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鹽酸埃克替尼片(凱美納)
- 通用名稱
- 鹽酸?？颂婺崞?/dd>
- 品牌名稱
- 凱美納
- 生產(chǎn)企業(yè)
- 貝達(dá)藥業(yè)股份有限公司
- 批準(zhǔn)文號
- 國藥準(zhǔn)字H20110061
- 零售價格
-
¥1135.9
- 功效作用
-
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- 用法用量
-
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- 商品名稱 凱美納
- 品牌名稱 凱美納
- 通用名稱 鹽酸?？颂婺崞?/span>
- 生產(chǎn)廠家 貝達(dá)藥業(yè)股份有限公司
- 包裝規(guī)格 0.125gx21片/盒
- 批準(zhǔn)文號 國藥準(zhǔn)字H20110061
圖文詳情
說明書
| 溫馨提醒 | 請仔細(xì)閱讀說明書并在藥師或醫(yī)師指導(dǎo)下使用 | |
|---|---|---|
| 藥品名稱 | 凱美納 | |
| 通用名稱 | 鹽酸?？颂婺崞?/td> | |
| 商品名/品牌 | 凱美納 | |
| 主要成份 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書，請下載APP開具處方單后查看。 | 主要成份為鹽酸?？颂婺帷?/td> |
| 性狀 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書，請下載APP開具處方單后查看。 | 凱美納為棕紅色薄膜衣片，去除包衣后顯類白色。 |
| 功效與作用 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書，請下載APP開具處方單后查看。 | 用于晚期非小細(xì)胞肺癌二線治療。 |
| 用法用量 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書，請下載APP開具處方單后查看。 | 125mg/次，3次/日。 |
| 副作用 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書，請下載APP開具處方單后查看。 | ?？颂婺岬陌踩栽u估是基于312例晚期NSCLC患者的研究數(shù)據(jù)，包括224例接受125mg每天三次劑量的治療?？傮w上埃克替尼耐受性良好。 III期臨床試驗（ICOGEN）最常見不良反應(yīng)為皮疹（39.5%）、腹瀉（18.5%）和氨基轉(zhuǎn)移酶升高（8.0%），絕大多數(shù)為I～I(xiàn)I級，一般見于服藥后1-3周內(nèi)，通常是可逆性的，無需特殊處理，可自行消失。表1列出了在ICOGEN試驗中報道的發(fā)生率≥1%的不良反應(yīng)。 |
| 禁忌 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書，請下載APP開具處方單后查看。 | 已知對該活性物質(zhì)或該產(chǎn)品任一賦形劑有嚴(yán)重過敏反應(yīng)者。 |
| 注意事項 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書，請下載APP開具處方單后查看。 | 1、據(jù)文獻(xiàn)報道，接受吉非替尼和厄洛替尼治療的東方人群間質(zhì)性肺?。↖LD）發(fā)生率分別為2-3%和1-2%。在ICOGEN臨床研究中未觀察到發(fā)生間質(zhì)性肺病。間質(zhì)性肺病患者通常出現(xiàn)急性呼吸困難，伴有咳嗽、低熱、呼吸道不適和動脈血氧不飽和等。短期內(nèi)該癥狀可發(fā)展得很嚴(yán)重，并致患者死亡。放射學(xué)檢查常顯示肺浸潤或間質(zhì)有毛玻璃樣陰影。 經(jīng)治醫(yī)生治療期間應(yīng)密切監(jiān)測間質(zhì)性肺病發(fā)生的跡象，如果患者出現(xiàn)新的急性發(fā)作或進(jìn)行性加重的呼吸困難、咳嗽，應(yīng)中斷凱美納治療，立即進(jìn)行相關(guān)檢查。當(dāng)證實有間質(zhì)性肺病時，應(yīng)停止用藥，并對患者進(jìn)行相應(yīng)的治療。 文獻(xiàn)報道，出現(xiàn)間質(zhì)性肺病的高風(fēng)險因素包括：吸煙、較差的體力狀態(tài)（PS≥2）、在CT掃描上正常肺組織覆蓋范圍≤50%、距非小細(xì)胞肺癌診斷時間較短（<6個月）、原有間質(zhì)性肺炎、年齡較大(≥55歲)、伴有心臟疾病。存在上述高風(fēng)險因素的患者使用凱美納治療時應(yīng)謹(jǐn)慎。 2.已觀察到少數(shù)患者一過性肝氨基轉(zhuǎn)移酶升高。因此，建議定期檢查肝功能，特別是在用藥的前一個月內(nèi)。肝臟氨基轉(zhuǎn)移酶輕度升高的患者應(yīng)慎用凱美納。氨基轉(zhuǎn)移酶中度升高或以上的患者需暫停用藥，監(jiān)測氨基轉(zhuǎn)移酶直至其升高緩解或消失可恢復(fù)用藥。 3.如以下情況加重，應(yīng)即刻就醫(yī)：新的急性發(fā)作或進(jìn)行性加重的呼吸困難、咳嗽；嚴(yán)重或持續(xù)的腹瀉、惡心、嘔吐或厭食。 4.對駕駛及操縱機(jī)器能力的影響：在凱美納治療期間，可出現(xiàn)乏力的癥狀，出現(xiàn)這些癥狀的患者在駕駛或操縱機(jī)器時應(yīng)給予提醒。 請仔細(xì)閱讀說明書并遵醫(yī)囑使用。 |
| 相互作用 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書，請下載APP開具處方單后查看。 | 目前?？颂婺嵘形催M(jìn)行正式的藥物相互作用研究。體外試驗表明，埃克替尼主要通過細(xì)胞色素P-450單加氧酶系統(tǒng)的CYP2C19和CYP3A4代謝，對CYP2C9和CYP3A4有明顯的抑制作用，未發(fā)現(xiàn)對大鼠肝P450酶有明顯誘導(dǎo)作用。 |
| 貯藏 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書，請下載APP開具處方單后查看。 | 遮光、密封保存。 |
| 有效期 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書，請下載APP開具處方單后查看。 | 24 月 |
| 批準(zhǔn)文號 | 國藥準(zhǔn)字H20110061 | |
| 生產(chǎn)企業(yè) | 貝達(dá)藥業(yè)股份有限公司 |
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藥品驗真技巧
掃描藥品追溯碼查詢真?zhèn)?/span>
目前市面上很多藥品出廠的時候都會在藥品外包裝盒印上藥品追溯碼，如果您想驗證藥品真?zhèn)慰梢源蜷_手機(jī)支付寶(微信不支持查詢)對準(zhǔn)藥品追溯碼掃一掃，如果掃描結(jié)果顯示藥品的詳細(xì)信息，那么藥品大概率為正品。如果沒有掃描出信息，建議咨詢銷售商。
掃描條形碼進(jìn)行查詢驗真
由于不是全部藥品外包裝盒都有藥品追溯碼，所以如果藥品外包裝盒沒有藥品追溯碼，那么可以用支付寶或者微信對準(zhǔn)包裝盒上的條形碼掃一掃，真藥會顯示藥品的相關(guān)信息，偽劣藥品則不會顯示。
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市面上任何一款流通中的藥品都會在國家藥監(jiān)局進(jìn)行備案并獲取批準(zhǔn)文號，您可以打開國家藥監(jiān)局網(wǎng)站-選擇數(shù)據(jù)查詢-輸入批準(zhǔn)文號進(jìn)行查詢，如果查詢不到備案信息，那么就有可能是偽劣藥品。
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