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卡維地洛片(金絡(luò))
- 通用名稱
- 卡維地洛片
- 品牌名稱
- 金絡(luò)
- 生產(chǎn)企業(yè)
- 齊魯制藥有限公司
- 批準(zhǔn)文號
- 國藥準(zhǔn)字H20020547
- 零售價格
-
¥19.1
- 功效作用
-
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- 用法用量
-
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- 商品名稱 金絡(luò)
- 品牌名稱 金絡(luò)
- 通用名稱 卡維地洛片
- 生產(chǎn)廠家 齊魯制藥有限公司
- 包裝規(guī)格 12.5mgx14片/盒
- 批準(zhǔn)文號 國藥準(zhǔn)字H20020547
圖文詳情
說明書
| 溫馨提醒 | 請仔細(xì)閱讀說明書并在藥師或醫(yī)師指導(dǎo)下使用 | |
|---|---|---|
| 藥品名稱 | 金絡(luò) | |
| 通用名稱 | 卡維地洛片 | |
| 商品名/品牌 | 金絡(luò) | |
| 主要成份 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書，請下載APP開具處方單后查看。 | 卡維地洛。 |
| 性狀 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書，請下載APP開具處方單后查看。 | 本品為白色、類白色片或薄膜衣片。 |
| 功效與作用 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書，請下載APP開具處方單后查看。 | 1.原發(fā)性高血壓:卡維地洛適用于原發(fā)性高血壓的治療，可單獨(dú)使用或與其它抗高血壓藥特別是噻嗪 類利尿劑聯(lián)合使用。 2.治療有癥狀的充血性心力衰竭:卡維地洛用于治療有癥狀的充血性心力衰竭可降低死亡率和心血管 亊件的住院率，改善病人一般情況并減慢疾病進(jìn)展，卡維地洛可做為標(biāo)準(zhǔn)治療的附加治療，也可用于不 耐受八或沒有使用洋地黃.肼苯噠嗪、硝酸鹽類藥物治療的病人。 |
| 用法用量 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書，請下載APP開具處方單后查看。 | 本品劑量必須個體化.需在醫(yī)師的密切監(jiān)測下加量.1.高血壓:推薦起始劑量6.25mg/次.一日二次口服.如果可耐受.以服藥后1小時的立位收縮壓作為指導(dǎo).維持該劑量7-14天.然后根據(jù)谷濃度時的血壓.在需要的情況下增至12.5mg/次.一日二次.同樣.劑量可增至25mg/次.一日二次.一般在7-14天內(nèi)達(dá)到完全的降壓作用.總量不得超過50mg/日.本品須和食物一起服用.以減慢吸收.降低體位性低血壓的發(fā)生.在本品的基礎(chǔ)上加用利尿劑或在利尿劑的基礎(chǔ)上加用本品.預(yù)計可產(chǎn)生累加作用.擴(kuò)大本品的體位性作用.2.心功能不全:在使用本品之前.洋地黃類藥物.利尿劑和ACEI(如果應(yīng)用)的劑量必須穩(wěn)定.推薦起始劑量3.125mg/次.一日二次口服2周.如果可耐受.可增至6.25mg/次.一日二次.此后可每隔2周劑量加倍至患者可耐受的最大劑量.每次應(yīng)用新劑量時.需觀察患者有無眩暈或輕度頭痛1小時.推薦最大劑量:85kg者.25mg/次.一日二次,≥85kg者.50mg/次.一日二次.本品須和食物一起服用.以減慢吸收.降低體位性低血壓的發(fā)生.每次增加劑量前.經(jīng)評估心功能不全情況.如心功能惡化.血管擴(kuò)張(眩暈.輕度頭痛.癥狀性低血壓)或心動過緩癥狀.以確定對卡維地洛的耐受性.一過性心功能不全惡化可通過增加利尿劑劑量治療.偶爾需要卡維地洛減量或暫時停藥.血管擴(kuò)張的癥狀對利尿劑或ACEI減量治療有反應(yīng).如果癥狀不能緩解.可能需卡維地洛減量.心功能不全惡化或血管擴(kuò)張的癥狀穩(wěn)定后.才可增加本品劑量.如果心功能不全患者發(fā)生心動過緩(脈搏55次/分).必須減量。 |
