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苯磺酸氨氯地平片(彼洛平)
- 通用名稱
- 苯磺酸氨氯地平片
- 品牌名稱
- 彼洛平
- 生產企業(yè)
- 廣東彼迪藥業(yè)有限公司
- 批準文號
- 國藥準字H20057316
- 零售價格
-
¥9.0
- 功效作用
-
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- 用法用量
-
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- 商品名稱 苯磺酸氨氯地平片
- 品牌名稱 彼洛平
- 通用名稱 苯磺酸氨氯地平片
- 生產廠家 廣東彼迪藥業(yè)有限公司
- 包裝規(guī)格 5mgx14片/盒
- 批準文號 國藥準字H20057316
圖文詳情
說明書
| 溫馨提醒 | 請仔細閱讀說明書并在藥師或醫(yī)師指導下使用 | |
|---|---|---|
| 藥品名稱 | 苯磺酸氨氯地平片 | |
| 通用名稱 | 苯磺酸氨氯地平片 | |
| 商品名/品牌 | 彼洛平 | |
| 主要成份 | 根據監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書，請下載APP開具處方單后查看。 | 苯磺酸氨氯地平。 |
| 性狀 | 根據監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書，請下載APP開具處方單后查看。 | 本品為白色或類白色片。 |
| 功效與作用 | 根據監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書，請下載APP開具處方單后查看。 | 1.高血壓：本品適用于高血壓的治療?？蓡为毷褂帽酒分委熞部膳c其他抗高血壓藥物合用。 2.慢性穩(wěn)定性心絞痛及變異性心絞痛：可單獨使用或與其他抗心絞痛藥物合用。 |
| 用法用量 | 根據監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書，請下載APP開具處方單后查看。 | 1.治療高血壓的初始劑量為5mg(1片)，每日一次，最大劑量為10mg(2片)，每日一次。虛弱或老年患者、伴有肝功能不全患者初始劑量為2.5mg，每日一次；此劑量也可為原使用其它抗高血壓藥物治療需加用本品治療的劑量。 劑量調整應根據患者個體反應進行。一般的劑量調整應在7～14天后開始進行。如臨床需要，在對患者進行嚴密觀測后，可更快地開始劑量調整。 2.治療心絞痛的初始劑量為5～10mg(1～2片)，每日一次，老年及肝功能不全的患者建議使用較低劑量治療，大多數人的有效劑量為每日10mg(2片)。 |
| 副作用 | 根據監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書，請下載APP開具處方單后查看。 | 氨氯地平具有較好的耐受性。在安慰劑對照的治療高血壓或心絞痛的臨床試驗中，最常見的副作用是： 自主神經系統(tǒng)：潮紅； 全身：疲勞； 心血管，一般性：水腫； 中樞和外周神經系統(tǒng)：眩暈，頭痛； 胃腸道：腹痛，惡心； 心率/心律：心悸； 心理性：嗜睡； 在這些臨床試驗中未發(fā)現與本品相關的顯著的臨床實驗室檢查異常。 上市后觀察到的較少見副作用有： 自主神經系統(tǒng)：口干，出汗增加； 全身：虛弱無力，背痛，全身不適，疼痛，體重增加/減少； 心血管，一般性：低血壓，暈厥； 中樞和外周神經系統(tǒng)：肌張力高，感覺減退/感覺異常，外周神經疾病，震顫； 內分泌：乳腺增生； 胃腸道：排便習慣改變，消化不良（包括胃炎），牙齦增生，胰腺炎，嘔吐； 代謝性/營養(yǎng)性：高血糖； 肌肉骨骼：關節(jié)痛，肌肉痙攣性疼痛，肌痛； 血小板/出血/凝血：紫癜，血小板減少性紫癜； 心理性：陽萎，失眠，態(tài)度改變； 呼吸系統(tǒng)：咳嗽，呼吸困難，鼻炎； 皮膚/附件：脫發(fā)，皮膚變色，蕁麻疹； 特殊感覺：味覺錯亂，耳鳴； 泌尿系統(tǒng)：尿頻，排尿困難，遺尿； 血管（心外的）：血管炎； 視覺：視力障礙； 白細胞/網狀內皮系統(tǒng)：白細胞減少； 過敏反應罕見包括瘙癢癥，皮疹，血管源性水腫和多形紅斑。 曾有極罕見的肝炎、黃疸、轉氨酶升高的報道（通常伴隨與膽汁淤積相一致）。有報告一些嚴重的需住院治療的病例與使用氨氯地平有關。但在多數情況下，因果關系尚未確定。 與其它的鈣拮抗劑相似，以下的不良事件也有少數報道，但事件難以與基礎疾病的自然病程相區(qū)分，如：心肌梗死、心律失常（包括心動過緩，室性心動過速和房顫）和胸痛。 |
