厄貝沙坦片(科蘇)屬于處方藥,由揚子江藥業(yè)集團江蘇紫龍藥業(yè)有限公司研制并生產(chǎn),其對于 治療原發(fā)性高血壓。合并高血壓的2型糖尿病腎病的治療。有良好的效果。那么厄貝沙坦片的說明書蘊含的重要信息有什么
一、藥物名稱和藥物成分:厄貝沙坦片為通用,本品含厄貝沙坦。
二、適應(yīng)癥和主治疾?。褐委熢l(fā)性高血壓。合并高血壓的2型糖尿病腎病的治療。
三、用法用量:口服:推薦起始劑量為0.15g(1片),一日1次。根據(jù)病情可增至0.3g(2片),一日1次??蓡为毷褂?,也可與其它抗高血壓藥物合用。對重度高血壓及藥物增量后血壓下降仍不滿意時,可加用小劑量的利尿藥(如噻嗪類)或其它降壓藥物。
四、不良反應(yīng):頭痛、眩暈、心悸等,偶有咳嗽,一般程度都是輕微的,呈一過性,多數(shù)患者繼續(xù)服藥都能耐受。罕有蕁麻疹及血管神經(jīng)性水腫發(fā)生。文獻報道本品不良反應(yīng)發(fā)生率大于1%的有:消化不良、胃灼熱感、腹瀉、骨骼肌疼痛、疲勞和上呼吸道感染,但與空白對照組比沒有顯著性差異。大于1%但低于對照組發(fā)生率的有腹痛、焦慮、神經(jīng)質(zhì)、胸痛、咽炎、惡心嘔吐、皮疹、心動過速等。低血壓和直立性低血壓發(fā)生率約為0.4%。
五、禁忌:對本品過敏者禁用。
六、注意事項:
1.開始治療前應(yīng)糾正血容量不足和(或)鈉的缺失。
2.腎功能不全的患者可能需要減少本品的劑量。并且要注意血尿素氮、血清肌酐和血鉀的變化。作為腎素-血管緊張素-醛固酮抑制的結(jié)果,個別敏感的患者可能產(chǎn)生腎功能變化。肝功能不全、老年患者使用本品時不需調(diào)節(jié)劑量。
3.厄貝沙坦不能通過血液透析被排出體外。
4.兒科使用:尚沒有小于18歲患者用藥安全性的資料。
七、藥物相互作用:
1.本品與利尿劑合用時應(yīng)注意血容量不足或因低鈉可引起低血壓。與保鉀利尿劑(如氨苯喋啶等)合用時,應(yīng)避免血鉀升高。
2.本品與華法令、氫氯噻嗪之間無明顯的相互作用。
3.與洋地黃類藥如地高辛、β-阻滯劑如阿替洛爾、鈣拮抗劑如硝苯吡啶等合用不影響相互的藥代動力學(xué)。
除了上面的重要內(nèi)容外,還有其他的必須內(nèi)容如:我國對藥品說明書的規(guī)定包括:結(jié)構(gòu)式及分子式(制劑應(yīng)當(dāng)附主要成分)、包裝(規(guī)格、含量)、有效期貯藏、生產(chǎn)企業(yè)、批準(zhǔn)文號、注冊商標(biāo)等。這是國家規(guī)定的。
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