| 副作用 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書，請下載APP開具處方單后查看。 | 1.高血壓：發(fā)生率≥1%，不考慮因果關(guān)系的不良事件：乏力，心動過緩，體位性低血壓，體位依賴性水腫，下肢水腫，眩暈，失眠，嗜睡，腹痛，腹瀉，血小板減少，高脂血癥，背痛，病毒感染，鼻炎，咽炎，呼吸困難，泌尿道感染。發(fā)生率0.1%，<1%：四肢缺血，心動過速，運(yùn)動功能減退，膽紅素尿，轉(zhuǎn)氨酶增高，胸骨下疼痛，水腫，焦慮，睡眠紊亂，抑郁加重，注意力不集中，思維異常，情緒不穩(wěn)定，哮喘，男性性欲下降，瘙癢，紅斑，斑丘疹，光過敏反應(yīng)，耳鳴，尿頻，口干，多汗，低鉀，糖尿病，高脂血癥，貧血，白細(xì)胞減少。發(fā)生率≤0.1%，但很重要：三度房室傳導(dǎo)阻滯，束支傳導(dǎo)阻滯，心肌缺血，腦血管障礙，驚厥，偏頭痛，神經(jīng)痛，脫發(fā),剝脫性皮炎，健忘癥，胃腸道出血，氣管痙攣，肺水腫，聽力下降，呼吸性堿中毒，尿素氮增高，高密度脂蛋白下降，全血細(xì)胞減少。 2.心功能不全：發(fā)生率2%，不考慮因果關(guān)系的不良事件：多汗，乏力，胸痛，疼痛，水腫，發(fā)熱，下肢水腫，心動過緩，低血壓，暈厥，房室傳導(dǎo)阻滯，心絞痛惡化，眩暈，頭痛，腹瀉，惡心，腹痛，嘔吐，血小板減少，體重增加，痛風(fēng)，尿素氮增加，高脂血癥，脫水，高血容量，背痛，關(guān)節(jié)痛，肌痛，上呼吸道感染，感染，鼻竇炎，氣管炎，咽炎，泌尿道感染，血尿，視覺異常。發(fā)生率1%，<2%：過敏，突然死亡，不適，低血容量，體位性低血壓，感覺減退,眩暈，黑便，牙周炎，谷丙轉(zhuǎn)氨酶、谷草轉(zhuǎn)氨酶升高，高尿酸尿，低血糖，低血鈉，堿性磷酸酶增加，尿糖呈陽性，紫癜，嗜睡，腎功能異常，白蛋白尿。罕見再生障礙性貧血的報道，并僅在合用與該事件有關(guān)的其它藥物時發(fā)生。 |
| 禁忌 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書，請下載APP開具處方單后查看。 | 卡維地洛在下列病人中禁用： 1.對本品任何成份過敏者。 2.紐約心臟病協(xié)會分級為IV級的失代僂性心力衰竭，需使用靜脈正性肌力藥物. 3.哮喘.伴有支氣管痙攣的慢性阻塞性肺疾?。–OPD、過敏性鼻炎. I肝功能異常。 4Ⅱ - Ⅲ度房室傳導(dǎo)阻滯，嚴(yán)重心動過緩（心率小于50次/分）病竇綜合癥（包括竇房阻滯） 5.I心源性休克. 6.嚴(yán)重低血壓（收縮壓小于85mmHg. 7.手術(shù)前48小時內(nèi)。 |
| 注意事項 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書，請下載APP開具處方單后查看。 | 1.由于卡維地洛與洋地黃類藥物均能減慢房室傳導(dǎo)速度,故對已用洋地黃、利尿劑及血管緊張素轉(zhuǎn) 換酶抑制劑控制病情的充血性心衰的病人使用卡維地洛時應(yīng)謹(jǐn)懼小心. 2.由于卡維地洛可能會掩蓋或減弱急性低血糖的早期癥狀和體征,故對糖尿病病人使用卡維地洛時 應(yīng)謹(jǐn)懼丨伴有糖尿病的充血性心衰的病人使用卡維地洛時，可能會使血糖難以控制。故在使用本藥的開 始階段，應(yīng)定期監(jiān)測血糖并相應(yīng)調(diào)整降糖藥的用量， 3.卡維地洛治療伴有低血壓（收縮壓小于100mmHg)、缺血性心臟病、彌漫性血管病和/或腎功 能不全的充血性心衰的病人時，可引起可逆性腎功能障礙，此類病人在增加卡維地洛藥量時，應(yīng)密切監(jiān)測腎功能，如發(fā)生腎功能減退時，則應(yīng)減少卡維地洛的用置或停藥。 4.允血性心衰的病人在增加卡維地洛的藥物劑量期間，可能使心衰和水鈉潴留加重，此時應(yīng)增加利 尿劑的用量，并在以上情況恢復(fù)前不再增加卡維地洛的用量，極個別情況下可能需要減少卡維地洛的用 量或暫時停藥，以上情況通常不會影響以后增加卡維地洛的劑量。 5．除非治療后利大于弊，否則卡維地洛只能用于不需口服或吸人性支氣管解痙劑治療的慢性阻塞性 肺疾病的病人，有支氣管痙攣傾向的病人可能會發(fā)生呼吸道阻力增加，從而導(dǎo)致呼吸窘迫，因此在使用 卡維地洛的幵始階段及增加劑最期間應(yīng)嚴(yán)密觀察病人的呼吸情況，在治療中如發(fā)現(xiàn)任何支氣管痙孿的證 據(jù)均應(yīng)及時減少卡維地洛的用量。 6．戴隱形眼鏡者應(yīng)注意該藥可能會引起眼睛干燥。 7.停止卡維地洛治療時，不能突然停藥，伴有缺血性心臟病者尤其應(yīng)該注意，此類病人應(yīng)逐漸減少 用量然后停藥（丨-2周）。 