阿德福韋酯片(丁賀)

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阿德福韋酯片(丁賀)屬于處方藥，由辰欣藥業(yè)股份有限公司研制并生產(chǎn)，其對(duì)于 本品適用于治療有乙型肝炎病毒活動(dòng)復(fù)制證據(jù)、并伴有血清氨基酸轉(zhuǎn)移酶(ALT或AST)持續(xù)升高或肝臟組織學(xué)活動(dòng)性病變的肝功能代償?shù)某赡曷砸倚透窝谆颊?。有良好的效果。那?b>久樂阿德福韋酯片抗病毒效果好嗎

久樂(阿德福韋酯片)是由浙江福韋藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的抗乙肝病毒藥，由北京大學(xué)第一醫(yī)院、廣州市第八醫(yī)院進(jìn)行等5家醫(yī)院進(jìn)行臨床研究證明，久樂具有明顯的抗乙肝病毒復(fù)制和改善肝功能作用，臨床使用效果明顯。

研究方法：采用隨機(jī)、雙盲、安慰劑對(duì)照、多中心臨床研究方法。共篩選出合格的HBeAg陽性的慢乙肝患者210例，按計(jì)算機(jī)隨機(jī)化表隨機(jī)分為試驗(yàn)組(久樂10mg/天，治療48周，共142例)和對(duì)照組(安慰劑10mg/天，24周，后改用久樂(阿德福韋酯片)10mg/天，治療24周，共68例)。1～24周為雙盲、安慰劑對(duì)照研究期，24周后為開放研究期。主要療效評(píng)價(jià)指標(biāo)為雙盲治療結(jié)束和48周時(shí)的病毒學(xué)應(yīng)答。次要療效評(píng)價(jià)指標(biāo)為HBV血清學(xué)和生化學(xué)應(yīng)答。

研究結(jié)果：24周雙盲期治療結(jié)束時(shí)，試驗(yàn)組患者的HBVDNA陰轉(zhuǎn)率(<3log10拷貝/ml)、HBVDNA抑制率(<5log10拷貝/ml)分別為26.1%、90.8%，明顯高于對(duì)照組的1.5%、29.4%，效果良好;ALT復(fù)常率也明顯較高(54.2%比5.9%);但試驗(yàn)組患者的HBeAg陰轉(zhuǎn)率、HBeAg血清轉(zhuǎn)換率(12.9%，7.0%)僅稍高于對(duì)照組(5.9%，4.4%)，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。雙盲期結(jié)束后，兩組均用久樂(阿德福韋酯片)治療至48周，兩組患者的病毒學(xué)、HBV血清學(xué)和生化學(xué)應(yīng)答均有進(jìn)一步提高。48周研究過程中用測(cè)序方法未發(fā)現(xiàn)rtN236T和(或)rtA181V突變。兩組患者總的不良事件發(fā)生率、與藥物相關(guān)的不良事件發(fā)生率和不良事件種類方面差異均無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

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