奧拉西坦膠囊(健朗星)屬于處方藥,由湖南健朗藥業(yè)有限責(zé)任公司研制并生產(chǎn),其對于適用于輕中度血管性癡呆、老年性癡呆以及腦外傷等癥引起的記憶與智能障礙。有良好的效果。那么奧拉西坦膠囊不良反應(yīng) 有哪些
奧拉西坦膠囊口服吸收速度并分布于全身體液。達(dá)峰時(shí)間約1小時(shí),峰濃度48.34μg/ml±18.35μg/ml~54.96μg/ml±34.73μg/ml,表觀分布容積27.45L±21.16L~36.18L±28.73L,半衰期T1/2為3.34h±1.59h~4.74h±1.41h,藥物消除迅速,約40%的原型藥在服藥后48小時(shí)內(nèi)經(jīng)尿排出。
據(jù)國外文獻(xiàn)報(bào)道,奧拉西坦的不良反應(yīng)少見,少數(shù)患者出現(xiàn)精神興奮和睡眠異常。本品在357例Ⅱ期臨床研究中,僅個(gè)別患者出現(xiàn)惡心和胃部不適。
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不良反應(yīng)較少,常見的不良反應(yīng)可有焦慮不安、皮膚搔癢、皮疹、惡心、胃痛等,停藥后可自行消退。少數(shù)患者出現(xiàn)精神興奮和睡眠異常時(shí)應(yīng)減量。對健朗星(奧拉西坦膠囊)過敏及腎功能不全者慎用,必須用健朗星(奧拉西坦膠囊)時(shí)應(yīng)降低劑量。使用時(shí)應(yīng)遵照醫(yī)囑,避免盲目用藥,對身體造成損害。
本品毒性極低,小鼠灌胃給藥10g/kg,靜注給藥2g/kg和大鼠灌胃給藥10g/kg均未見動(dòng)物死亡,無致突變和致癌作用及生殖毒性。經(jīng)327例II期臨床試驗(yàn),尚未發(fā)現(xiàn)明顯不良反應(yīng)。需要使用此藥的患者可放心使用。
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