8.和其它β受體阻滯劑一樣，卡維地洛可能掩蓋甲狀腺功能亢進(jìn)的癥狀。 9.由于β受體阻滯劑可能會增加病人過敏的機(jī)會或?qū)е逻^敏反應(yīng)加重，因此有嚴(yán)重過敏史的和正在 接受脫敏治療的病人應(yīng)小心使用卡維地洛。 10.對患有與β受體阻滯劑相關(guān)銀屑病的患者在應(yīng)用卡維地洛前應(yīng)考慮利弊關(guān)系。 11.嗜咯細(xì)胞瘤患者使用卡維地洛前，應(yīng)先使用β受體阻滯劑。盡管卡維地洛有α和β受體阻滯的藥 理作用，但尚無在這類病人中使用的臨床經(jīng)驗。因此，懷疑嗜咯細(xì)胞瘤的病人應(yīng)小心使用。 12Prinzmetalis變異性心絞痛患者使用非選擇性β受體阻滯劑時可能引發(fā)胸痛，雖然卡維地洛的β 受體阻滯作用可能會預(yù)防心絞痛的發(fā)生，怛目前尚無在這類病人中使用的臨床經(jīng)驗。故對懷疑有 變異性心絞痛的患者應(yīng)小心應(yīng)用。 13.有外周血管疾病的患者使用卡維地洛應(yīng)小心，因為β受體阻滯劑可加重動脈供血不足。 14.外周血管失調(diào)的病人（如雷諾現(xiàn)象》應(yīng)用卡維地洛可能會加黽病情。 15.手術(shù)病人使用卡維地洛要小心.因為卡維地洛與麻醉藥有協(xié)同負(fù)性肌力作用及低血壓等。 16.卡維地洛可誘發(fā)心動過緩，如心率小于55次/分，卡維地洛須減量。 17.卡維地洛與維拉帕米及地爾硫卓等鈣通道阻滯劑或其它合用時，需嚴(yán)密監(jiān)視病人的心電圖和血壓 情況. 18.由于缺少臨床經(jīng)驗，不穩(wěn)定或繼發(fā)性高血壓患者請小心應(yīng)用。 對駕駛員和操作機(jī)器者的影響： 卡維地洛降低警覺性（如駕駛和操作機(jī)器的能力》，這種影響因人而異。在用藥開始、劑量改變和 合并飲酒時更為明顯。 19.運(yùn)動員慎用。 請仔細(xì)閱讀說明書并遵醫(yī)囑使用。 |
| 相互作用 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書，請下載APP開具處方單后查看。 | 與其它β受體阻滯劑-樣，卡維地洛也可增強(qiáng)其它聯(lián)合使用的抗高血壓藥物（如α受體拮抗劑》的 作用，或產(chǎn)生低血壓?？ňS地洛與地爾硫卓聯(lián)合口服時，個別病人出現(xiàn)心臟傳導(dǎo)障礙（對血流動力學(xué)的影響罕見同其 它具有β受體阻滯作用的藥物一樣，卡維地洛與維拉帕米及地爾硫卓等鈣通道阻滯劑或I類抗心率失常 藥合用時，應(yīng)嚴(yán)密監(jiān)視病人的心電圍和血壓情況，并嚴(yán)禁靜脈聯(lián)合使用此類藥物。在高血壓病人，卡維地洛與地高辛聯(lián)合用藥時，可使地高辛的穩(wěn)態(tài)谷濃度增加16%，故在開始給藥、 調(diào)整劑最及停用卡維地洛時均應(yīng)加強(qiáng)對地高辛血藥濃度的監(jiān)測。在終止卡維地洛與可樂定聯(lián)合用藥時，應(yīng)先停用卡維地洛.幾天后再將可樂定逐漸減量。卡維地洛可能會增強(qiáng)胰島素或口服降糖藥的作用，而低血糖的癥狀和體征（尤其是心動過速〉可能 被掩蓋或減弱而不易被發(fā)現(xiàn)，因此建議定期監(jiān)測血糖水平?？ňS地洛用于接受利福平等混和功能氧化酶誘導(dǎo)劑的病人時，卡維地洛的血藥濃度可能會降低。而 用于接受西咪替丁等混和功能氧化酶抑制劑的病人時,卡維地洛的血藥濃度可能會增高,故應(yīng)引起注意。麻醉期間病人使用卡維地洛時,應(yīng)密切觀察卡維地洛與麻醉藥協(xié)同導(dǎo)致的負(fù)性肌力作用及低血壓等?？ňS地洛與強(qiáng)心式聯(lián)合使用可能延長房室傳導(dǎo)時間。 |
| 貯藏 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書，請下載APP開具處方單后查看。 | 密封。 |
| 有效期 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書，請下載APP開具處方單后查看。 | 36 月 |
| 批準(zhǔn)文號 | 國藥準(zhǔn)字H20020547 | |
| 生產(chǎn)企業(yè) | 齊魯制藥有限公司 |
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