苯磺酸氨氯地平片(通御·中醫(yī)世家)

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另外，藥品說明書還必須包括孕婦及哺乳期婦女用藥、藥物相互作用，缺乏可靠的實(shí)驗(yàn)或者文獻(xiàn)依據(jù)而無法表述的，說明書保留該項(xiàng)標(biāo)題并應(yīng)當(dāng)注明“尚不明確”。藥品說明書還應(yīng)當(dāng)包括臨床研究、兒童用藥、老年用藥和藥物過量、藥理毒理和藥代動(dòng)力學(xué)。缺乏可靠的實(shí)驗(yàn)或者文獻(xiàn)依據(jù)而無法表述的，說明書不再保留該項(xiàng)標(biāo)題?；瘜W(xué)藥品、治療用生物制品、中藥、預(yù)防用生物制品說明書書寫的具體內(nèi)容和格式按照《化學(xué)藥品及治療用生物制品說明書規(guī)范細(xì)則》、《中藥說明書規(guī)范細(xì)則》、《預(yù)防用生物制品說明書規(guī)范細(xì)則》的規(guī)定執(zhí)行的。

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