雙氯芬酸鈉緩釋片(扶他林)屬于處方藥,由北京諾華制藥有限公司研制并生產(chǎn),其對于1、急慢性風(fēng)濕性、急慢性關(guān)節(jié)炎、急慢性強直性脊椎炎、骨關(guān)節(jié)炎。 2、肩周炎、滑囊炎、肌腱炎及腱鞘炎。 3、腰背痛、扭傷、勞損及其他軟組織損傷。 4、急性痛風(fēng)。 5、痛經(jīng)或附件炎、牙痛和術(shù)后疼痛。 6、創(chuàng)傷后的疼。有良好的效果。那么雙氯芬酸鈉緩釋片的說明書都有哪些內(nèi)容 會產(chǎn)生毒性嗎
雙氯芬酸鈉緩釋片的說明書內(nèi)容一般包括:藥品名稱、成份、適應(yīng)癥、規(guī)格、用法用量、不良反應(yīng)、禁忌、注意事項、孕婦及哺乳期婦女用藥、兒童用藥、老年用藥、藥物相互作用、藥理作用、毒理等。
藥物毒性反應(yīng)是指藥物引起的嚴(yán)重功能紊亂和器質(zhì)損害的嚴(yán)重不良反應(yīng)。除個別過敏體質(zhì)外,藥物劑量過大、用藥時間過久是重要因素。
給大鼠口服雙氯芬酸鈉達(dá)每日2mg/kg,長期觀察,沒有發(fā)現(xiàn)腫瘤發(fā)生率增加。一項對小鼠二年的研究中,每日用藥2mg/kg,也未見到任何腫瘤易發(fā)傾向。各種突變研究沒有發(fā)現(xiàn)雙氯芬酸鈉誘發(fā)基因突變。給大鼠用藥每日4mg/kg,雌雄均未發(fā)生不育。
急性毒性試驗結(jié)果:大鼠經(jīng)口LD50為150mg/kg,小鼠經(jīng)口390mg/kg。
雙氯芬酸鈉口服吸收完全,與食物同服降低吸收率,緩釋藥口服后約4小時血藥濃度達(dá)峰值,表觀分布容積為0.12~0.55L/kg。藥物半衰期約2小時。血漿蛋白結(jié)合率為99%。在乳汁中藥濃度極低而可忽略,表觀分布容積0.12~55L/kg。大約50%在肝臟代謝,40%~65%從腎排出,35%從膽汁、糞便排出。長期應(yīng)用未發(fā)現(xiàn)蓄積作用。
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