利魯唑片(萬(wàn)全力太)屬于處方藥,由萬(wàn)特制藥(海南)有限公司研制并生產(chǎn),其對(duì)于用于肌萎縮側(cè)索硬化癥患者的治療,可延長(zhǎng)存活期或推遲氣管切開(kāi)的時(shí)間。有良好的效果。那么利魯唑片副作用大嗎 怎么預(yù)防副作用
自1984年以來(lái),已有363名健康志愿者、數(shù)千例MND患者及其他神經(jīng)精神疾病患者服用利魯唑片,在利魯唑片Ⅰ期臨床研究中,未發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重副反應(yīng),第Ⅱ期臨床研究發(fā)現(xiàn),150mg/d的利魯唑片組中,7.1%的患者出現(xiàn)精神癥狀,安慰劑組則為6.5%,在Ⅰ/Ⅲ期臨床研究中,共有794例患者接受50mg/d、100mg/d、200mg/d利魯唑片的治療,利魯唑片組與安慰劑組的副反應(yīng)比例如下:無(wú)力l8%/l2%,惡心16%/11%,肺功能下降l3%/l0%,頭昏7%/3%。
所以利魯唑片的副作用主要有無(wú)力、瞌睡、眩暈、惡心、嘔吐、口周感覺(jué)異常等。這些副作用的的發(fā)生率似與劑量有關(guān),50mg/d的利魯唑片組無(wú)力發(fā)生率為l2%,100mg/d組為l6%,200mg/d組為20%,其他的副反應(yīng)還有腹瀉、厭食、味覺(jué)變化等;Scelsa發(fā)現(xiàn),35例口服利魯唑片的患者,28例出現(xiàn)輕微的血壓升高,與對(duì)照組有明顯差異;比較普遍的是利魯唑片引起肝臟酶指標(biāo)的升高(丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶及天門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶),大多數(shù)病例升高1倍或不超過(guò)3倍,3.5%服用利魯唑片100~200mg/d的MND患者轉(zhuǎn)氨酶更高。許多酶升高發(fā)生在治療初期2個(gè)月,繼續(xù)治療反而自發(fā)恢復(fù),目前還沒(méi)有黃疸的報(bào)道。
因此必須對(duì)服用利魯唑片患者進(jìn)行隨訪,詢問(wèn)患者有無(wú)乏力、惡心、瞌睡等副反應(yīng),但這些在安慰劑組也曾觀察到,不必中止治療。對(duì)可能出現(xiàn)的粒細(xì)胞減少的副反應(yīng),必須監(jiān)測(cè)血紅蛋白、血細(xì)胞壓積、血細(xì)胞計(jì)數(shù),在治療初期1~3個(gè)月,每月檢查1次,以后每3月檢查1次,同時(shí)測(cè)定丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶及天門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶,如有升高,必須增加檢測(cè)次數(shù),如發(fā)現(xiàn)粒細(xì)胞減少,必須中止治療,ALT值l0倍于正常值或臨床出現(xiàn)黃疸,必須中止治療,ALT值5倍于正常值,建議每周測(cè)定ALT,不推薦腎功能障礙(Cr≥200μmol/L)者使用利魯唑片。
另外,尚有零星的副反應(yīng)報(bào)道,在日本的MND利魯唑片雙盲對(duì)照研究中,發(fā)現(xiàn)3例患者的中性粒細(xì)胞減少,Drory報(bào)道1例利魯唑片誘發(fā)胰腺炎,目前尚無(wú)利魯唑片致畸或誘發(fā)癌變的報(bào)道,但不主張妊娠及哺乳期患者使用利魯唑片。
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