散風活絡(luò)丸(同仁堂)屬于處方藥,由北京同仁堂科技發(fā)展股份有限公司制藥廠研制并生產(chǎn),其對于 舒筋活絡(luò)、祛風除濕。用于風寒濕痹引起的中風癱瘓,口舌歪斜,半身不遂,腰腿疼痛,手足麻木、筋脈拘攣、行步艱難等癥。有良好的效果。那么散風活絡(luò)丸質(zhì)量可靠嗎
散風活絡(luò)丸收載于衛(wèi)生部藥品標準中藥成方制劑第20冊,由烏梢蛇、草烏、附子、黃芩等33味藥材組成,具有舒筋活絡(luò)、祛風除濕功效。用于風寒濕痹引起的中風癱瘓,眼歪斜,半身不遂,腰腿疼痛,手足麻木,筋脈拘攣,行步艱難等癥。原有的標準中收載了芍藥苷的薄層鑒別方法,但不能滿足產(chǎn)品的質(zhì)量控制要求。因此,我們對產(chǎn)品的其他成分進行了鑒別試驗,控制成品中的烏頭堿限量,測定產(chǎn)品中黃芩苷的含量,做為產(chǎn)品質(zhì)量控制的指標。
方法是用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑,以甲醇.水。冰醋酸(40:60:1)為流動相,檢測波長為274nm檢測散風活絡(luò)丸中的有效成分含量。結(jié)果高效液相色譜法(HPLC)測定的線性范圍為20~100μg/ml,r=0.99998,該方法的重復(fù)性和精密度良好(RSD〈2.0%),平均回收率為98.87%,RSD=0.14%。按規(guī)定進行研究,各項試驗符合相關(guān)要求,
由此可知,散風活絡(luò)丸質(zhì)量可靠。
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