| 禁忌 | 根據監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書，請下載APP開具處方單后查看。 | 對二氫吡啶類藥物或本品中任何成分過敏的病人禁用。 |
| 注意事項 | 根據監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書，請下載APP開具處方單后查看。 | 1.警告：極少數患者特別是伴有嚴重冠狀動脈阻塞性疾病的患者，在開始使用鈣拮抗劑治療或增加劑量時，出現心絞痛頻率增加、時間延長和/或程度加重，或發(fā)生急性心肌梗塞，其作用機制目前尚不清楚。 2.因本品的擴血管作用是逐漸產生的，服用本品后發(fā)生急性低血壓的情況罕有報道。然而在嚴重的主動脈狹窄患者，當與其它外周血管擴張劑合用時，應引起注意。 3.心衰患者的使用：充血性心衰患者使用鈣拮抗劑應謹慎。在對非缺血引起心衰的病人（NYHA III-IV級）進行的長期、安慰劑對照研究（PRAISE-2）中，雖然心衰加重的發(fā)生率與安慰劑相比無明顯差異，但與氨氯地平有關的肺水腫報道有增加。 4.肝功能受損病人的使用：與其它所有鈣拮抗劑相同，本品的半衰期在肝功能受損時延長，但尚未確定相應的推薦劑量，因此，使用本品應謹慎。 5.腎功能衰竭病人的使用：氨氯地平的血藥濃度改變與腎功能損害程度無相關性，因此，可以采用正常劑量。本品不能被透析。 請仔細閱讀說明書并遵醫(yī)囑使用。 |
| 相互作用 | 根據監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書，請下載APP開具處方單后查看。 | 本品與下列藥物的合用是安全的：噻嗪類利尿劑、α-腎上腺素能受體阻滯劑、腎上腺素能受體阻滯劑、血管緊張素轉換酶抑制劑、長效硝酸酯類藥物、舌下含服硝酸甘油、非甾體類抗炎藥、抗生素和口服降糖藥。 用人血漿進行的體外研究數據顯示本品不影響地高辛、苯妥英鈉、華法林或吲哚美辛的血漿蛋白結合率。 其它藥物對氨氯地平的作用： 西咪替?。号c西咪替丁合用不改變氨氯地平的藥代動力學。 葡萄柚汁：20名健康志愿者同時服用240ml葡萄柚汁和10mg氨氯地平，未見對氨氯地平藥代動力學有明顯影響。 鋁/鎂（抗酸劑）：同時服用鋁/鎂抗酸劑和單劑量氨氯地平，未見對氨氯地平的藥代動力學有明顯影響。 西地那非（萬艾可）（SILDENAFIL）：單劑量100mg西地那非不影響原發(fā)性高血壓病人氨氯地平的藥代動力學。二藥合用，每種藥品獨立地發(fā)揮其降壓效應。 氨氯地平對其它藥物的作用： 阿托伐他汀（ATORVASTATIN）：10mg氨氯地平多次用藥合并使用80mg阿托伐他汀，阿托伐他汀的穩(wěn)態(tài)藥代動力學參數無明顯改變。 地高辛：合用氨氯地平和地高辛，正常志愿者血漿地高辛濃度或腎臟清除率無變化。 乙醇（酒精）：10mg的氨氯地平單次或多次給藥，對乙醇的藥代動力學無影響。 華法林：氨氯地平與華法林合用不改變華法林的凝血酶原反應時間。 環(huán)孢菌素：藥代動力學研究表明氨氯地平不明顯改變環(huán)孢菌素的藥代動力學。 藥物/實驗室檢查相互作用：未知。 |
| 貯藏 | 根據監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書，請下載APP開具處方單后查看。 | 密封。 |
| 有效期 | 根據監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書，請下載APP開具處方單后查看。 | 24 月 |
| 批準文號 | 國藥準字H20057316 | |
| 生產企業(yè) | 廣東彼迪藥業(yè)有限公司 |
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