性。在安慰劑對(duì)照的治療高血壓或心絞痛的臨床試驗(yàn)中，最常見的副作用是： 自主神經(jīng)系統(tǒng)：潮紅； 全身：疲勞； 心血管，一般性：水腫； 中樞和外周神經(jīng)系統(tǒng)：眩暈，頭痛； 胃腸道：腹痛，惡心； 心率/心律：心悸； 心理性：嗜睡； 在這些臨床試驗(yàn)中未發(fā)現(xiàn)與本品相關(guān)的顯著的臨床實(shí)驗(yàn)室檢查異常。 上市后觀察到的較少見副作用有： 自主神經(jīng)系統(tǒng)：口干，出汗增加； 全身：虛弱無力，背痛，全身不適，疼痛，體重增加/減少； 心血管，一般性：低血壓，暈厥； 中樞和外周神經(jīng)系統(tǒng)：肌張力高，感覺減退/感覺異常，外周神經(jīng)疾病，震顫； 內(nèi)分泌：乳腺增生； 胃腸道：排便習(xí)慣改變，消化不良（包括胃炎），牙齦增生，胰腺炎，嘔吐； 代謝性/營(yíng)養(yǎng)性：高血糖； 肌肉骨骼：關(guān)節(jié)痛，肌肉痙攣性疼痛，肌痛； 血小板/出血/凝血：紫癜，血小板減少性紫癜； 心理性：陽(yáng)萎，失眠，態(tài)度改變； 呼吸系統(tǒng)：咳嗽，呼吸困難，鼻炎； 皮膚/附件：脫發(fā)，皮膚變色，蕁麻疹； 特殊感覺：味覺錯(cuò)亂，耳鳴； 泌尿系統(tǒng)：尿頻，排尿困難，遺尿； 血管（心外的）：血管炎； 視覺：視力障礙； 白細(xì)胞/網(wǎng)狀內(nèi)皮系統(tǒng)：白細(xì)胞減少； 過敏反應(yīng)罕見包括瘙癢癥，皮疹，血管源性水腫和多形紅斑。 曾有極罕見的肝炎、黃疸、轉(zhuǎn)氨酶升高的報(bào)道（通常伴隨與膽汁淤積相一致）。有報(bào)告一些嚴(yán)重的需住院治療的病例與使用氨氯地平有關(guān)。但在多數(shù)情況下，因果關(guān)系尚未確定。 與其它的鈣拮抗劑相似，以下的不良事件也有少數(shù)報(bào)道，但事件難以與基礎(chǔ)疾病的自然病程相區(qū)分，如：心肌梗死、心律失常（包括心動(dòng)過緩，室性心動(dòng)過速和房顫）和胸痛。 |
| 禁忌 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書，請(qǐng)下載APP開具處方單后查看。 | 對(duì)二氫吡啶類藥物或本品中任何成分過敏的病人禁用。 |
| 注意事項(xiàng) | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書，請(qǐng)下載APP開具處方單后查看。 | 1.警告：極少數(shù)患者特別是伴有嚴(yán)重冠狀動(dòng)脈阻塞性疾病的患者，在開始使用鈣拮抗劑治療或增加劑量時(shí)，出現(xiàn)心絞痛頻率增加、時(shí)間延長(zhǎng)和/或程度加重，或發(fā)生急性心肌梗塞，其作用機(jī)制目前尚不清楚。 2.因本品的擴(kuò)血管作用是逐漸產(chǎn)生的，服用本品后發(fā)生急性低血壓的情況罕有報(bào)道。然而在嚴(yán)重的主動(dòng)脈狹窄患者，當(dāng)與其它外周血管擴(kuò)張劑合用時(shí)，應(yīng)引起注意。 3.心衰患者的使用：充血性心衰患者使用鈣拮抗劑應(yīng)謹(jǐn)慎。在對(duì)非缺血引起心衰的病人（NYHA III-IV級(jí)）進(jìn)行的長(zhǎng)期、安慰劑對(duì)照研究（PRAISE-2）中，雖然心衰加重的發(fā)生率與安慰劑相比無明顯差異，但與氨氯地平有關(guān)的肺水腫報(bào)道有增加。 4.肝功能受損病人的使用：與其它所有鈣拮抗劑相同，本品的半衰期在肝功能受損時(shí)延長(zhǎng)，但尚未確定相應(yīng)的推薦劑量，因此，使用本品應(yīng)謹(jǐn)慎。 5.腎功能衰竭病人的使用：氨氯地平的血藥濃度改變與腎功能損害程度無相關(guān)性，因此，可以采用正常劑量。本品不能被透析。 請(qǐng)仔細(xì)閱讀說明書并遵醫(yī)囑使用。 |
| 相互作用 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書，請(qǐng)下載APP開具處方單后查看。 | 本品與下列藥物的合用是安全的：噻嗪類利尿劑、α-腎上腺素能受體阻滯劑、腎上腺素能受體阻滯劑、血管緊張素轉(zhuǎn)換酶抑制劑、長(zhǎng)效硝酸酯類藥物、舌下含服硝酸甘油、非甾體類抗炎藥、抗生素和口服降糖藥。 用人血漿進(jìn)行的體外研究數(shù)據(jù)顯示本品不影響地高辛、苯妥英鈉、華法林或吲哚美辛的血漿蛋白結(jié)合率。 其它藥物對(duì)氨氯地平的作用： 西咪替?。号c西咪替丁合用不改變氨氯地平的藥代動(dòng)力學(xué)。 葡萄柚汁：20名健康志愿者同時(shí)服用240ml葡萄柚汁和10mg氨氯地平，未見對(duì)氨氯地平藥代動(dòng)力學(xué)有明顯影響。 鋁/鎂（抗酸劑）：同時(shí)服用鋁/鎂抗酸劑和單劑量氨氯地平，未見對(duì)氨氯地平的藥代動(dòng)力學(xué)有明顯影響。 西地那非（萬艾可）（SILDENAFIL）：?jiǎn)蝿┝?00mg西地那非不影響原發(fā)性高血壓病人氨氯地平的藥代動(dòng)力學(xué)。二藥合用，每種藥品獨(dú)立地發(fā)揮其降壓效應(yīng)。 氨氯地平對(duì)其它藥物的作用： 阿托伐他?。ˋTORVASTATIN）：10mg氨氯地平多次用藥合并使用80mg阿托伐他汀，阿托伐他汀的穩(wěn)態(tài)藥代動(dòng)力學(xué)參數(shù)無明顯改變。 地高辛：合用氨氯地平和地高辛，正常志愿者血漿地高辛濃度或腎臟清除率無變化。 乙醇（酒精）：10mg的氨氯地平單次或多次給藥，對(duì)乙醇的藥代動(dòng)力學(xué)無影響。 華法林：氨氯地平與華法林合用不改變?nèi)A法林的凝血酶原反應(yīng)時(shí)間。 環(huán)孢菌素：藥代動(dòng)力學(xué)研究表明氨氯地平不明顯改變環(huán)孢菌素的藥代動(dòng)力學(xué)。 藥物/實(shí)驗(yàn)室檢查相互作用：未知。 |
| 貯藏 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書，請(qǐng)下載APP開具處方單后查看。 | 密封。 |
| 有效期 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書，請(qǐng)下載APP開具處方單后查看。 | 24 月 |
| 批準(zhǔn)文號(hào) | 國(guó)藥準(zhǔn)字H20057316 | |
| 生產(chǎn)企業(yè) | 廣東彼迪藥業(yè)有限公司 |
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