天麻丸(同仁堂)屬于處方藥,由北京同仁堂股份有限公司同仁堂制藥廠研制并生產(chǎn),其對于祛風(fēng)除濕,通絡(luò)止痛,補(bǔ)益肝腎。用于風(fēng)濕瘀阻、肝腎不足所致的痹病,癥見肢體拘攣、手足麻木、腰腿痠痛。有良好的效果。那么天麻丸臨床上適用于什么癥?有臨床試驗(yàn)嗎?
天麻丸的功能與主治是祛風(fēng)除濕,舒筋通絡(luò),活血止痛;用于肝腎不足,風(fēng)濕瘀阻,肢體拘攣,手足麻木,腰腿酸痛;風(fēng)痙口噤,腰背強(qiáng)直,不可轉(zhuǎn)側(cè);肝熱生風(fēng),頭暈頭痛,手足攣痛麻木,或半身不遂;肝風(fēng)筋脈拘攣,腳膝疼痛,心神虛煩。
天麻丸沒有一定的臨床試驗(yàn),但是現(xiàn)代藥理實(shí)驗(yàn)證明:天麻有一定毒副作用,天麻中毒劑量是40g以上,中毒潛伏期是1~6小時(shí)。另外,天麻丸還有有明顯的鎮(zhèn)痛效果。近年來,經(jīng)一些醫(yī)療單位1000多例患者的臨床使用,有效果比率達(dá)90%。
而臨床試驗(yàn)指任何在人體(病人或健康志愿者)進(jìn)行藥物的系統(tǒng)性研究,以證實(shí)或揭示試驗(yàn)藥物的作用、不良反應(yīng)及/或試驗(yàn)藥物的吸收、分布、代謝和排泄,目的是確定試驗(yàn)藥物的療效與安全性。臨床試驗(yàn)一般分為I、II、III和IV期臨床試驗(yàn)。Ⅰ期臨床試驗(yàn)主要目的是檢驗(yàn)新藥對正常健康人是否有毒性或其他害處;Ⅱ期臨床試驗(yàn)主要目的是檢驗(yàn)新藥是否有效力;Ⅲ期臨床試驗(yàn)主要目的是檢驗(yàn)新藥的最適劑量。IV期臨床試驗(yàn)為新藥上市后由申請人進(jìn)行的應(yīng)用研究階段。其目的是考察在廣泛使用條件下的藥物的療效和不良反應(yīng)、評價(jià)在普通或者特殊人群中使用的利益與風(fēng)險(xiǎn)關(guān)系以及改進(jìn)給藥劑量等。
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