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鹽酸貝那普利片(地奧)
- 通用名稱
- 鹽酸貝那普利片
- 品牌名稱
- 地奧
- 生產(chǎn)企業(yè)
- 成都地奧制藥集團有限公司
- 批準文號
- 國藥準字H20053390
- 零售價格
-
¥15.3
- 功效作用
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- 用法用量
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- 商品名稱 鹽酸貝那普利片
- 品牌名稱 地奧
- 通用名稱 鹽酸貝那普利片
- 生產(chǎn)廠家 成都地奧制藥集團有限公司
- 包裝規(guī)格 10mgx10片/盒
- 批準文號 國藥準字H20053390
圖文詳情
說明書
| 溫馨提醒 | 請仔細閱讀說明書并在藥師或醫(yī)師指導(dǎo)下使用 | |
|---|---|---|
| 藥品名稱 | 鹽酸貝那普利片 | |
| 通用名稱 | 鹽酸貝那普利片 | |
| 商品名/品牌 | 地奧 | |
| 主要成份 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書，請下載APP開具處方單后查看。 | 活性成份：鹽酸貝那普利 |
| 性狀 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書，請下載APP開具處方單后查看。 | 本品為薄膜衣片，除去薄膜衣后顯白色。 |
| 功效與作用 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書，請下載APP開具處方單后查看。 | 各期高血壓 充血性心力衰竭 作為對洋地黃和/或利尿劑反應(yīng)不佳的充血性心力衰竭病人(NYHA分級Ⅱ-Ⅳ)的輔助治療。 |
| 用法用量 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書，請下載APP開具處方單后查看。 | 【藥物相互作用】 用利尿劑或體液不足者，用ACE抑制劑治療初期，偶有血壓過低。提前停用利尿劑2-3日，再開始本品治療，可減少低血壓的發(fā)生。（見和【注意事項】）。 用ACE抑制劑患者應(yīng)避免與保鉀利尿劑（如螺內(nèi)酯、氨苯喋啶及阿米洛利等藥）合用，以及避免補鉀或補含鉀的電解質(zhì)溶液，因為這可能導(dǎo)致血清鉀顯著增加。若必須合用，則應(yīng)密切監(jiān)測血清鉀水平。 服用ACE抑制劑且同時接受帶鋰治療的病人中有報告稱血清鋰濃度上升和發(fā)現(xiàn)鋰中毒的癥狀。因此對于上述合并治療需謹慎對待，建議經(jīng)常性地檢測血清中的鋰濃度。如果同時使用了利尿劑，發(fā)生鋰中毒的風(fēng)險可能會有所上升。 已經(jīng)發(fā)現(xiàn)在和消炎痛同時使用時，ACE抑制劑的抗高血壓療效會被降低。但是在一次對照的臨床試驗中，消炎痛并沒有影響到洛汀新?的抗高血壓療效。 糖尿病病人接受胰島素或口服液降糖藥治療同時服用ACE抑制劑（包括貝那普利）時，有罕見的發(fā)生低血糖的病例。因此需要警告這類病人可能發(fā)生的低血糖反應(yīng)，并進行相應(yīng)監(jiān)控。 接受注射用金制劑（金硫丁二鈉）治療同時接受ACE抑制劑治療的患者，有罕見的亞硝鹽酸樣反應(yīng)（包括面紅、惡心、嘔吐及血壓過低）。 |
| 副作用 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書，請下載APP開具處方單后查看。 | 本品的耐受性良好。以下列出的是與貝那普利以及其它ACE抑制劑相關(guān)的不良反應(yīng)： 兒童用藥的不良反應(yīng)與成年人相似。沒有關(guān)于兒童長期給藥和其對生長、青春期發(fā)育和一般發(fā)育的影響的資料。 不良反應(yīng)（表1）按照發(fā)生頻率排列，先是最常發(fā)生的，使用以下規(guī)定：極常見（≥1/10）；常見（≥1/100，[1/10）；少見（≥1，000，[1/100）；罕見(≥1/10，000，[1/1，000)；極罕見（[1/10，000），包括個例報告。在每個頻率組內(nèi)，不良反應(yīng)按降序排列 貝那普利上市后報告的不良反應(yīng)如下：小腸血管性水腫，過敏樣反應(yīng)，高鉀血癥，粒細胞缺乏癥，嗜中性粒細胞減少（參見【注意事項】）。 實驗室檢查： 與其它ACE抑制劑類似，單用本品治療，某些原發(fā)性高血壓患者（＜0.1%）血中尿素氮和血清肌酐會輕度升高，停藥后可恢復(fù)。與利尿劑合用時或在腎動脈狹窄的患者中，上述指標升高的可能性增加（見【注意事項】）。 |
| 禁忌 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書，請下載APP開具處方單后查看。 | 已知對貝那普利、相關(guān)化合物或本品的任何輔料過敏者。 有血管緊張素轉(zhuǎn)換酶抑制劑引起血管性水腫病史者。 孕婦 （參見【孕婦與哺乳期婦女用藥】）。 |
| 注意事項 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書，請下載APP開具處方單后查看。 | 過敏樣反應(yīng)和相關(guān)反應(yīng) 因為ACE抑制劑可以影響到類二十烷酸和多肽（包括了內(nèi)生的緩激肽）的代謝反應(yīng)，所以服用了ACE抑制劑（其中包括了洛汀新?）的病人可能會感到一些不良的反應(yīng)，其中的部分可能相當嚴重。 血管性水腫 使用ACE抑制劑（包括洛汀新?）已經(jīng)報告發(fā)現(xiàn)過面部、唇部、舌頭、聲門和喉頭的水腫。如出現(xiàn)該癥狀，要立即停服本品，并謹慎地監(jiān)護病人，直到腫脹消失。如果只是發(fā)生了面部和唇部的水腫，這種癥狀不經(jīng)過抗組胺或不治療均可消失。伴喉部水腫和休克的血管水腫可能致命。發(fā)生舌、聲門或喉部水腫需要立刻給予適當?shù)闹委?，例如皮下注?：1000(0.3-0.5 mL)腎上腺素溶液或其它方法以確保病人呼吸道暢通。 在使用ACE抑制劑治療過程中，源自非洲的黑色人種相比其他人種的病人更加容易發(fā)生水腫的不良反應(yīng)。 脫敏治療中的過敏樣反應(yīng) 兩名服用ACE抑制劑同時接受針對膜翅目昆蟲毒素的脫敏治療的病人發(fā)生了致命的過敏樣反應(yīng)。在同樣情況的另外一些病人中，及時中斷ACE抑制劑的使用可以避免發(fā)生上述的反應(yīng)，但是繼續(xù)用藥后反應(yīng)重現(xiàn)。 透析中的過敏樣反應(yīng) 使用高通透性膜透析的患者，在服用ACE抑制劑時有過敏樣反應(yīng)的報道。此外，對于通過葡聚糖硫酸酯吸附進行低密度脂蛋白分離術(shù)治療的病人，同樣也有過敏樣反應(yīng)的報告。 癥狀性低血壓 和其它ACE抑制劑一樣，罕見發(fā)生癥狀性的低血壓。但是因為接受大量利尿劑、對飲食中鈉攝入進行控制、接受透析治療、發(fā)生腹瀉或者嘔吐而導(dǎo)致嚴重缺鈉的或血容量不足時，接受ACE抑制劑治療可能產(chǎn)生低血壓。開始用本品治療前數(shù)天停用利尿劑或采取其它措施補充體液，可減少低血壓的危險。如果確實發(fā)生低血壓，病人應(yīng)采取臥位，必要時靜注生理鹽水。一過性低血壓反應(yīng)不是進一步治療的禁忌證，經(jīng)擴容血壓回升后，一般認為可繼續(xù)治療。 對于患有嚴重的充血性心衰的病人，ACE抑制劑的治療可能會導(dǎo)致血壓過低，并有可能會引發(fā)尿少和/或進行性氮質(zhì)血癥，以及（較罕見）急性腎功能衰竭。對于這一類病人，在開始用藥時應(yīng)密切進行監(jiān)測。在治療開始的前兩周、以及增加貝那普利或利尿劑用量時應(yīng)該特別對病人予以關(guān)注。 粒細胞缺乏癥/中性粒細胞減少癥 另外一種ACE抑制劑卡托普利被發(fā)現(xiàn)可以導(dǎo)致粒細胞缺乏癥及骨髓抑制。且較多發(fā)生于腎功能不全者，特別是伴有膠原血管病（例如紅斑狼瘡或硬皮?。┑幕颊摺?因為沒有足夠的試驗數(shù)據(jù)，所以無法判斷貝那普利是否會同樣導(dǎo)致粒細胞缺乏癥。與用其它ACE抑制劑一樣，患有血管膠原疾病的病人（特別是如果該疾病和腎功能受損相關(guān)時）應(yīng)定期檢查白細胞計數(shù)。 肝炎和肝衰竭 有報道在接受ACE抑制劑治療的患者中，有極少數(shù)病例出現(xiàn)膽汁淤積性肝炎，個別病例發(fā)生肝衰竭（其中有些是致命的）。其機制尚不清楚。一旦出現(xiàn)黃疸或肝酶的明顯升高，應(yīng)停用ACE抑制劑并對患者進行監(jiān)測。 慎用 腎功能受損 在一些敏感病人中可能發(fā)生腎功能變化。對于患有CHF的病人，其腎功能可能依賴于腎素—血管緊張素—醛固酮系統(tǒng)，使用ACE 抑制劑進行治療有可能會引發(fā)尿少和/或進行性氮質(zhì)血癥，以及急性腎功能衰竭（較罕見）。在一次規(guī)模較小的針對患有一側(cè)或雙側(cè)腎動脈狹窄的病人進行高血壓治療的研究中，發(fā)現(xiàn)服用洛汀新?和血尿素氮以及血清肌酐值的升高有關(guān)。在中斷服用洛汀新?或利尿劑治療后，上述的這些升高都可以得到恢復(fù)。因此，在對上述病人進行ACE抑制劑治療時，應(yīng)該在治療的最初幾周內(nèi)對腎功能進行密切的監(jiān)測。有些先前沒有明顯患有腎血管疾病的高血壓患者會在服藥后發(fā)現(xiàn)其血尿素氮以及血清肌酐值有所升高（通常是輕微和暫時升高），特別是在合并使用洛汀新和利尿劑時。在先前就患有腎功能受損的患者中，更容易發(fā)生上述反應(yīng)。在這種情況下，可能需要減少洛汀新?劑量和/或中斷利尿劑的服用。對高血壓病人進行檢查時應(yīng)始終是包括對其腎功能的評估（見【用法和用量】）。 咳嗽 使用ACE抑制劑后，有報告發(fā)生持續(xù)性的咳嗽，可能由于內(nèi)生緩激肽的降解受抑制而引起的。在中斷治療后該癥狀總是可以得到緩解。對于由ACE抑制劑導(dǎo)致的咳嗽，必須考慮進行咳嗽的鑒別診斷。 手術(shù)/麻醉 正在接受ACE抑制劑的患者，術(shù)前要通知麻醉師。使用可降低血壓的麻醉劑時應(yīng)注意，由于代償性腎素釋放產(chǎn)生的血管緊張素I在轉(zhuǎn)變成血管緊張素II時可被ACE抑制劑阻斷，由此所致的血壓降低可通過擴容來糾正。 高血鉀 ACE抑制劑治療期間，偶見血清鉀升高。在對高血壓治療的臨床試驗中，沒有因為高血鉀而中斷過使用洛汀新?。造成高血鉀的危險因素包括腎功能不全、糖尿病和合并應(yīng)用治療低血鉀的藥物(見藥物相互作用)。在一次由患有進行性慢性腎病的患者參與的試驗中，有一些病人因為高血鉀的原因而中斷了用藥。因此，患有進行性慢性腎病的病人在服用洛汀新?時，必須對血清鉀進行監(jiān)測。 主動脈瓣狹窄，二尖瓣狹窄 和其它的血管舒張藥一樣的是，患主動脈瓣狹窄及二尖瓣狹窄的病人使用本藥品時都應(yīng)特別小心。 對駕駛及操縱機器的影響 與其它降壓藥一樣，服用本品的患者在駕駛和操縱機器時要注意。 請仔細閱讀說明書并遵醫(yī)囑使用。 |
| 相互作用 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書，請下載APP開具處方單后查看。 | 詳見說明書 |
| 貯藏 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書，請下載APP開具處方單后查看。 | 密封。 |
| 有效期 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書，請下載APP開具處方單后查看。 | 36 月 |
| 批準文號 | 國藥準字H20053390 | |
| 生產(chǎn)企業(yè) | 成都地奧制藥集團有限公司 |
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